Impact des programmes interventionnels sur la qualité de vie et le fonctionnement des patients
L'effet des programmes interventionnels sur la qualité de vie et le fonctionnement des patients atteints de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est considérée comme l’une des pathologies les plus invalidantes au monde. Elle se caractérise par une apparition typique entre la fin de l'adolescence et le début de l'âge adulte et un faible taux de rémission. Elle est considérée comme un fardeau pour la vie quotidienne des patients. Puisqu'il existe des preuves que la qualité de vie des patients atteints de schizophrénie est inférieure à celle de la population générale, on pense que l'adhésion à un programme interventionnel pourrait atténuer les symptômes négatifs et les déficits cognitifs, conduisant à une amélioration de la qualité de vie.
Ainsi, cette étude évaluera l'impact du programme interventionnel sur l'amélioration de la qualité de vie globale des patients atteints de schizophrénie. Également, évaluer l'impact du programme sur les capacités fonctionnelles, y compris les compétences professionnelles, sociales et de la vie quotidienne, chez les patients atteints de schizophrénie.
Les participants seront recrutés à l'Hôpital Psychiatrique de la Croix. Les participants éligibles comprennent les personnes diagnostiquées avec une schizophrénie chronique, âgées de 18 à 65 ans et ayant donné leur consentement éclairé. Pour garantir l'intégrité et la validité de l'étude, les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin (soins standard) à l'aide d'un logiciel randomisé.
En employant cette technique de randomisation, nous visons à minimiser les biais de sélection et à assurer la comparabilité des groupes, confirmant ainsi la rigueur et la validité de l'étude.
Programmes d'intervention :
Six types d'interventions seront effectués sur les patients comme suit :
- Programme d'intervention psychoéducative préparé et sera appliqué par un psychologue
- Le programme d'art-thérapie sera réalisé par un psychologue
- Le programme de bibliothérapie sera réalisé par une personne en neurosciences
- Le programme de nutrition sera réalisé par un nutritionniste
- L'activité sportive sera animée par un préparateur physique
- L'activité de ping-pong sera réalisée par un entraîneur de ping-pong. Les données seront collectées au moyen d'observations directes, d'auto-évaluations des participants et d'évaluations standardisées menées par un personnel de recherche qualifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Psychiatric Hospital of the Cross
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes diagnostiquées avec une schizophrénie chronique selon les critères du DSM-V
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Physiquement capable de participer à des activités physiques
- Cliniquement stable
Critères d'exclusion :
- Consommation de substances actives
- Déficience cognitive sévère
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention Six types d'interventions seront effectués sur les patients comme suit :
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Six types d'interventions seront effectués sur les patients comme suit :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe suivra les soins standards fournis par l'hôpital sans aucun type d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie de l'OMS-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: trois mois
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Le WHOQOL-BREF mesure la perception des sujets de la qualité de vie dans chaque domaine et la satisfaction des sujets à l'égard de la santé et de l'évaluation globale de la qualité de vie. Le WHOQOL-BREF est une version abrégée du WHOQOL-100, il est composé de 26 items qui utilisent une échelle de réponse en 5 points allant de 1 (très insatisfait/très mauvais) à 5 (très satisfait/très bon). Quatre domaines ont été abordés dont la santé physique (sept items, Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18), la santé psychologique (six items, Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26), les relations sociales (trois items, Q20, Q21, Q22) et l'environnement (huit items, Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, Q24, Q25). Les scores de domaine sont mis à l'échelle dans une direction positive (c'est-à-dire que des scores plus élevés dénotent une qualité de vie supérieure), un score élevé indiquant une qualité de vie supérieure. Le score moyen des éléments de chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les scores moyens sont ensuite multipliés par 4 afin de rendre les scores de domaine comparables aux scores utilisés dans le WHOQOL-100. |
trois mois
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La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Trois mois
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Le questionnaire version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) est un outil utilisé à l'échelle mondiale et validé à plusieurs reprises pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Il se compose de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale où les critères d'évaluation sont étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer ». |
Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: trois mois
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L'évaluation globale du fonctionnement (GAF) est un système de notation utilisé pour évaluer la gravité d'une maladie en psychiatrie.
Il mesure dans quelle mesure les symptômes d’une personne affectent sa vie quotidienne sur une échelle de 0 à 100.
Il s'agit d'une échelle numérique (de 0 à 100) utilisée par les professionnels de la santé mentale et les médecins pour évaluer subjectivement le fonctionnement social, professionnel et psychologique des adultes.
Les notes les plus élevées sont de 91 à 100, « Fonctionnement supérieur dans un large éventail d'activités et les notes les plus basses (outre un 0, pour « Informations insuffisantes ») sont de 1 à 10, « Danger persistant de se blesser gravement ou de blesser autrui… OU incapacité persistante maintenir une hygiène personnelle minimale OU un acte suicidaire grave avec une attente claire de la mort.
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trois mois
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Questionnaire du fonctionnement social (QFS)
Délai: trois mois
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Questionnaire du focntionnement social (QFS) Il s'agit d'un bref questionnaire d'auto-évaluation composé de 16 questions couvrant le fonctionnement général au cours des 15 derniers jours.
Huit questions évaluent la fréquence des comportements sociaux, et les huit autres questions se concentrent sur la satisfaction retirée de ces comportements.
Le QFS permet de calculer trois indices principaux : un indice « Fréquence », un indice « Satisfaction » et un indice « Global », qui correspond à la somme des deux précédents.
Les scores des indices « Fréquence » et « Satisfaction » vont de 8 à 40 tandis que l’indice « Global » va de 16 à 80.
Un score plus élevé correspond à un meilleur niveau de fonctionnement.
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trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes cliniques
Délai: trois mois
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Échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) La PANSS est une échelle validée au Liban qui évalue les symptômes cliniques des patients.
Il est composé de 30 items, répartis en 3 sous-composantes : symptômes positifs (sept items : P1-P7), symptômes négatifs (sept items : N1-N7) et symptômes de psychopathologie générale (16 items : G1-G16).
Tous les éléments sont notés avec des valeurs de 1 à 7, 1 reflétant l’absence de symptômes et 7 reflétant des symptômes extrêmement graves.
Les scores de ces échelles sont calculés par la somme des éléments de chaque composante [15].
Le score pour les échelles positives et négatives varie entre 7 et 49 tandis que le score varie de 16 à 112 pour l'échelle de psychopathologie générale.
Le score total est obtenu par la somme de tous les items
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deenik J, Tenback DE, van Driel HF, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. Less Medication Use in Inpatients With Severe Mental Illness Receiving a Multidisciplinary Lifestyle Enhancing Treatment. The MULTI Study III. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:707. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00707. eCollection 2018.
- Effect of psycho-educational intervention on drug adherence and quality of life among patients with Schizophrenia in Jigawa State, Nigeria
- Hjorth P, Medici CR, Juel A, Madsen NJ, Vandborg K, Munk-Jorgensen P. Improving quality of life and physical health in patients with schizophrenia: A 30-month program carried out in a real-life setting. Int J Soc Psychiatry. 2017 Jun;63(4):287-296. doi: 10.1177/0020764017702172. Epub 2017 Apr 3.
- Kang R, Wu Y, Li Z, Jiang J, Gao Q, Yu Y, Gao K, Yan Y, He Y. Effect of Community-Based Social Skills Training and Tai-Chi Exercise on Outcomes in Patients with Chronic Schizophrenia: A Randomized, One-Year Study. Psychopathology. 2016;49(5):345-355. doi: 10.1159/000448195. Epub 2016 Sep 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HPC 001-08-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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