Влияние интервенционных программ на качество жизни и функционирование пациентов
Влияние интервенционных программ на качество жизни и функционирование пациентов с шизофренией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Шизофрения считается одним из самых инвалидизирующих заболеваний в мире. Для него характерно типичное начало в позднем подростковом и раннем взрослом возрасте, а также низкая частота ремиссий. Оно считается бременем для повседневной жизни пациентов. Поскольку есть доказательства того, что качество жизни у пациентов с шизофренией ниже, чем у населения в целом, считается, что соблюдение интервенционной программы может облегчить негативные симптомы и когнитивный дефицит, что приведет к улучшению качества жизни.
Таким образом, это исследование оценит влияние интервенционной программы на улучшение общего качества жизни пациентов с шизофренией. Также оценить влияние программы на функциональные способности, включая профессиональные, социальные и повседневные жизненные навыки, у пациентов с шизофренией.
Участники будут набраны из психиатрической больницы Креста. В число приемлемых участников входят лица с диагнозом хронической шизофрении в возрасте от 18 до 65 лет, давшие информированное согласие. Чтобы обеспечить целостность и достоверность исследования, участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (стандартная помощь) с использованием рандомизированного программного обеспечения.
Используя этот метод рандомизации, мы стремимся свести к минимуму систематическую ошибку отбора и обеспечить сопоставимость групп, тем самым поддерживая строгость и достоверность исследования.
Программы вмешательства:
Пациентам будет проведено шесть типов вмешательств следующим образом:
- Программа психообразовательного вмешательства подготовлена и будет применяться психологом.
- Программу арт-терапии будет проводить психолог.
- Программу библиотерапии будет выполнять нейробиолог.
- Программу питания составит диетолог.
- Спортивное занятие будет проводить физкультурник
- Занятия по пинг-понгу будут проводиться тренером по пинг-понгу. Данные будут собираться посредством прямых наблюдений, самоотчетов участников и стандартизированных оценок, проводимых обученным исследовательским персоналом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом хронической шизофрении в соответствии с критериями DSM-V.
- Возраст 18-65.
- Физически способен участвовать в физических
- Клинически стабильный
Критерии исключения:
- Употребление активного вещества
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Интеллектуальная инвалидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства. Пациентам будет проведено шесть типов вмешательств следующим образом:
|
Пациентам будет проведено шесть типов вмешательств следующим образом:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет следовать стандартному лечению, предоставляемому больницей, без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни ВОЗ-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: три месяца
|
WHOQOL-BREF измеряет восприятие субъектами качества жизни во всех сферах, а также удовлетворенность субъектов здоровьем и общую оценку качества жизни. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия WHOQOL-100. Он состоит из 26 пунктов и использует 5-балльную шкалу ответов от 1 (очень неудовлетворен/очень плохо) до 5 (очень доволен/очень хорошо). Были рассмотрены четыре области, включая физическое здоровье (семь вопросов: Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18), психологическое здоровье (шесть вопросов, Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26), социальные отношения (три вопроса). вопросы, Q20, Q21, Q22) и окружающая среда (восемь вопросов, Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, В24, В25). Оценки доменов масштабируются в положительном направлении (т.е. более высокие баллы означают более высокое качество жизни), причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. Средний балл элементов в каждом домене используется для расчета рейтинга домена. Затем средние баллы умножаются на 4, чтобы сделать баллы по предметам сопоставимыми с баллами, используемыми в WHOQOL-100. |
три месяца
|
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Три месяца
|
Пятиуровневая версия опросника EQ-5D (EQ-5D-5L) представляет собой широко используемый и многократно проверенный инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Он состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Система EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить». |
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка функционирования (GAF)
Временное ограничение: три месяца
|
Глобальная оценка функционирования (GAF) — это система баллов, используемая для оценки тяжести заболевания в психиатрии.
Он измеряет, насколько симптомы человека влияют на его повседневную жизнь по шкале от 0 до 100.
Это числовая шкала (от 0 до 100), используемая специалистами в области психического здоровья и врачами для субъективной оценки социального, профессионального и психологического функционирования взрослых.
Самые высокие оценки составляют 91–100, «Превосходное функционирование в широком диапазоне видов деятельности», а самые низкие оценки (кроме 0 за «Недостаточную информацию») составляют 1–10, «Постоянная опасность серьезного вреда себе или другим… ИЛИ постоянная неспособность». соблюдать минимальную личную гигиену ИЛИ совершить серьезный суицидальный акт с явным ожиданием смерти.
|
три месяца
|
|
Анкета социальной деятельности (QFS)
Временное ограничение: три месяца
|
Анкета социального функционирования (QFS) Это краткая анкета для самооценки, состоящая из 16 вопросов, охватывающих общее функционирование за последние 15 дней.
Восемь вопросов оценивают частоту социального поведения, а восемь других вопросов сосредоточены на удовлетворении, которое лишается этого поведения.
QFS позволяет рассчитывать три основных индекса: индекс «Частоты», индекс «Удовлетворенности» и индекс «Глобальный», который соответствует сумме двух предыдущих.
Оценки индекса «Частота» и «Удовлетворенность» варьируются от 8 до 40, а индекс «Общий» — от 16 до 80.
Более высокий балл соответствует лучшему уровню функционирования.
|
три месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические симптомы
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS) PANSS — это шкала, утвержденная в Ливане, которая оценивает клинические симптомы пациентов.
Он состоит из 30 пунктов, разделенных на 3 подкомпонента: позитивные симптомы (семь пунктов: P1-P7), негативные симптомы (семь пунктов: N1-N7) и симптомы общей психопатологии (16 пунктов: G1-G16).
Все пункты оцениваются по шкале от 1 до 7, где 1 соответствует отсутствию симптомов, а 7 — крайне тяжелым симптомам.
Баллы этих шкал рассчитываются по сумме элементов каждого компонента [15].
Оценка по положительной и отрицательной шкалам варьируется от 7 до 49, а по шкале общей психопатологии — от 16 до 112.
Общий балл получается по сумме всех пунктов
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deenik J, Tenback DE, van Driel HF, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. Less Medication Use in Inpatients With Severe Mental Illness Receiving a Multidisciplinary Lifestyle Enhancing Treatment. The MULTI Study III. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:707. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00707. eCollection 2018.
- Effect of psycho-educational intervention on drug adherence and quality of life among patients with Schizophrenia in Jigawa State, Nigeria
- Hjorth P, Medici CR, Juel A, Madsen NJ, Vandborg K, Munk-Jorgensen P. Improving quality of life and physical health in patients with schizophrenia: A 30-month program carried out in a real-life setting. Int J Soc Psychiatry. 2017 Jun;63(4):287-296. doi: 10.1177/0020764017702172. Epub 2017 Apr 3.
- Kang R, Wu Y, Li Z, Jiang J, Gao Q, Yu Y, Gao K, Yan Y, He Y. Effect of Community-Based Social Skills Training and Tai-Chi Exercise on Outcomes in Patients with Chronic Schizophrenia: A Randomized, One-Year Study. Psychopathology. 2016;49(5):345-355. doi: 10.1159/000448195. Epub 2016 Sep 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HPC 001-08-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .