Impacto de los programas intervencionistas en la calidad de vida y el funcionamiento de los pacientes
El efecto de los programas intervencionistas sobre la calidad de vida y el funcionamiento de los pacientes con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia se considera una de las afecciones médicas más incapacitantes del mundo. Se caracteriza por un inicio típico desde finales de la adolescencia hasta principios de la edad adulta y una baja tasa de remisión, por lo que se considera una carga para la vida diaria de los pacientes. Dado que existe evidencia de que la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia es inferior a la de la población general, se cree que seguir un programa de intervención podría aliviar los síntomas negativos y los déficits cognitivos, lo que conduciría a una mejora en la calidad de vida.
Por tanto, este estudio evaluará el impacto del programa de intervención en la mejora de la calidad de vida general en pacientes con esquizofrenia. Además, evaluar el impacto del programa en las capacidades funcionales, incluidas las habilidades ocupacionales, sociales y de la vida diaria, en pacientes con esquizofrenia.
Los participantes serán reclutados en el Hospital Psiquiátrico de la Cruz. Los participantes elegibles incluyen personas diagnosticadas con esquizofrenia crónica, de entre 18 y 65 años, que hayan dado su consentimiento informado. Para garantizar la integridad y validez del estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control (atención estándar) utilizando un software aleatorio.
Al emplear esta técnica de aleatorización, nuestro objetivo es minimizar el sesgo de selección y garantizar la comparabilidad de los grupos, manteniendo así el rigor y la validez del estudio.
Programas de intervención:
Se realizarán seis tipos de intervención en los pacientes de la siguiente manera:
- Programa de intervención psicoeducativa elaborado y aplicado por un psicólogo
- El programa de arteterapia lo realizará un psicólogo
- El programa de biblioterapia lo realizará una persona en neurociencias.
- El programa de nutrición lo realizará un nutricionista.
- La actividad deportiva será realizada por un preparador físico
- La actividad de ping pong la realizará un entrenador de ping pong. Los datos se recopilarán mediante observaciones directas, autoinformes de los participantes y evaluaciones estandarizadas realizadas por personal de investigación capacitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Psychiatric Hospital of the Cross
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con esquizofrenia crónica según los criterios del DSM-V
- Edad 18-65.
- Físicamente capaz de participar en actividades físicas.
- Clínicamente estable
Criterios de exclusión:
- Uso de sustancias activas
- Deterioro cognitivo severo
- discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención. Se realizarán seis tipos de intervención en los pacientes de la siguiente manera:
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Se realizarán seis tipos de intervención en los pacientes de la siguiente manera:
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo seguirá la atención estándar brindada por el hospital sin ningún tipo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida-BREF de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: tres meses
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El WHOQOL-BREF mide la percepción de los sujetos sobre la calidad de vida en cada dominio y la satisfacción de los sujetos con la salud y la calificación general de la calidad de vida. El WHOQOL-BREF es una versión abreviada del WHOQOL-100, está compuesto por 26 ítems que utiliza una escala de respuesta de 5 puntos que va desde 1 (muy insatisfecho/muy pobre) a 5 (muy satisfecho/muy bueno). Se abordaron cuatro dominios, incluida la salud física (siete ítems, Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18), salud psicológica (seis ítems, Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26), relaciones sociales (tres ítems, P20, P21, P22) y medio ambiente (ocho ítems, P8, P9, P12, P13, P14, P23, P24, P25). Las puntuaciones de los dominios se escalan en una dirección positiva (es decir, las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida) y una puntuación elevada indica una mayor calidad de vida. La puntuación media de los elementos dentro de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio. Luego, las puntuaciones medias se multiplican por 4 para que las puntuaciones de los dominios sean comparables con las puntuaciones utilizadas en el WHOQOL-100. |
tres meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El cuestionario versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) es una herramienta mundialmente utilizada y validada múltiples veces para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Consta de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que puedas imaginar" y "La peor salud que puedas imaginar". |
Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: tres meses
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La Evaluación Global del Funcionamiento (GAF) es un sistema de puntuación que se utiliza para evaluar la gravedad de una enfermedad en psiquiatría.
Mide cuánto afectan los síntomas de una persona a su vida diaria en una escala de 0 a 100.
Es una escala numérica (de 0 a 100) utilizada por médicos y profesionales de la salud mental para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de los adultos.
Las calificaciones más altas son 91-100, "Funcionamiento superior en una amplia gama de actividades y las calificaciones más bajas (además de 0, para "Información inadecuada") son 1-10, "Peligro persistente de lastimarse gravemente a sí mismo o a otros... O incapacidad persistente". mantener una higiene personal mínima O un acto suicida grave con clara expectativa de muerte.
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tres meses
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Cuestionario de funcionamiento social (QFS)
Periodo de tiempo: tres meses
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Questionnaire du focntionnement sociale (QFS) Es un breve cuestionario de autoevaluación compuesto por 16 preguntas que cubren el funcionamiento general en los últimos 15 días.
Ocho preguntas evalúan la frecuencia de los comportamientos sociales y las otras ocho preguntas se centran en la satisfacción que se obtiene de estos comportamientos.
El QFS permite calcular tres índices principales: un índice de "Frecuencia", un índice de "Satisfacción" y un índice "Global", que corresponde a la suma de los dos anteriores.
Las puntuaciones de los índices "Frecuencia" y "Satisfacción" oscilan entre 8 y 40, mientras que la puntuación del índice "General" oscila entre 16 y 80.
Una puntuación más alta corresponde a un mejor nivel de funcionamiento.
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tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas clínicos
Periodo de tiempo: tres meses
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Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) La PANSS es una escala validada en el Líbano que evalúa los síntomas clínicos de los pacientes.
Consta de 30 ítems, divididos en 3 subcomponentes: síntomas positivos (siete ítems: P1-P7), síntomas negativos (siete ítems: N1- N7) y síntomas de psicopatología general (16 ítems: G1-G16).
Todos los ítems se califican con valores del 1 al 7, donde 1 refleja ningún síntoma y 7 refleja síntomas extremadamente graves.
Las puntuaciones de estas escalas se calculan mediante la suma de los elementos de cada componente [15].
La puntuación de las escalas positiva y negativa varía entre 7 y 49 mientras que la puntuación varía de 16 a 112 para la escala de psicopatología general.
La puntuación total se obtiene por la suma de todos los ítems.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deenik J, Tenback DE, van Driel HF, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. Less Medication Use in Inpatients With Severe Mental Illness Receiving a Multidisciplinary Lifestyle Enhancing Treatment. The MULTI Study III. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:707. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00707. eCollection 2018.
- Effect of psycho-educational intervention on drug adherence and quality of life among patients with Schizophrenia in Jigawa State, Nigeria
- Hjorth P, Medici CR, Juel A, Madsen NJ, Vandborg K, Munk-Jorgensen P. Improving quality of life and physical health in patients with schizophrenia: A 30-month program carried out in a real-life setting. Int J Soc Psychiatry. 2017 Jun;63(4):287-296. doi: 10.1177/0020764017702172. Epub 2017 Apr 3.
- Kang R, Wu Y, Li Z, Jiang J, Gao Q, Yu Y, Gao K, Yan Y, He Y. Effect of Community-Based Social Skills Training and Tai-Chi Exercise on Outcomes in Patients with Chronic Schizophrenia: A Randomized, One-Year Study. Psychopathology. 2016;49(5):345-355. doi: 10.1159/000448195. Epub 2016 Sep 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HPC 001-08-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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