Impacto dos programas intervencionistas na qualidade de vida e funcionamento dos pacientes
O efeito dos programas intervencionistas na qualidade de vida e no funcionamento de pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A esquizofrenia é considerada uma das condições médicas mais incapacitantes do mundo. É caracterizada por um início típico no final da adolescência até o início da idade adulta e uma baixa taxa de remissão, sendo considerada um fardo para a vida diária dos pacientes. Dado que existem evidências de que a Qualidade de Vida dos doentes com Esquizofrenia é inferior à da população em geral, acredita-se que a adesão a um programa interventivo poderá aliviar os sintomas negativos e os défices cognitivos, conduzindo a uma melhoria da Qualidade de Vida.
Assim, este estudo avaliará o impacto do programa intervencionista na melhoria da qualidade de vida geral em pacientes com esquizofrenia. Além disso, avaliar o impacto do programa nas habilidades funcionais, incluindo habilidades ocupacionais, sociais e de vida diária, em pacientes com esquizofrenia.
Os participantes serão recrutados no Hospital Psiquiátrico da Cruz. Os participantes elegíveis incluem indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia crônica, com idades entre 18 e 65 anos, e que deram consentimento informado. Para garantir a integridade e validade do estudo, os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo de controle (atendimento padrão) usando software randomizado.
Ao empregar esta técnica de randomização, pretendemos minimizar o viés de seleção e garantir a comparabilidade dos grupos, mantendo assim o rigor e a validade do estudo.
Programas de intervenção:
Seis tipos de intervenção serão feitos nos pacientes da seguinte forma:
- Programa de intervenção psicoeducacional elaborado e será aplicado por uma psicóloga
- Programa de arteterapia será feito por psicóloga
- O programa de biblioterapia será feito por um especialista em neurociências
- Programa de nutrição será feito por nutricionista
- Atividade esportiva será realizada por um estagiário físico
- A atividade de pingue-pongue será realizada por um treinador de pingue-pongue. Os dados serão coletados por meio de observações diretas, autorrelatos dos participantes e avaliações padronizadas conduzidas por equipe de pesquisa treinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Psychiatric Hospital of the Cross
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia crônica de acordo com os critérios do DSM-V
- De 18 a 65 anos.
- Fisicamente capaz de participar de atividades físicas
- Clinicamente estável
Critérios de exclusão:
- Uso de substância ativa
- Comprometimento cognitivo grave
- Deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção Seis tipos de intervenção serão feitos nos pacientes da seguinte forma:
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Seis tipos de intervenção serão feitos nos pacientes da seguinte forma:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo seguirá os cuidados padrão prestados pelo hospital sem qualquer tipo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida da OMS-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: três meses
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O WHOQOL-BREF mede a percepção dos sujeitos sobre a QV em todos os domínios e a satisfação dos sujeitos com a saúde e a avaliação geral da QV. O WHOQOL-BREF é uma versão abreviada do WHOQOL-100, é composto por 26 itens que utiliza uma escala de resposta de 5 pontos que varia de 1 (muito insatisfeito/muito ruim) a 5 (muito satisfeito/muito bom). Foram abordados quatro domínios incluindo saúde física (sete itens, Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18), saúde psicológica (seis itens, Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26), relações sociais (três itens, Q20, Q21, Q22) e ambiente (oito itens, Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, Q24, Q25). As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida), com pontuações elevadas indicando maior qualidade de vida. A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio. As pontuações médias são então multiplicadas por 4 para tornar as pontuações dos domínios comparáveis com as pontuações utilizadas no WHOQOL-100. |
três meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Três meses
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O questionário EQ-5D versão de 5 níveis (EQ-5D-5L) é uma ferramenta usada globalmente e multiplamente validada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). É composto por 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS). O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como “A melhor saúde que você pode imaginar” e “A pior saúde que você pode imaginar”. |
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: três meses
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Avaliação Global de Funcionamento (GAF) é um sistema de pontuação usado para avaliar a gravidade da doença em psiquiatria.
Mede o quanto os sintomas de uma pessoa afetam sua vida cotidiana em uma escala de 0 a 100.
É uma escala numérica (0 a 100) usada por profissionais de saúde mental e médicos para avaliar subjetivamente o funcionamento social, ocupacional e psicológico de adultos.
As classificações mais altas são de 91 a 100, "Funcionamento superior em uma ampla gama de atividades e as classificações mais baixas (além de 0, para "Informações inadequadas") são de 1 a 10, "Perigo persistente de ferir gravemente a si mesmo ou a outras pessoas... OU incapacidade persistente manter higiene pessoal mínima OU ato suicida grave com clara expectativa de morte.
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três meses
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Questionário de fomento social (QFS)
Prazo: três meses
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Questionnaire du focntionnement sociale (QFS) É um breve questionário de autoavaliação composto por 16 questões que cobrem o funcionamento geral nos últimos 15 dias.
Oito questões avaliam a frequência de comportamentos sociais, e as outras oito questões enfocam a satisfação que é retirada desses comportamentos.
O QFS permite calcular três índices principais: um índice de “Frequência”, um índice de “Satisfação” e um índice “Global”, que corresponde à soma dos dois anteriores.
As pontuações dos índices de “Frequência” e “Satisfação” variam de 8 a 40, enquanto a pontuação do índice “Geral” varia de 16 a 80.
Uma pontuação mais alta corresponde a um melhor nível de funcionamento.
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três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas clínicos
Prazo: três meses
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) A PANSS é uma escala validada no Líbano que avalia os sintomas clínicos dos pacientes.
É composto por 30 itens, divididos em 3 subcomponentes: sintomas positivos (sete itens: P1-P7), sintomas negativos (sete itens: N1-N7) e sintomas de psicopatologia geral (16 itens: G1-G16).
Todos os itens são pontuados com valores de 1 a 7, sendo 1 refletindo ausência de sintomas e 7 refletindo sintomas extremamente graves.
As pontuações dessas escalas são calculadas pela soma dos elementos de cada componente [15].
A pontuação para as escalas positivas e negativas varia entre 7 e 49, enquanto a pontuação varia de 16 a 112 para a escala de psicopatologia geral.
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deenik J, Tenback DE, van Driel HF, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. Less Medication Use in Inpatients With Severe Mental Illness Receiving a Multidisciplinary Lifestyle Enhancing Treatment. The MULTI Study III. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:707. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00707. eCollection 2018.
- Effect of psycho-educational intervention on drug adherence and quality of life among patients with Schizophrenia in Jigawa State, Nigeria
- Hjorth P, Medici CR, Juel A, Madsen NJ, Vandborg K, Munk-Jorgensen P. Improving quality of life and physical health in patients with schizophrenia: A 30-month program carried out in a real-life setting. Int J Soc Psychiatry. 2017 Jun;63(4):287-296. doi: 10.1177/0020764017702172. Epub 2017 Apr 3.
- Kang R, Wu Y, Li Z, Jiang J, Gao Q, Yu Y, Gao K, Yan Y, He Y. Effect of Community-Based Social Skills Training and Tai-Chi Exercise on Outcomes in Patients with Chronic Schizophrenia: A Randomized, One-Year Study. Psychopathology. 2016;49(5):345-355. doi: 10.1159/000448195. Epub 2016 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HPC 001-08-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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