Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mieliala- ja lastendieetti (MAKE) Se. Pilot Randomized Controlled Trial (MAKE-IT pRCT)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children

Mood and Kids Diet (MAKE) It: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yksilölliseen ruokavalioon masennusta sairastaville nuorille

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan masennusta sairastavien nuorten yksilöllisen ruokavalion toteuttamiskelpoisuutta, mukaan lukien RCT:n rekrytointi, säilyttäminen ja hyväksyttävyys. Todisteet viittaavat siihen, että ruokavalion laatu voi vaikuttaa yksilön mielialaan. Terveellinen ruokavalio sisältää vihanneksia, hedelmiä, pähkinöitä, siemeniä ja oliiviöljyä sekä minimaalisesti prosessoituja täysjyväviljoja, palkokasveja ja kohtuullisia määriä vähärasvaista lihaa, kalaa ja maitotuotteita.

Tutkijat selvittävät mahdollisuutta testata yksilöllistä ravitsemusruokailusuunnitelmaa tutkimuksessa, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa masennuksesta kärsiville lapsille ja nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daphne J Korczak, MD, MSc, FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vasudha Gidugu, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Dettmer, PhD, C.Psych
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian McCrindle, BMedSc, MD, FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louise Gallagher, MB, BCh, BAO, PhD, MRCPsych
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kozeta Miliku, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clement Ma, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • MDD:n diagnoosi
  • Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CESD-C) -pisteet ≥ 25 lähtötilanteessa
  • pääsy Internetiin ja tietokoneeseen tai älypuhelimeen
  • osallistumaan halukkaan vanhemman läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • noudattaa korkealaatuista ruokavaliota lähtötilanteessa
  • syömishäiriön esiintyminen
  • osallistuvat parhaillaan muihin ruokavalio-ohjelmiin tai tutkimuksiin
  • yrittää aktiivisesti lisätä tai vähentää kehon painoa;
  • kroonisen sairauden esiintyminen;
  • epävakaa psykiatrinen tila (esim. mania, aktiiviset itsemurha-ajatukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen ravitsemussuunnitelma ja tuki
Tämä ryhmä saa ravitsemusintervention
Muut: Henkilökohtainen ravitsemussuunnitelma ja tuki
Interventio on virtuaalisesti toimitettu, yksilöllinen ravitsemussuunnitelma ja tuki terveellisten ruokien (hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljatuotteiden) saannin parantamiseksi ruokavaliosta, joka perustuu välimerellisen ruokavalion periaatteisiin. Intervention osia ovat ravitsemusneuvonta, ruokalistan suunnittelu ja päivittäistavaroiden toimittaminen kahden viikon välein, kasvokkain, rekisteröity ravitsemusterapeutin toimesta yli 8 viikon ajan virtuaalisen alustan avulla. Ravitsemusneuvonnan rakenne perustuu näyttöön perustuvaan ruokavaliointerventioiden käyttäytymisen muutosteoriaan. Nuoret ja vanhemmat laativat yhdessä henkilökohtaisen menusuunnitelman. Kahden viikon ravitsemusneuvonnan lisäksi osallistujat saavat ruokakomerokorin ja viikoittaiset päivittäistavaratoimitukset ruokalistasuunnitelman tueksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tietoa Kanadan ruokaoppaasta, suositeltavasta terveellisestä ruokavaliosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM). FIM on itseraportoitu neljän kohdan mitta, joka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 'täysin eri mieltä' (1) 'täysin samaa mieltä' (5), korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä tai toteutettavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden, kun enimmäispistemäärä on 20. Vanhemmat ja nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys. AIM on itse ilmoittama neljän kohdan mitta, joka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 'täysin eri mieltä' (1) 'täysin samaa mieltä' (5), korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä tai toteutettavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä, kun enimmäispistemäärä on 20. Vanhemmat ja nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Itse ilmoittaman masennuksen vaikeusastetta mitataan Center for Epidemiological Studies Depression - Children (CES-DC) -instrumentilla, 20 kohteen nuorisoraportin mittarilla, joka arvioi masennuksen oireita todistetusti hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla. Osallistujia pyydetään arvioimaan masennusoireensa 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta, ja potentiaalinen kokonaispistemäärä on enintään 60. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Kliinikon arvioimat masennuksen oireet arvioidaan käyttämällä lasten masennuksen arviointiasteikkoa (CDRS-R). CDRS-R, puolistrukturoitu kliininen haastattelu, jonka antaminen kestää 15-20 minuuttia, on laajalti käytetty haastattelijan antama luokitusasteikko masennuksen oireiden mittaamiseen teini-ikäisten masennuksen interventiotutkimuksissa. Mittauksessa arvioidaan masennuksen oireita 5-7 pisteen Likert-asteikolla. Masennuksen oirealueet ovat linjassa masennuksen diagnostisten kriteerien kanssa, ja niihin kuuluvat unihäiriöt, liiallinen väsymys, itsemurha-ajatukset ja sosiaalinen vetäytyminen. Osallistujilta kysytään tietoja 14 kohteesta. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Automaattinen itsesäädetty 24 tunnin ruokavalion arviointi (ASA24)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
National Cancer Instituten automatisoitu itseohjattu 24 tunnin ruokavalion arviointi (ASA24) on validoitu työkalu, joka käyttää automaattista monipäästömenetelmää ja on vapaasti saatavilla julkisesti. Tavanomainen tai tavanomainen ravinnonsaanti vaatii kaksi ASA24-saantitoimenpidettä yhden viikon aikana ja toisen viikonloppuna. ASA24-ohjelmisto luo raportoidun energiansaannin (rEI) ja ravinteiden saannin automaattisesti käyttämällä huhtikuussa 2019 julkaistua ASA24-Canada-2018-versiota ja kanadalaisen ravintoainetiedoston elintarvikkeiden koostumustietoja sekä elintarvike- ja ravintoainetietokannan tietoja. Ruokavaliotutkimukset. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Ruoan valintakysely
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Food Choice Questionnaire on 36 kohdan itse täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ruokavalion valintoihin. Ruokavalintoihin mahdollisesti vaikuttavat tekijät on jaettu 9 ala-asteikkoon, jotka ovat terveys, mieliala, mukavuus, aistillinen vetovoima, luonnollinen sisältö, hinta, painonhallinta, tuttuus ja eettinen huoli. Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan tärkeä) 4:ään (erittäin tärkeä). Korkeammat ala-asteikkopisteet heijastavat sitä, että kyseinen tekijä on korostunut enemmän elintarvikkeita valittaessa. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Tyytyväisyys ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Ruokavaliotyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Diet Satisfaction Score (DSS) -työkalua, joka on kattava työkalu, joka koostuu 10:stä yksittäisen ulottuvuuden mittaamiseen keskittyvästä kohdasta. DSS osoittaa vahvaa luotettavuutta vahvan luokan sisäisen korrelaatiokertoimen 0,64 ansiosta. Lisäksi pienin keskimääräinen ero (95 % luottamusväli, CI) toistuvien testitulosten välillä on 0,03 (-0,02, 0,09), mikä vahvistaa sen stabiilisuuden. Osallistujat arvioivat samaa mieltä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 10 väitteessä, joka ulottuu "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Korkeammat pisteet tällä asteikolla korreloivat suoraan parempaan tyytyväisyyteen ruokavalioon. Kaikkien kohteiden keskiarvona laskettuna kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, ja 5 tarkoittaa optimaalista tyytyväisyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tyytyväisyyden tunnetta ruokavalioon. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake nuorille (IPAQ-A)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A) on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta (PA) viimeisen 7 päivän aikana. Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa on sellaisia ​​aktiviteetteja kuin istuminen, kävely, vapaa-ajan pyöräily, juoksu ja/tai aerobic. PA-päivien ja minuuttien kokonaismäärä raportoidaan tehtävän metabolisena ekvivalenttina (MET) tunnissa viikossa, ja suuremmat MET-arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta. IPAQ-pisteytysprotokollaa käyttämällä PA raportoidaan jatkuvana muuttujana - tehtävän (MET) minuutin metabolisena ekvivalenttina viikossa ja kolmitasoisena kategorisena muuttujana (käyttäen IPAQ-A-rajapisteitä): alhainen aktiivisuustaso; kohtalainen aktiivisuus; tai korkea aktiivisuus. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan The Dutch Eating Behavior Questionnaire -kyselyllä (DEBQ), 33 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka koostuu kolmesta asteikosta, jotka arvioivat hillittyä syömistä (DEBQ-R), emotionaalista syömistä (DEBQ-E) ja ulkoista syömistä (DEBQ-). X) käyttäytyminen. DEBQ:n kohteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat, että syömiskäyttäytymistä kannattaa enemmän. Pistemäärä 15 tai korkeampi osoittaa masennuksen riskiä lapsilla ja nuorilla. Asteikko on osoittanut hyvästä erinomaiseen sisäistä konsistenssia (α = 0,84 - 0,92) ja tekijän validiteettia. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden sisällä. Se sisältää 19 yksittäistä kohdetta, jotka auttavat laskemaan seitsemän "komponentti" -pistettä, joista kukin sai 0 (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Näiden seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa yhden globaalin pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua. Kun erotetaan hyvät ja huonot nukkujat, globaali PSQI-pistemäärä > 5 antaa herkkyyden 89,6 % ja spesifisyyden 86,5 %. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Vanhempien ruokamallinnus
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Vanhempien ruokamallinnus arvioidaan 10:llä Cullenin asteikolla mukautetulla asialla, joista jokainen on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 'Ei koskaan' (0) 'Aina' (3), jota on käytetty ruokavalion tulosten ennustamiseen nuorten näytteissä. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa terveellisen vanhempien ruoan mallintamista, maksimipistemäärä on 30. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Tyytyväinen ruokalistan suunnitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Tyytyväisyyttä ruokalistasuunnitteluun arvioidaan yhden kohdan avulla. Vanhemmat ja nuoret arvioivat itsenäisesti viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin tyytymätön" (1) "erittäin tyytyväinen" (5). Vanhemmat ja nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Tyytyväisyys ravitsemusneuvontaan
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Tyytyväisyys ravitsemusneuvontaan arvioidaan yhdellä pisteellä, jonka vanhemmat ja nuoret arvioivat itsenäisesti viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin tyytymättömästä" (1) "erittäin tyytyväisyyteen" (5). Vanhemmat ja nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Ravitsemusasenne ja -tietokysely
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Nutrition Attitudes and Knowledge (NAK) -kysely on lyhyt kyselylomake, jonka on kehittänyt kouluttajien ja ravitsemusterapeuttien tiimi arvioidakseen Kanadan 2019 Food Guide -oppaan tietoja. Olemme mukauttaneet NAK:n tätä tutkimusta varten. Muokattu NAK-kysely sisältää 22 kohtaa, joista yksi arvioi ravitsemusasenteita ja neljä eri ruokaryhmiin liittyvää ravitsemustietoa. Ravitsemusasenteet -osiossa on neljä 5-pisteistä Likert-asteikon kysymystä (esim. "Terveellinen syöminen nyt voi auttaa minua olemaan terve tulevaisuudessa"), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita ravitsemukseen. Kolmetoista monivalintakysymystä ja viisi tosi/väärä kysymystä kehitettiin kuvaamaan tietoa CFG-ruokaryhmistä: juomat, täysjyvätuotteet, vihannekset ja hedelmät sekä proteiiniruoat (sekä eläin- että kasviperäiset). Vanhemmat ja nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Ruutuaikakysely
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Questionnaire for Screen Time of Adolescent (QueST) on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan ruutuaikaa tavallisena päivänä. Osallistujilta kysytään, kuinka paljon aikaa he viettävät näytöillä viidessä rakenteessa: opiskelu, työskentely/harjoitteluun liittyvät toiminnot, videoiden katselu, pelien pelaaminen ja sosiaalisen median/chat-sovellusten käyttäminen arkisin ja viikonloppuisin. Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan arkipäivän ja viikonlopun kokonaiskäyttöaika. QueST-testin uudelleentestin luokan sisäiset korrelaatiokertoimet vaihtelevat sosiaalisen median käytön arkipäivisin 0,76:sta videoiden katseluun viikonloppuisin 0,24:ään. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Perhe ja ravitsemus ja liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa

Perheen, ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden (FNPA) seulontatyökalu on käyttäytymiseen perustuva arviointi, jonka avulla vanhemmat voivat arvioida perheen ruokaympäristöä ja -käytäntöjä. FNPA:ta on käytetty laajasti lasten ja nuorten liikalihavuuden tutkimuksessa, mutta myös diabeteksen ehkäisyä, perheen syömiskäyttäytymistä ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tutkivissa tutkimuksissa.

FNPA on 20 kohteen seulontatyökalu, jossa on 10 rakennetta. Vanhempia pyydetään arvioimaan lapsensa käyttäytymistä 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan erittäin usein. Seuraavista kysymyksistä pisteytetään 6 kohdetta käänteisesti, ja ne muodostavat 3 - Perheen syömiskäytännöt, 4 - Perheen syömiskäytännöt, 5 - Ruokavalintoja, 7 - Juomavalintaa, 10 - Rajoitus/Palkinta, 13 - Terveellinen ympäristö. Korkeammat pisteet heijastavat terveellisempää kotiympäristöä, koska terveellisen ja epäterveellisen kotiympäristön määrittämiseksi ei ole asetettu leikkauspisteitä tai kynnysarvoja. Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) ja tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCAD) sisältää 41 kohdetta ja mittauksia, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-tyyppisen ahdistuneisuuden asteikolla käyttämällä neljää aluetta: paniikki/somaattinen, eroahdistus, yleistynyt ahdistus ja koulufobia, jossa on kolme mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat "ei totta tai tuskin koskaan". totta "hyvin usein totta tai usein totta". Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) on 47 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa on ala-asteikot, joihin kuuluvat eroahdistushäiriö (SAD), sosiaalinen fobia (SP), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö ( PD), pakko-oireinen häiriö (OCD) ja vakava masennushäiriö (MDD). Se tuottaa myös kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuuden ala-asteikon summa) ja Total Internalizing -asteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa). Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") - 3 ("aina"). Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa
KIDMED2
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
KIDMED2-kyselylomakkeella arvioidaan lasten ja nuorten ravinnonsaantia suhteessa Välimeren ruokavalioon. KIDMED2 on 16 kohdan kyselylomake, joka voidaan täyttää itse tai suorittaa haastattelulla ja jonka vastaukset ovat kyllä/ei. Alhaisempaan sitoutumiseen liittyville kohteille annetaan arvo -1 (4 kohdetta) ja korkeampaan sitoutumiseen liittyville asioille +1 (12 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 0-12. Kokonaispistemäärä ≤ 3 katsotaan huonoksi sitoutuneeksi; pistettä 4-7 pidetään keskitasoisena sitoutumisena ja ≥8 on korkea sitoutuminen. Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen.
Perustaso, 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAKE-IT pRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa