Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen käyttö fyysiseen aktiivisuuteen polven nivelrikkoessa (moveforknee)

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sara Liguori, University of Campania Luigi Vanvitelli

Mobiilisovelluksen kehittäminen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä: "Move for Knee" -tutkimuspöytäkirja

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen sovelluksen tehokkuutta, joka on kehitetty antamaan hyödyllisiä ohjeita fyysiseen aktiivisuuteen polven nivelrikkoa sairastaville. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:

"Mitä fyysistä toimintaa voin suorittaa polven nivelrikon kanssa?" Tutkijat vertaavat fyysisen aktiivisuuden tarjoamiseen kehitetyn sovelluksen käyttöä koulutusohjeisiin (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, toimiiko APP polven nivelrikkoon liittyvän kivun ja jäykkyyden hoidossa.

Osallistujat:

Lataa ja käytä APP:ta Käy klinikalla neljän viikon välein tarkastuksia ja testejä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä voittoa tavoittelemattomassa, interventiotutkimuksessa, kaksihaaraisessa, yksikeskisessä tutkimuksessa miehillä ja naisilla, joilla on yksi- tai kaksipuolinen tibiofemoraalinen KOA American College of Rheumatologyn KOA-kriteerien mukaan, iältään 45–70 vuotta ja röntgenlöydökset (Kellgren-Lawrence, luokka 1) -3) viitaten Campanian yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen yksikköön "Luigi Vanvitelli" mukana. Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • potilaat, jotka käyttävät "Move for Knee" -sovellusta (interventiokäsi);
  • potilaita, joita neuvotaan harjoittamaan vapaata fyysistä toimintaa (kontrolliryhmä). Potilaat ohjataan yhteen käsivarresta satunnaisnäytteenotolla peräkkäisellä 1:1-satunnaistuksella (interventio:kontrolli).

Move Your Knee -niminen mobiilisovellus on jaettu 4 osaan:

  1. Know Your Knee: tämä ensimmäinen osa mahdollistaa potilaiden syöttämien tietojen keräämisen, joista on hyötyä heidän elämäntapatottumustensa ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ymmärtämisessä, sekä KOA-patologiaan liittyviä tietoja.

    Kyselyn lopussa APP:n tietokonekoodiin integroitu algoritmi mahdollistaa potilaan oletetun fyysisen aktiivisuuden laskemisen. Tätä seuraa sitten tietyn lomakkeen antaminen, joka sisältää harjoitukset ja niihin liittyvät suoritusparametrit (esim. viikoittainen tiheys) ja hyödyllisiä neuvoja harjoitusten turvalliseen suorittamiseen tiettyjen toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseksi.

  2. Move Your Knee: tässä osiossa potilas voi valita vaikeustason/intensiteetin fyysisen harjoituksen suorittamisessa (edentyneet tasot estetään, kunnes edellinen tavoite on saavutettu).

    On 5 tasoa, joista jokainen on merkitty mieleenpainuvalla kuvalla, joka tiivistää toiminnallisen merkityksen ja helpottaa siten käyttäjätyypin tunnistamista (erityisesti edistyneimmällä tasolla: "Haukka"; "Tiikeri"; "Härkä", "kilpikonna", "laiskiainen").

    Kun harjoitusohjelma on aloitettu, potilas löytää ohjeet/ohjeet kunkin harjoituksen suorittamiseen (kesto, sarjat ja toistot). Liikesieppaustoiminnon avulla hän voi tallentaa suorittamansa harjoituksen ja tarkistaa lääkäriltä sen suorittamisen tarkoituksenmukaisuuden ja turvallisuuden. Tästä tallenteesta saatu video tallennetaan APP:n tietokantaan (DB) ja voidaan siirtää lääkärille Chatin kautta.

  3. Askel askeleelta: tämän osion kautta potilailla on mahdollisuus tallentaa ja seurata päivittäistä edistymistä, jolloin he saavat reaaliaikaisen kuvan edistymisestään.
  4. Chat: helpottaakseen suoraa yhteyttä lääkäriin APP on varustettu natiivilla pikaviestipalvelulla, jonka kautta potilaat voivat ottaa suoraan yhteyttä lääkäriinsä kommunikoimalla ja jakamalla seurantaan hyödyllisiä tiedostoja ja videoita.

Järjestelmää täydentää ohjauspaneeli, jota lääkäri käyttää päätteen/PC:n kautta. Tämä työkalu mahdollistaa:

  1. potilaan rekisteröinti tietylle verkkoalustalle;
  2. pääsy lähettävän lääkärin potilastiedostoihin;
  3. potilaan seuranta, potilaan edistymisen seuraaminen käytön noudattamisen seuraamiseksi;
  4. pääsy Chatiin. Potilaiden luona käydään lähtötilanteessa, joka vastaa tutkimukseen ilmoittautumista (T0), sekä 30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivänä (T3).

Potilaat arvioidaan aina seuraavan protokollan mukaisesti:

  • moniulotteinen kivun arviointi

    • Brief Pain Inventory (BPI) ja sen kaksi indeksiä (vakavuus- ja häiriöindeksit; BPI-SI, BPI-II);
    • Leeds Assessment of Neuropatic Symptoms and Signs (LANSS) -asteikko kivun neuropaattiselle osalle;
  • jäykkyys ja toiminta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) avulla;
  • elämänlaatua EUROQoL-5Dimensionin (EQ-5D) avulla. Interventioryhmän potilaille kysymykset, jotka liittyvät "käyttäjäkokemukseen" ja kaikkiin APP:hen liittyviin haittavaikutuksiin, sisällytetään avoimeen kysymykseen "kuvaile kokemuksiasi APP:sta" kohdassa 30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen tibiofemoraalinen nivelrikko American College of Rheumatologyn nivelrikon luokittelukriteerien mukaan, iältään 45–70 vuotta ja joilla on röntgenlöydöksiä (Kellgren-Lawrence luokka 1-3)
  • Suostumuksen ilmaisu tutkimukseen osallistumiseen allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuslomakkeen kautta
  • Kyky ymmärtää ja käyttää APP:ta käytännön esittelyn kautta avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset häiriöt, jotka voivat mitätöidä tietoisen suostumuksen
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
- potilaat, jotka käyttävät "Move for Knee" -sovellusta (interventiokäsi);

Move Your Knee -niminen mobiilisovellus mahdollistaa potilaiden syöttämien tietojen keräämisen, mikä on hyödyllistä heidän elämäntapatottumustensa ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ymmärtämisessä sekä KOA-patologiaan liittyvää tietoa.

Kyselyn lopussa APP:n tietokonekoodiin integroitu algoritmi mahdollistaa potilaan oletetun fyysisen aktiivisuuden laskemisen. Tätä seuraa sitten tietyn lomakkeen antaminen, joka sisältää harjoitukset ja niihin liittyvät suoritusparametrit (esim. viikoittainen tiheys) ja hyödyllisiä neuvoja harjoitusten turvalliseen suorittamiseen tiettyjen toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseksi.

Ei väliintuloa: ohjata
potilaita, joita neuvotaan harjoittamaan vapaata fyysistä toimintaa (kontrolliryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI) ja sen kaksi indeksiä (vakavuus- ja häiriöindeksit; BPI-SI, BPI-II)
Aikaikkuna: 30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3)
moniulotteinen kivun arviointi
30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC);
Aikaikkuna: 30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3)
jäykkyys ja toiminta
30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3)
EUROQoL-5Dimension (EQ-5D).
Aikaikkuna: 30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3)
elämänlaatua
30 (T1), 90 (T2) ja 180 päivää (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa