- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722768
Kävelymuutosten tunnistaminen CSF-kosketustestistä käyttämällä älykästä pohjallista iNPH:ssa
Kävelymuutosten tunnistaminen aivo-selkäydinnesteen napautustestistä älykkään pohjallisen avulla idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia kävelyparametreja anturiin upotetulla älypohjallisella ennen ja jälkeen aivo-selkäydinnesteen (CSF) kosketustestin idiopaattista normaalipaineista vesipää (iNPH) sairastavilla potilailla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako CSF-naputustesti osallistujien kävely- ja tasapainoparametreja?
- Parantaako CSF-testi osallistujien kognitiivisia ja virtsaamisoireita?
Tutkijat vertaavat ennen ja jälkeen CSF-kosketuksen kävely- ja tasapainoparametreja anturiin upotetun älypohjallisen avulla.
Osallistujat:
- Osallistu fyysisten toimintojen arviointeihin, mukaan lukien 10 metrin kävelytesti, Timed Up and Go -testi ja Berg Balance Scale -mittakaava käyttäen anturiin upotettuja älypohjallisia ennen ja jälkeen CSF-testin.
- Täydellinen kysely kognitiivisista ja unaarisista oireista ennen ja jälkeen aivo-selkäydinnestettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille diagnosoitiin todennäköinen iNPH ja joille tehtiin CSF-testi Yongin Severance Hospitalissa, Koreassa kesäkuun 2021 ja lokakuun 2024 välisenä aikana, ilmoittautuivat tutkimukseemme. Potilaita pidettiin todennäköisinä iNPH:na, kun he täyttivät sekä kliiniset kriteerit että radiologiset kriteerit. Kaikille potilaille tehtiin selkärangan CSF-hanatesti, joka tyhjensi 30 ml aivo-selkäydinnestettä. Kirurgista hoitoa harkittiin potilaille, jotka reagoivat positiivisesti CSF-testiin. Kaikki potilaat antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Kävely ja tasapaino arvioitiin sekä ennen 24 tunnin CSF-koputustestiä että 24 tunnin aivo-selkäydinnesteen koputustestiä. Lisäanalyysejä tehtiin potilaille, joille tehtiin leikkaus.
Potilaiden kävelyn arvioimiseksi tehtiin Ajastettu-ja mene -testi (TUGT) ja 10 metrin kävelytesti (10MWT). TUGT ajoi kuinka kauan osallistujalla kesti nousta seisomaan, mennä 3 metriä, kääntyä ympäri, palata 3 metriä takaisin ja istua alas. 10MWT laski kävelynopeuden jakamalla 10 metriä matkan kävelemiseen käytetyllä ajalla. Nämä kaksi testiä tallennettiin ja tallennettiin videona. Saldo arvioitiin Berg Balance Score (BBS) perusteella. BBS arvioi 14 tasapainotehtävän sarjan ja pisteet 56 pisteestä.
Temporaalisia kävelyparametreja ja jalkapohjan paineen ja kiihtyvyyden datavirtaa tutkittiin 10 MWT:n aikana. Potilaat käyttivät kaupallisia älykkäitä pohjallisia, joissa oli sisäänrakennettu neljä paineanturia ja kolmiakseliset kiihtyvyysmittarit (GDCA-MD®, Gilon, Korean tasavalta) 10 MWT:n ajan. Se mittaa reaaliaikaista plantaarista painetta jalan neljällä alueella (varvas, lateraalinen keskijalka, keskijalka ja kantapää) ja kolmiakselisen kiihtyvyyden ja näyttää ne tabletissa automaattisesti lasketuilla spatiotemporaalisilla kävelyparametreilla (askelmäärä, poljinnopeus, askelpituus) , askelaika, keinusuhde).
Kognitiiviset ja virtsatieoireet arvioitiin lähtötasolla. Mini-Mental State Examination (MMSE) tehtiin neuropsykologisen tilan mittaamiseksi. Virtsatieoireet arvioitiin yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) ja kansainvälisen eturauhasoirepisteen (IPSS) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Young Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Young Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- henkilöt, joilla on enemmän kuin yksi oire kliinisen kolmikon aikana, mukaan lukien vähitellen kehittyneet kävelyhäiriöt, jotka ilmenevät pääasiassa sekoittumista, magneettista, laajapohjaista kävelyä
- Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka arvioivat standardoidun kallon MRI-skannauksen, ja ne, joiden Evans-suhde oli suurempi kuin 0,30 (valko-aineen mikrovaskulaariset leesiot hyväksyttiin vain, jos ne olivat lieviä.)
- henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ollut verenvuotoa
- henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti tasaisella maalla 10 metriä
- henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, hengityselinten tai endokriinisen järjestelmän häiriöitä
- henkilöt, jotka tutkimuksen johtaja tai vastuuhenkilö on katsonut kliinisesti sopimattomiksi tutkimukseen merkittävien lääketieteellisten löydösten perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vastaajaryhmä
Potilaat, joilla oli iNPH, jaettiin reagoivaan ryhmään ja ei-responsiiviseen ryhmään CSF-kosketustestin jälkeen. Vastaava ryhmä koostuu potilaista, joille tehtiin naputustesti ja joiden kävely ja tasapaino paranivat, mukaan lukien lisääntynyt kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä (10 MWT), lyhentynyt aika Timed Up and Go -testissä (TUGT) ja sekoitus-, magneetti- ja laajapohjaisten kävelykuvioiden resoluutio. Luokittelun teki monitieteinen tiimi, johon kuului fysiatrit, neurologi ja neurokirurgi. Leikkaushoitoa harkittiin huolellisesti vasteen saaneen ryhmän osalta. Potilaat, jotka kieltäytyivät leikkauksesta tai joilla pidettiin suuren riskin saada kirurgisia komplikaatioita korkean iän tai muiden sairauksien vuoksi, suljettiin pois. Potilaille, jotka pääsivät leikkaukseen, tehtiin ensisijaisesti shunttileikkaus. Potilaille, joille tehtiin leikkaus 24 tunnin sisällä viimeisen leikkauksen jälkeen, tehtiin lisäanalyysejä. |
|
Ei-vastaajien ryhmä
Potilaat, joilla oli iNPH, jaettiin reagoivaan ryhmään ja ei-responsiiviseen ryhmään CSF-kosketustestin jälkeen. Ei-vasteryhmä koostuu potilaista, joille tehtiin naputustesti, mutta joilla ei havaittu parannuksia kävelyssä tai tasapainossa. Luokittelun teki monitieteinen tiimi, johon kuului fysiatrit, neurologi ja neurokirurgi. Kirurgista hoitoa ei harkittu vasteryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Tutkijat pyytävät potilaita nousemaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan.
Tuloksena kirjattiin kolmen kokeen keskimääräinen aika.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
10 metrin kävelytesti (10MWT)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Potilaita neuvotaan kävelemään 14 m, mukaan lukien 2 m molemmissa päissä kiihdytystä ja hidastamista varten, mukavalla nopeudellaan.
Kävelynopeus laskettiin jakamalla 10 metrin matka kuluneella ajalla.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Potilaita pyydetään suorittamaan 14 tehtävää potilaiden staattisen ja dynaamisen tasapainon suhteen.
Jokainen tehtävä arvioitiin viiden pisteen asteikolla 0–4, ja kokonaispistemäärä oli 56.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kävelyaskeleita yhteensä
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää sisäpohjallista ja kirjaa askelmäärät.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kävelyn poljinnopeus
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää sisäpohjallista ja kirjaa askeleita minuutissa.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kävelyn nopeus
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää sisäpohjallista ja kirjaa kävelynopeuden (km/h).
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kävelyn askelpituus
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää sisäpohjallista ja kirjaa askelpituuden (m).
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kävelyn askelaika
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää toimintaa pohjallisen päällä ja kirjaa askelajan (s).
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kävelyn heilahdusvaihenopeus
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää toimintaa pohjallisen päällä ja kirjaa heilahdusvaiheen nopeuden (%).
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Keskimääräinen huippupaine
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Pohjallisen raakadatavirta analysoitiin seuraavan prosessin mukaisesti.
Paineanturi mittasi jalan painetta 40 kertaa sekunnissa suhteellisina arvoina (0-1 023).
Saimme jaksolliset jalkapainekaaviot jokaiselle jalkaalueelle.
Näistä kaavioista keskimääräinen huippupaine määritettiin jakamalla graafi jokaiselle vaiheelle, tunnistamalla kunkin vaiheen maksimipainearvo ja laskemalla huippupainearvojen keskiarvo.
Suhteelliset painearvot muunnettiin myöhemmin kilopascaleiksi käyttäen validoitua algoritmia muunnoskaavalla.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kognitiivisen kokonaisvamman astetta arvioiva testi, jossa otetaan huomioon henkilön koulutustaso, ja testi arvioi ajan ja paikan havainnointia, huomiokykyä ja laskelmia, muistia, kieltä sekä tila- ja ajallista järjestystä.
Tarkastaja esittää kysymyksiä, jotka vastaavat alla olevan koelomakkeen kohtia, ja kirjaa vastauksista pisteet.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun yleisesti liittyvien alempien virtsateiden oireiden vakavuutta.
Se arvioi myös näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Perustason arviointi suoritetaan 24 tunnin sisällä ennen aivo-selkäydinnesteen naputustestiä ja päätepistearviointi 24 tunnin sisällä aivo-selkäydinnesteen naputustestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stolze H, Kuhtz-Buschbeck JP, Drucke H, Johnk K, Diercks C, Palmie S, Mehdorn HM, Illert M, Deuschl G. Gait analysis in idiopathic normal pressure hydrocephalus--which parameters respond to the CSF tap test? Clin Neurophysiol. 2000 Sep;111(9):1678-86. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00362-x.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Kiefer M, Unterberg A. The differential diagnosis and treatment of normal-pressure hydrocephalus. Dtsch Arztebl Int. 2012 Jan;109(1-2):15-25; quiz 26. doi: 10.3238/arztebl.2012.0015. Epub 2012 Jan 9.
- Halperin JJ, Kurlan R, Schwalb JM, Cusimano MD, Gronseth G, Gloss D. Practice guideline: Idiopathic normal pressure hydrocephalus: Response to shunting and predictors of response: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2015 Dec 8;85(23):2063-71. doi: 10.1212/WNL.0000000000002193. Erratum In: Neurology. 2016 Feb 23;86(8):793. doi: 10.1212/WNL.0000000000002432.
- Dias SF, Graf C, Jehli E, Oertel MF, Mahler J, Schmid Daners M, Stieglitz LH. Gait pattern analysis in the home environment as a key factor for the reliable assessment of shunt responsiveness in patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus. Front Neurol. 2023 Apr 4;14:1126298. doi: 10.3389/fneur.2023.1126298. eCollection 2023.
- Jang CW, Park K, Paek MC, Jee S, Park JH. Validation of the Short Physical Performance Battery via Plantar Pressure Analysis Using Commercial Smart Insoles. Sensors (Basel). 2023 Dec 11;23(24):9757. doi: 10.3390/s23249757.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2024-0130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .