Arpgeelin primaarisen ihoärsytyksen, herkistymisen, valoallergian ja valoherkistymisen dermatologinen arviointi

Sisällön kriteerit:

• Molempien sukupuolten osallistujat iältään 18–70 vuotta;
• Valotyypit: I, II, III ja IV (valotestitutkimuksessa vain fototyypit II ja III otetaan huomioon);
• Ehjä iho käyttöalueella;
• Halukkuus seurata koemenettelyjä ja osallistua keskukseen määrättyinä päivinä ja kellonaikoina lääketieteellisiä arviointeja ja sidosten käyttöä ja lukemista varten;
• Informed Consent Form (ICF) -lomakkeen ymmärtäminen, suostumus ja allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus tai raskauden/imetyksen riski;
• Tulehduskipulääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ja/tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö enintään kolme kuukautta ennen valintaa;
• Lääkkeiden tai aktiivisten sairauksien aiheuttama immunosuppressio;
• Kompensoimattomat endokrinopatiat;
• Atopian henkilökohtainen historia;
• Intensiivinen altistuminen auringolle tai rusketusistunnot jopa 15 päivää ennen arviointia tai tutkimusjakson aikana;
• suunnittelee uimista meressä, uima-altaassa tai saunassa opiskelun aikana;
• Vesiurheilun harjoittelu opintojen aikana;
• Dermografismi;
• A-vitamiinihapolla ja/tai sen johdannaisilla suoritettujen suun tai paikallisten hoitojen käyttö enintään kuukautta ennen tutkimuksen alkamista;
• esteettiset ja/tai dermatologiset hoidot vartalolle kolmen viikon sisällä ennen valintaa;
• Suunniteltu rokotus tutkimusjakson aikana tai kolmen viikon sisällä ennen valintaa;
• Aiempi herkistyminen, ärsytys tai valoherkistyminen paikallisille tuotteille;
• Aktiiviset ihosairaudet (paikalliset ja/tai laajalle levinneet), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia;
• Ihon reaktiivisuus;
• Uusien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana;
• Aikaisempi osallistuminen saman tuotteen tutkimuksiin;
• Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos;
• Kliinisesti merkittävä tai nykyinen näyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä;
• Tiedossa tai epäilty historian intoleranssi jollekin tutkimustuotteen ainesosalle;
• Aikaisempi noudattamatta jättäminen tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa;
• tutkimukseen osallistuneet Medcinin tai sponsoroivan yrityksen työntekijät tai tutkimukseen osallistuvan työntekijän läheiset perheenjäsenet;
• Muut tutkijan kohtuullisiksi katsomat ehdot tutkimukseen osallistumisen hylkäämiselle. Jos mahdollista, tämä on merkittävä kliiniseen asiakirjaan.

Valokuvatestin poissulkemiskriteerit:

• Aikaisemmin ultraviolettisäteilyn pahentamia tai laukaisemia sairauksia;
• Valoherkistyslääkkeiden käyttö;
• Valodermatoosien historia tai esiintyminen;
• Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt ihosyöpä.