Дерматологическая оценка накопленной первичной кожной раздражительности, сенсибилизации, фотоаллергии и фотосенсибилизации рубцового геля

Критерии включения:

• Участники обоего пола в возрасте от 18 до 70 лет;
• Фототипы: I, II, III и IV (Для фототестирования будут рассматриваться только фототипы II и III);
• неповрежденная кожа в зоне нанесения;
• Готовность следовать процедурам исследования и посещать центр в указанные даты и время для медицинского осмотра, а также для наложения и снятия повязок;
• Понимание, согласие и подписание формы информированного согласия (ICF).

Критерии исключения:

• Беременность или риск беременности/лактации;
• Использование противовоспалительных препаратов в течение 30 дней и/или иммунодепрессантов за три месяца до отбора;
• Иммуносупрессия из-за лекарств или активных заболеваний;
• Некомпенсированные эндокринопатии;
• Личная история атопии;
• Интенсивное пребывание на солнце или сеансы загара за 15 дней до обследования или в течение периода исследования;
• Планирует купаться в море, бассейне или сауне во время учебы;
• Практика водных видов спорта во время учебы;
• Дермографизм;
• Использование перорального или местного лечения кислотой витамина А и/или ее производными за один месяц до начала исследования;
• Эстетические и/или дерматологические процедуры по телу в течение трех недель до отбора;
• Плановая вакцинация в течение периода исследования или в течение трех недель до отбора;
• История сенсибилизации, раздражения или фотосенсибилизации к актуальным продуктам;
• Активные кожные заболевания (локальные и/или распространенные), которые могут повлиять на результаты исследования;
• Реактивность кожи;
• Использование новых лекарственных средств во время исследования;
• Предыдущее участие в исследованиях того же продукта;
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит;
• Клинически значимые или текущие доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками;
• Известная или подозреваемая непереносимость любого ингредиента исследуемого продукта в анамнезе;
• История несоблюдения или нежелания соблюдать протокол исследования;
• Сотрудники Medcin или компании-спонсора, участвовавшие в исследовании, или близкие члены семьи сотрудника, участвовавшего в исследовании;
• Другие условия, которые исследователь считает разумными для дисквалификации от участия в исследовании. Если применимо, это должно быть отмечено в истории болезни.

Критерии исключения из фототеста:

• Предыдущая история состояний, усугубляемых или вызванных ультрафиолетовым излучением;
• Использование фотосенсибилизирующих препаратов;
• История или наличие фотодерматозов;
• Личная или семейная история рака кожи.