Dermatologisk vurdering af akkumuleret primær hudirritabilitet, sensibilisering, fotoallergi og fotosensibilisering af en argel

Inklusionskriterier:

• Deltagere af begge køn i alderen 18 til 70 år;
• Fototyper: I, II, III og IV (For fototestforsøget vil kun fototype II og III blive taget i betragtning);
• Intakt hud i applikationsområdet;
• Villighed til at følge forsøgsprocedurerne og deltage i centret på de angivne datoer og tidspunkter for medicinske evalueringer og til påføring og aflæsning af bandager;
• Forståelse, samtykke og underskrift af Informed Consent Form (ICF).

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller risiko for graviditet/amning;
• Brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for 30 dage og/eller immunsuppressive lægemidler op til tre måneder før selektion;
• Immunsuppression på grund af lægemidler eller aktive sygdomme;
• Ukompenserede endokrinopatier;
• Personlig historie om atopi;
• Intens soleksponering eller solbadning op til 15 dage før evalueringen eller i løbet af undersøgelsesperioden;
• Planlægger at bade i havet, poolen eller saunaen under studiet;
• Udøvelse af vandsport under studiet;
• Dermografi;
• Brug af orale eller topiske behandlinger med vitamin A-syre og/eller dens derivater op til en måned før starten af ​​undersøgelsen;
• Æstetiske og/eller dermatologiske behandlinger på kroppen inden for tre uger før udvælgelse;
• Planlagt vaccination i undersøgelsesperioden eller inden for tre uger før udvælgelsen;
• Anamnese med sensibilisering, irritation eller fotosensibilisering over for topiske produkter;
• Aktive hudsygdomme (lokale og/eller udbredte), der kan forstyrre undersøgelsesresultater;
• Hudreaktivitet;
• Brug af ny medicin under undersøgelsen;
• Tidligere deltagelse i undersøgelser med samme produkt;
• Medfødt eller erhvervet immundefekt;
• Klinisk signifikante eller aktuelle beviser for alkohol- eller stofmisbrug;
• Kendt eller mistænkt historie med intolerance over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet;
• Historie om manglende overholdelse eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen;
• Medarbejdere hos Medcin eller sponsorfirmaet, der er involveret i undersøgelsen, eller nære familiemedlemmer til en medarbejder, der er involveret i undersøgelsen;
• Andre betingelser, som forskeren anser for rimelige for frakendelse af studiedeltagelse. Dette skal i givet fald noteres i journalen.

Eksklusionskriterier for fototesten:

• Tidligere historie med tilstande forværret eller udløst af ultraviolet stråling;
• Brug af fotosensibiliserende lægemidler;
• Historie eller tilstedeværelse af fotodermatoser;
• Personlig eller familiehistorie med hudkræft.