Rintasyöpää sairastavien naisten työkuntoutustoimenpiteiden tehokkuuden testaus (CanWork)

Syöpädiagnoosin jälkeisen työhönpaluun (RTW) tukemisen merkitys tunnustetaan yhä enemmän kansallisesti ja kansainvälisesti. Muut maat, kuten Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada ja Yhdysvallat, ovat myös havainneet, että on tärkeää käsitellä syöpää sairastavien ja sen ulkopuolella olevien työtuloksista. Monien syövästä selviytyneiden tavoitteena on optimoida elämänlaatua, mukaan lukien työhön paluu. Euroopan komission äskettäin laatimassa raportissa suositeltiin, että arvioinnit ja toimenpiteet, joilla edistetään syöpäpotilaiden työhönpaluuta, tulisi olla olennainen osa selviytymispolkua. Eloonjääneiden määrän kasvaessa työhön palaavien henkilöiden taloudellinen hyöty on huomattava.

Rintasyöpä on nykyään maailman yleisin syöpä. Irlannin kansallisessa syöpästrategiassa (2017–2026) [5] todettiin, että 23 prosenttia kaikista syövästä selviytyneistä on naisia, joilla on rintasyöpä. Sairauksien ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten vaikutuksia rintasyöpää sairastavien naisten työkykyyn ovat syöpään liittyvä väsymys, kipu, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, ahdistuneisuus ja masennus. Siksi tutkimusta suositellaan sellaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi, joilla tuetaan rintasyöpää sairastavia ja sen jälkeen eläviä naisia ​​palaamaan työhön ja hallitsemaan syöpään liittyviä oireita.

CanWork on online-toimintaterapian itsehallinnollinen interventio, joka on suunniteltu yhteistyössä rintasyöpää sairastavien naisten, terveydenhuollon ammattilaisten, syöpäpalveluiden tarjoajien ja Health Service Executive -henkilöstön kanssa, joka vastaa syöpäpalvelujen kehittämisestä ja toimittamisesta Irlannissa. Itsetehokkuus on itsehallinnan interventioiden taustalla oleva teoria. Itsetehokkuus on uskoa yksilöillä kykyynsä muuttua ja ryhtyä tarvittaviin toimiin näiden muutosten tekemiseksi. Koettu itsetehokkuus muodostaa perustan kaikille päätöksille toimia, ja se määritellään käsitykseksi omasta kyvystään toteuttaa käyttäytymistä (käyttäjiä) tietyntyyppisten tulosten, kuten oireiden hallinnan, saavuttamiseksi.

CanWork pyrkii edistämään tietojen ja taitojen kehittämistä työhönpaluuta häiritsevien syöpäoireiden hallitsemiseksi. Se koostuu viidestä 90 minuutin ryhmäkokouksesta ja kertaluonteisesta yksittäistapaamisesta toimintaterapeutin fasilitaattorin ja kunkin osallistujan välillä. Jokainen ryhmäpohjainen istunto koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa keskittyy koulutukseen ja vertaisvetoiseen keskusteluun syöpään liittyvien oireiden hallinnasta ja saatavilla olevista tuista työvaikeuksien hallintaan. Viikoittain käsitellään muun muassa työuupumuksen hallintaa, syöpään liittyvien kognitiivisten häiriöiden ymmärtämistä, fyysisen ja henkisen terveyden hallintastrategiaa työssä sekä tehokasta viestintää työnantajien ja työtovereiden kanssa.

CanWorkin toteutettavuustestaus osoitti, että interventio on otettu hyvin käyttöön ja että se hyväksytään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi testata CanWork-intervention tehokkuutta rintasyöpää sairastavien naisten työhönpaluun helpottamisessa.

menetelmät

Tutkimuksen suunnittelu Cluster-satunnaistettua tutkimusta (CRT) käytetään CanWork-intervention tehokkuuden testaamiseen. CRT suoritetaan Medical Research Councilin (MRC) puitteissa monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi kroonisista terveysongelmista kärsivien henkilöiden terveysvaikutusten parantamiseksi. CONSORT-ohjeiden laajennusta satunnaistetuille klusteritutkimuksille käytetään satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelussa ja raportoinnissa kaikissa vaiheissa syöpäkeskusten (tutkimusklustereiden) ja yksittäisten osallistujien rekrytoinnista, satunnaistamisesta, tiedonkeruusta, analysoinnista ja raportoinnista. (www.equator-network.org)

Tämän tutkimuksen satunnaistusyksiköt ovat yhteisön syövän tukikeskukset. Irlannissa yhteisön syövän tukikeskukset (CCSC) tunnustetaan olennaiseksi osaksi syöpäpotilaiden, heidän perheidensä ja hoitajiensa tukemista. Ne tarjoavat erilaisia ​​palveluita tiedottamisesta, psykologisesta tuesta ja selviytymisohjelmista täydentäviin hoitoihin, joogaan, rentoutumistunteihin, tukiryhmiin, taloudelliseen neuvontaan ja drop-in-palveluihin. CCSC toimii hyväntekeväisyyssektorilla ja luottaa pääasiassa varainhankintaan rahoittaakseen palveluidensa toimittamista, mutta ne saavat myös hankepohjaista valtion rahoitusta.

Tutkimusnäyte Tähän tutkimukseen vaadittava otoskoko on 248 rintasyöpää sairastavaa naista. Tämä perustuu 22 %:n eroon työhönpaluuasteessa kontrolli- ja interventioklustereiden välillä.

Tiedonkeruu

Tässä tutkimuksessa käytetään kahta ensisijaista tulosmittausta:

Paluu töihin: Kyllä/Ei. Return to Work Self-efficacy (RTW-SE) -kyselylomake

Toissijaisissa toimenpiteissä tarkastellaan valmiutta palata työhön, itsetehokkuutta syöpään liittyvien työntekoa häiritsevien oireiden hallinnassa, rintasyöpäkohtaisia ​​elämänlaatumittauksia sekä työpäiväkirjaa. Kustannustehokkuustoimenpiteitä ovat EQ-5D-5L, ICECAP-A-kykymittaus, työpäiväkirja ja interventiotoimituksen kustannukset.

Tietojen analysointi

Kvantitatiivinen tietojen analyysi

Analyysi perustuu ensisijaisesti hoitoaikomukseen, jossa verrataan tuloksia lähtötilanteessa ja intervention jälkeisissä seurantajaksoissa. Protokollakohtainen analyysi suoritetaan vain herkkyysanalyysinä. Kuvaaviin analyyseihin sisältyy tarvittaessa frekvenssit (%), keskiarvot (keskihajonta, 95 % CI) ja mediaanit (kvartiilien välinen alue, IQR). Esitetään perustaulukko kaikista rekrytoiduista osallistujista ja rekrytointipaikoista, jotta varmistetaan satunnaistuksen avulla saavutettu tasapaino. Tutkimuksessa tarkastellaan osallistuvien CCSC:stä värvättyjen lukumäärää, satunnaistettujen ja interventioon ilmoittautuneiden lukumäärää (prosenttiosuus) sekä interventioon sitoutuneiden ja tutkimukseen jääneiden lukumäärää (prosenttiosuus).

Laadullinen data-analyysi Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Analyysi suoritetaan tietokoneohjelmistolla NVivo (saatavilla TCD IS -palveluiden kautta). Sisältöanalyysin lähestymistapaa käytetään tutkimaan osallistujien välisiä yhteisiä piirteitä heidän kokemuksistaan ​​interventiosta ja tunnistamaan eroja interventioon liittyvissä kokemuksissa ja mielipiteissä. Sisältöanalyysin puitteissa analyysissä käytetään sekä deduktiivista että induktiivista lähestymistapaa, jotta löydetään uusia CanWork-interventioon liittyviä havaintoja (induktiivinen analyysi) ja verrataan tämän tutkimuksen tuloksia aiemmin raportoituihin työhön keskittyneitä interventioita koskeviin tutkimuksiin ( eli deduktiivinen analyysi).

Kustannustehokkuusanalyysi Terveystalousanalyysi koostuu kokeilupohjaisesta taloudellisesta arvioinnista, ja se sisältää kustannushyötyanalyysin vaihtoehtoisten strategioiden vertailua varten: (1) CanWork-itsehallinnon interventio; ja (2) tavanomainen käytäntö. Taloudellinen arviointi suoritetaan tavalla, joka on yhdenmukainen Health Information and Quality Authorityn (HIQA) ohjeiden kanssa, jotka koskevat terveydenhuollon toimenpiteiden ja tekniikoiden arviointia Irlannissa [16]. Arvioinnin perustehtävinä on tunnistaa, mitata, arvostaa ja vertailla harkittavien vaihtoehtojen kustannuksia ja tuloksia.