Testando a eficácia de uma intervenção de reabilitação profissional para mulheres com câncer de mama (CanWork)

A importância de apoiar o regresso ao trabalho (RTW) após um diagnóstico de cancro é cada vez mais reconhecida a nível nacional e internacional. Outros países, incluindo o Reino Unido, o Canadá e os Estados Unidos, também identificaram a importância de abordar os resultados do trabalho para aqueles que vivem com e para além do cancro. O objetivo para muitos sobreviventes do cancro é otimizar a qualidade de vida, incluindo o regresso ao trabalho. Um relatório recente da Comissão Europeia recomendou que a avaliação e as intervenções para melhorar o regresso ao trabalho das pessoas com cancro deveriam ser partes integrantes do percurso de sobrevivência. À medida que o número de sobreviventes continua a aumentar, os benefícios económicos dos indivíduos que regressam ao trabalho serão consideráveis.

O câncer de mama é hoje o câncer mais comum em todo o mundo. Na Irlanda, a Estratégia Nacional contra o Cancro (2017-2026) [5] identificou que 23% de todos os sobreviventes do cancro são compostos por mulheres com cancro da mama. O impacto da doença e dos efeitos colaterais relacionados ao tratamento na capacidade de trabalho de mulheres com câncer de mama inclui fadiga relacionada ao câncer, dor, redução da função cognitiva, ansiedade e depressão. Por conseguinte, recomenda-se investigação para o desenvolvimento e avaliação de intervenções para apoiar as mulheres que vivem com e após o cancro da mama a regressar ao trabalho e a gerir os sintomas relacionados com o cancro no trabalho.

CanWork é uma intervenção on-line de autogestão de terapia ocupacional que foi projetada em colaboração com mulheres com câncer de mama, profissionais de saúde, prestadores de serviços de câncer e funcionários executivos de serviços de saúde responsáveis ​​pelo desenvolvimento e prestação de serviços de câncer na Irlanda. A autoeficácia é a teoria subjacente às intervenções de autogestão. Autoeficácia é a crença que os indivíduos têm na sua capacidade de mudar e tomar as ações necessárias para fazer essas mudanças. A autoeficácia percebida constitui a base de qualquer decisão de agir e é definida como a percepção da própria capacidade de implementar comportamento(s) para atingir tipos designados de resultados, como o gerenciamento de sintomas.

O CanWork visa facilitar o desenvolvimento de conhecimentos e competências para gerir os sintomas relacionados com o cancro que interferem no regresso ao trabalho. Consiste em cinco reuniões em grupo de 90 minutos e uma reunião individual única entre o facilitador do terapeuta ocupacional e cada participante. Cada uma das sessões em grupo consiste em dois componentes. A primeira componente centra-se na educação e na discussão liderada por pares sobre a gestão dos sintomas relacionados com o cancro e nos apoios disponíveis para gerir as dificuldades no trabalho. Os tópicos abordados todas as semanas incluem a gestão da fadiga no trabalho, a compreensão das deficiências cognitivas relacionadas com o cancro, estratégias para gerir a saúde física e mental no trabalho e uma comunicação eficaz com empregadores e colegas.

Os testes de viabilidade do CanWork demonstraram uma forte aceitação e aceitabilidade da intervenção. O objetivo deste estudo, portanto, é testar a eficácia da intervenção CanWork em facilitar o retorno ao trabalho de mulheres com câncer de mama.

Métodos

Desenho do estudo Um ensaio randomizado de cluster (CRT) será usado para testar a eficácia da intervenção CanWork. O CRT será realizado no âmbito do Quadro do Conselho de Investigação Médica (MRC) para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas para melhorar os resultados de saúde de indivíduos com dificuldades crónicas de saúde. A extensão das diretrizes CONSORT para ensaios randomizados de agrupamento para o desenho e relato de ensaios clínicos randomizados em todas as fases, desde o recrutamento de centros de câncer (grupos de estudo) e participantes individuais, randomização, coleta de dados, análise e relatórios serão usados. (www.equator-network.org)

As unidades de randomização para este estudo são Centros Comunitários de Apoio ao Câncer. Na Irlanda, os Centros Comunitários de Apoio ao Cancro (CCSC) são reconhecidos como uma parte essencial da prestação de apoio a indivíduos com cancro, às suas famílias e cuidadores. Prestam uma gama de serviços desde a prestação de informação, apoio psicológico e programas de sobrevivência, até terapias complementares, ioga, aulas de relaxamento, grupos de apoio, aconselhamento financeiro e serviços de acolhimento. A CCSC opera no sector de caridade e depende principalmente de actividades de angariação de fundos para financiar a prestação dos seus serviços, mas também recebe financiamento governamental baseado em projectos.

Amostra do estudo O tamanho da amostra necessário para este estudo é de 248 mulheres com câncer de mama. Isto baseia-se na detecção de uma diferença de 22% nas taxas de regresso ao trabalho entre os grupos de controlo e de intervenção.

Coleta de dados

Este estudo usará duas medidas de resultados primários:

Retorno ao trabalho: Sim/Não. Questionário de autoeficácia no retorno ao trabalho (RTW-SE)

As medidas secundárias examinarão a prontidão para retornar ao trabalho, a autoeficácia para gerenciar sintomas relacionados ao câncer que interferem no trabalho, medidas específicas de qualidade de vida para o câncer de mama e um livro de registro de frequência ao trabalho. As medidas de relação custo-eficácia incluem EQ-5D-5L, medida de capacidade ICECAP-A, livro de registo de trabalho e custo da prestação da intervenção.

Análise de dados

Análise Quantitativa de Dados

A análise será baseada principalmente na comparação da intenção de tratar os resultados no início do estudo e nos períodos de acompanhamento pós-intervenção. Uma análise por protocolo será conduzida apenas como análise de sensibilidade. As análises descritivas incluirão frequências (%), médias (desvio padrão, IC 95%) e medianas (intervalo interquartil, IQR) quando apropriado. Uma tabela básica de características para todos os participantes recrutados e por locais de recrutamento será apresentada para garantir o equilíbrio alcançado com a randomização. Serão examinados os números dos recrutados do CCSC participantes, os números (porcentagem) dos randomizados e inscritos na intervenção e os números (porcentagem) que aderiram à intervenção e retidos no estudo.

Análise qualitativa de dados Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. A análise será realizada utilizando um pacote de software de computador, NVivo (disponível através dos serviços TCD IS). Uma abordagem de análise de conteúdo será usada para explorar pontos em comum entre os participantes em suas experiências da intervenção e para identificar diferenças nas experiências e opiniões da intervenção. Dentro de uma estrutura de análise de conteúdo, uma abordagem dedutiva e indutiva será usada para a análise, a fim de identificar novas descobertas relacionadas à intervenção CanWork (análise indutiva) e para comparar as descobertas deste estudo com pesquisas relatadas anteriormente sobre intervenções focadas no trabalho ( ou seja análise dedutiva).

Análise de custo-eficácia A análise da economia da saúde consistirá numa avaliação económica baseada em ensaios e incorporará a análise de custo-utilidade para comparar as estratégias alternativas: (1) a intervenção de autogestão CanWork; e (2) prática habitual. A avaliação económica será realizada de forma consistente com as directrizes emitidas pela Health Information and Quality Authority (HIQA) para a avaliação de intervenções e tecnologias de saúde na Irlanda [16]. As tarefas básicas da avaliação consistem em identificar, medir, avaliar e comparar os custos e resultados das alternativas que estão a ser consideradas.