Prueba de la eficacia de una intervención de rehabilitación laboral para mujeres con cáncer de mama (CanWork)

La importancia de apoyar el regreso al trabajo (RTW) después de un diagnóstico de cáncer es cada vez más reconocida a nivel nacional e internacional. Otros países, incluidos el Reino Unido, Canadá y Estados Unidos, también han identificado la importancia de abordar los resultados laborales para quienes viven con y después del cáncer. El objetivo de muchos supervivientes de cáncer es optimizar la calidad de vida, incluido el regreso al trabajo. Un informe reciente de la Comisión Europea recomendó que la evaluación y las intervenciones para mejorar el regreso al trabajo de las personas con cáncer deberían ser partes integrales del camino de supervivencia. A medida que el número de supervivientes siga aumentando, el beneficio económico de las personas que regresen al trabajo será considerable.

El cáncer de mama es ahora el cáncer más común en todo el mundo. En Irlanda, la Estrategia Nacional contra el Cáncer (2017-2026) [5] identificó que el 23% de todos los supervivientes de cáncer están compuestos por mujeres con cáncer de mama. El impacto de la enfermedad y los efectos secundarios relacionados con el tratamiento sobre la capacidad laboral de las mujeres con cáncer de mama incluyen fatiga, dolor, función cognitiva reducida, ansiedad y depresión relacionados con el cáncer. Por lo tanto, se recomienda realizar investigaciones para el desarrollo y evaluación de intervenciones que ayuden a las mujeres que viven con y después de un cáncer de mama a regresar al trabajo y controlar los síntomas relacionados con el cáncer.

CanWork es una intervención de autogestión de terapia ocupacional en línea que fue diseñada en colaboración con mujeres con cáncer de mama, profesionales de la salud, proveedores de servicios oncológicos y personal ejecutivo del servicio de salud responsable del desarrollo y prestación de servicios oncológicos en Irlanda. La autoeficacia es la teoría subyacente de las intervenciones de autocuidado. La autoeficacia es la creencia que tienen los individuos en su capacidad para cambiar y tomar las acciones necesarias para realizar esos cambios. La autoeficacia percibida forma la base de cualquier decisión de actuar y se define como la percepción de la propia capacidad para implementar conductas para lograr tipos designados de resultados, como el manejo de síntomas.

CanWork tiene como objetivo facilitar el desarrollo de conocimientos y habilidades para gestionar los síntomas relacionados con el cáncer que interfieren con el regreso al trabajo. Consta de cinco reuniones grupales de 90 minutos y una reunión individual única entre el facilitador del terapeuta ocupacional y cada participante. Cada una de las sesiones grupales consta de dos componentes. El primer componente se centra en la educación y el debate entre pares sobre el manejo de los síntomas relacionados con el cáncer y los apoyos disponibles para gestionar las dificultades en el trabajo. Los temas que se tratan cada semana incluyen cómo manejar la fatiga en el trabajo, comprender los deterioros cognitivos relacionados con el cáncer, estrategias para manejar la salud física y mental en el trabajo y la comunicación efectiva con empleadores y colegas.

Las pruebas de viabilidad de CanWork demostraron una gran aceptación y aceptabilidad de la intervención. Por tanto, el objetivo de este estudio es probar la eficacia de la intervención CanWork para facilitar el regreso al trabajo de las mujeres con cáncer de mama.

Métodos

Diseño del estudio Se utilizará un ensayo aleatorio por grupos (CRT) para probar la eficacia de la intervención CanWork. El CRT se llevará a cabo dentro del marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) para el desarrollo y evaluación de intervenciones complejas para mejorar los resultados de salud de personas con dificultades de salud crónicas. Se utilizará la extensión de las directrices CONSORT para ensayos aleatorios grupales para el diseño y la presentación de informes de ensayos controlados aleatorios en todas las etapas, desde el reclutamiento de los centros oncológicos (grupos de estudio) y los participantes individuales, la aleatorización, la recopilación de datos, el análisis y la presentación de informes. (www.equator-network.org)

Las unidades de aleatorización para este estudio son los centros comunitarios de apoyo al cáncer. En Irlanda, los Centros Comunitarios de Apoyo al Cáncer (CCSC) están reconocidos como una parte esencial de la prestación de apoyo a las personas con cáncer, sus familias y sus cuidadores. Proporcionan una gama de servicios que van desde información, apoyo psicológico y programas de supervivencia hasta terapias complementarias, yoga, clases de relajación, grupos de apoyo, asesoramiento financiero y servicios sin cita previa. CCSC opera en el sector benéfico y depende principalmente de actividades de recaudación de fondos para financiar la prestación de sus servicios, pero también recibe financiación gubernamental basada en proyectos.

Muestra del estudio El tamaño de muestra requerido para este estudio es de 248 mujeres con cáncer de mama. Esto se basa en detectar una diferencia del 22% en las tasas de regreso al trabajo entre los grupos de control e intervención.

Recopilación de datos

Este estudio utilizará dos medidas de resultado primarias:

Regreso al trabajo: Sí/No. Cuestionario de autoeficacia para el regreso al trabajo (RTW-SE)

Las medidas secundarias examinarán la preparación para regresar al trabajo, la autoeficacia para controlar los síntomas relacionados con el cáncer que interfieren con el trabajo, medidas de calidad de vida específicas del cáncer de mama y un libro de registro de asistencia al trabajo. Las medidas de rentabilidad incluyen EQ-5D-5L, medida de capacidad ICECAP-A, libro de registro de trabajo y costo de ejecución de la intervención.

Análisis de datos

Análisis de datos cuantitativos

El análisis se basará principalmente en la comparación de resultados por intención de tratar al inicio y períodos de seguimiento posteriores a la intervención. Se realizará un análisis por protocolo únicamente como análisis de sensibilidad. Los análisis descriptivos incluirán frecuencias (%), medias (desviación estándar, IC del 95%) y medianas (rango intercuartil, IQR) cuando corresponda. Se presentará una tabla inicial de características de todos los participantes reclutados y por sitios de reclutamiento para garantizar el equilibrio logrado con la aleatorización. Se examinarán los números de los reclutados del CCSC participante, los números (porcentaje) de los aleatorizados e inscritos en la intervención, y los números (porcentaje) que se adhirieron a la intervención y retenidos en el estudio.

Análisis de datos cualitativos Todas las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas palabra por palabra. El análisis se llevará a cabo utilizando un paquete de software, NVivo (disponible a través de los servicios TCD IS). Se utilizará un enfoque de análisis de contenido para explorar puntos en común entre los participantes sobre sus experiencias de la intervención y para identificar diferencias en experiencias y opiniones de la intervención. Dentro de un marco de análisis de contenido, se utilizará un enfoque tanto deductivo como inductivo para el análisis para identificar nuevos hallazgos relacionados con la intervención CanWork (análisis inductivo) y comparar los hallazgos de este estudio con investigaciones previamente informadas sobre intervenciones centradas en el trabajo ( es decir. análisis deductivo).

Análisis de costo efectividad El análisis de economía de la salud consistirá en una evaluación económica basada en ensayos e incorporará análisis de costo utilidad para comparar las estrategias alternativas: (1) la intervención de autocuidado CanWork; y (2) práctica habitual. La evaluación económica se llevará a cabo de manera coherente con las directrices emitidas por la Autoridad de Calidad e Información Sanitaria (HIQA) para la evaluación de intervenciones y tecnologías sanitarias en Irlanda [16]. Las tareas básicas de la evaluación son identificar, medir, valorar y comparar los costos y resultados de las alternativas que se están considerando.