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Testen der Wirksamkeit einer Arbeitsrehabilitationsmaßnahme für Frauen mit Brustkrebs (CanWork)

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Deirdre Connolly, University of Dublin, Trinity College

Untersuchung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz von CanWork, einer Selbstmanagement-Intervention zur Unterstützung von Frauen mit Brustkrebs bei der Rückkehr in den Beruf

Frauen mit Brustkrebs machen einen erheblichen Anteil der Krebsüberlebenden aus. In Irland leben mehr als 43.750 Frauen mit Brustkrebs. Viele Frauen berichten jedoch von körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen, die ihre Rückkehr in den Beruf beeinträchtigen. In Irland und international werden diese Schwierigkeiten zunehmend erkannt, wobei jüngste Untersuchungen Lücken in den Rehabilitationsdiensten identifizieren, um Frauen mit Brustkrebs auf die Rückkehr ins Berufsleben vorzubereiten. In Zusammenarbeit mit Frauen mit Brustkrebs und denjenigen, die krebskranke Menschen in Irland mit Gesundheits- und Unterstützungsdiensten versorgen, wurde eine Online-Selbstmanagement-Intervention namens CanWork entwickelt. Ziel von CanWork ist es, Frauen mit Brustkrebs dabei zu unterstützen, den Prozess der Rückkehr an den Arbeitsplatz zu bewältigen und Strategien zur Bewältigung gesundheitlicher Probleme nach der Behandlung zu erlernen. CanWork bietet auch Informationen zu Ansprüchen am Arbeitsplatz. Diese Intervention wurde 2021 mit Frauen mit Brustkrebs getestet. Sie berichteten, dass das Programm ihnen Selbstvertrauen für die Rückkehr in den Beruf gegeben habe und dass der Inhalt relevant sei. In diese Studie wird eine größere Gruppe von Frauen mit Brustkrebs einbezogen, um festzustellen, ob CanWork die Rückkehr in den Beruf wirksam unterstützt. Zu diesem Zweck werden wir 248 Frauen in die Studie einbeziehen, von denen die Hälfte CanWork erhalten wird, und wir werden ihre Ergebnisse mit denen von Frauen vergleichen, die die Intervention nicht erhalten. Es ist wichtig, über ein finanziell tragfähiges Programm zu verfügen. Daher werden auch die Kosten für die Durchführung und Teilnahme an der Intervention berechnet. Sollte diese Studie zeigen, dass CanWork Frauen mit Brustkrebs wirksam bei der Rückkehr in den Beruf unterstützt, wird das Studienteam mit Krebsdiensten in Irland zusammenarbeiten, um das Programm landesweit verfügbar zu machen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung der Unterstützung der Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) nach einer Krebsdiagnose wird auf nationaler und internationaler Ebene zunehmend anerkannt. Andere Länder, darunter das Vereinigte Königreich, Kanada und die Vereinigten Staaten, haben ebenfalls erkannt, wie wichtig es ist, sich mit den Arbeitsergebnissen für Menschen zu befassen, die mit einer Krebserkrankung oder darüber hinaus leben. Das Ziel vieler Krebsüberlebender ist die Optimierung ihrer Lebensqualität, einschließlich der Rückkehr an den Arbeitsplatz. In einem aktuellen Bericht der Europäischen Kommission wurde empfohlen, dass Beurteilungen und Interventionen zur Verbesserung der Rückkehr an den Arbeitsplatz für Krebskranke integraler Bestandteil des Überlebenswegs sein sollten. Da die Zahl der Überlebenden weiter steigt, wird der wirtschaftliche Nutzen der Rückkehr an den Arbeitsplatz beträchtlich sein.

Brustkrebs ist mittlerweile die häufigste Krebsart weltweit. In Irland wurde in der Nationalen Krebsstrategie (2017–2026) [5] festgestellt, dass 23 % aller Krebsüberlebenden Frauen mit Brustkrebs sind. Zu den Auswirkungen von krankheits- und behandlungsbedingten Nebenwirkungen auf die Arbeitsfähigkeit von Frauen mit Brustkrebs zählen krebsbedingte Müdigkeit, Schmerzen, verminderte kognitive Funktionen, Angstzustände und Depressionen. Daher wird Forschung für die Entwicklung und Bewertung von Interventionen empfohlen, um Frauen, die mit Brustkrebs oder darüber hinaus leben, bei der Rückkehr zur Arbeit und bei der Bewältigung krebsbedingter Symptome am Arbeitsplatz zu unterstützen.

CanWork ist eine Online-Ergotherapie-Selbstmanagementintervention, die in Zusammenarbeit mit Frauen mit Brustkrebs, medizinischem Fachpersonal, Krebsdienstleistern und Führungskräften des Gesundheitswesens entwickelt wurde, die für die Entwicklung und Bereitstellung von Krebsdiensten in Irland verantwortlich sind. Selbstwirksamkeit ist die zugrunde liegende Theorie von Selbstmanagementinterventionen. Unter Selbstwirksamkeit versteht man den Glauben des Einzelnen an seine Fähigkeit, sich zu verändern und die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen, um diese Veränderungen herbeizuführen. Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bildet die Grundlage jeder Handlungsentscheidung und wird als die Wahrnehmung der eigenen Fähigkeit definiert, Verhalten(sweisen) umzusetzen, um bestimmte Arten von Ergebnissen wie Symptommanagement zu erreichen.

CanWork zielt darauf ab, die Entwicklung von Wissen und Fähigkeiten zur Bewältigung krebsbedingter Symptome zu erleichtern, die die Rückkehr an den Arbeitsplatz behindern. Es besteht aus fünf 90-minütigen Gruppentreffen und einem einmaligen Einzelgespräch zwischen dem Ergotherapeuten-Moderator und jedem Teilnehmer. Jede der gruppenbasierten Sitzungen besteht aus zwei Komponenten. Die erste Komponente konzentriert sich auf die Aufklärung und die von Kollegen geleitete Diskussion über den Umgang mit krebsbedingten Symptomen und die Unterstützung, die zur Bewältigung von Schwierigkeiten am Arbeitsplatz zur Verfügung steht. Zu den Themen, die jede Woche behandelt werden, gehören der Umgang mit Müdigkeit am Arbeitsplatz, das Verständnis krebsbedingter kognitiver Beeinträchtigungen, Strategien für den Umgang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit am Arbeitsplatz sowie eine effektive Kommunikation mit Arbeitgebern und Kollegen.

Durchführbarkeitstests von CanWork zeigten eine starke Akzeptanz und Akzeptanz der Intervention. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit der CanWork-Intervention zu testen, um Frauen mit Brustkrebs die Rückkehr in den Beruf zu erleichtern.

Methoden

Studiendesign Eine Cluster-randomisierte Studie (CRT) wird verwendet, um die Wirksamkeit der CanWork-Intervention zu testen. Das CRT wird im Rahmen des Medical Research Council (MRC)-Rahmens für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen durchgeführt. Die CONSORT-Richtlinienerweiterung für Cluster-randomisierte Studien wird für die Gestaltung und Berichterstattung randomisierter kontrollierter Studien in allen Phasen von der Rekrutierung von Krebszentren (Studienclustern) und einzelnen Teilnehmern bis hin zur Randomisierung, Datenerfassung, Analyse und Berichterstattung verwendet. (www.equator-network.org)

Die Randomisierungseinheiten für diese Studie sind Community Cancer Support Centres. In Irland gelten Community Cancer Support Centres (CCSC) als wesentlicher Bestandteil der Unterstützung von Krebspatienten, ihren Familien und Betreuern. Sie bieten eine Reihe von Dienstleistungen an, von der Bereitstellung von Informationen, psychologischer Unterstützung und Überlebensprogrammen bis hin zu ergänzenden Therapien, Yoga, Entspannungskursen, Selbsthilfegruppen, Finanzberatung und Drop-in-Diensten. CCSC ist im Wohltätigkeitssektor tätig und stützt sich hauptsächlich auf Spendenaktionen, um die Erbringung ihrer Dienstleistungen zu finanzieren. Sie erhalten jedoch auch projektbezogene staatliche Mittel.

Studienstichprobe Die für diese Studie erforderliche Stichprobengröße beträgt 248 Frauen mit Brustkrebs. Dies basiert auf der Feststellung eines Unterschieds von 22 % in den Rückkehrraten zur Arbeit zwischen den Kontroll- und Interventionsclustern.

Datenerfassung

In dieser Studie werden zwei primäre Ergebnismaße verwendet:

Rückkehr zur Arbeit: Ja/Nein. Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit (RTW-SE).

Sekundäre Maßnahmen werden die Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung krebsbedingter Symptome, die die Arbeit beeinträchtigen, brustkrebsspezifische Maßnahmen zur Lebensqualität und ein Protokoll über die Anwesenheit am Arbeitsplatz untersuchen. Zu den Kostenwirksamkeitsmaßen gehören EQ-5D-5L, ICECAP-A-Fähigkeitsmessung, Arbeitsprotokoll und Kosten für die Durchführung von Interventionen.

Datenanalyse

Quantitative Datenanalyse

Die Analyse basiert in erster Linie auf dem Intention-to-Treat-Vergleich der Ergebnisse zu Studienbeginn und in der Nachbeobachtungszeit nach der Intervention. Eine Analyse pro Protokoll wird nur als Sensitivitätsanalyse durchgeführt. Beschreibende Analysen umfassen gegebenenfalls Häufigkeiten (%), Mittelwerte (Standardabweichung, 95 %-KI) und Mediane (Interquartilbereich, IQR). Es wird eine Basistabelle mit Merkmalen aller rekrutierten Teilnehmer und der rekrutierenden Standorte vorgelegt, um sicherzustellen, dass bei der Randomisierung ein Gleichgewicht erreicht wird. Untersucht werden die Zahlen der aus teilnehmenden CCSC rekrutierten Personen, die Zahlen (Prozentsatz) der randomisierten und in die Intervention aufgenommenen Personen sowie die Zahlen (Prozentsatz) derer, die an der Intervention festhielten und in die Studie aufgenommen wurden.

Qualitative Datenanalyse Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Die Analyse wird mithilfe eines Computersoftwarepakets, NVivo (erhältlich über TCD IS-Dienste), durchgeführt. Ein inhaltsanalytischer Ansatz wird verwendet, um Gemeinsamkeiten zwischen den Teilnehmern hinsichtlich ihrer Erfahrungen mit der Intervention zu untersuchen und Unterschiede in den Erfahrungen und Meinungen der Intervention zu identifizieren. Im Rahmen einer Inhaltsanalyse wird sowohl ein deduktiver als auch ein induktiver Ansatz für die Analyse verwendet, um neue Erkenntnisse im Zusammenhang mit der CanWork-Intervention zu identifizieren (induktive Analyse) und die Ergebnisse dieser Studie mit zuvor veröffentlichten Forschungsergebnissen zu arbeitsorientierten Interventionen zu vergleichen ( d.h. deduktive Analyse).

Kostenwirksamkeitsanalyse Die gesundheitsökonomische Analyse besteht aus einer versuchsbasierten wirtschaftlichen Bewertung und beinhaltet eine Kosten-Nutzen-Analyse zum Vergleich der alternativen Strategien: (1) die CanWork-Selbstmanagementintervention; und (2) übliche Praxis. Die wirtschaftliche Bewertung wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Health Information and Quality Authority (HIQA) für die Bewertung von Gesundheitsinterventionen und -technologien in Irland durchgeführt [16]. Die grundlegenden Aufgaben der Bewertung bestehen darin, die Kosten und Ergebnisse der in Betracht gezogenen Alternativen zu identifizieren, zu messen, zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Deirdre Connolly, PhD
  • Telefonnummer: 018963216
  • E-Mail: connoldm@tcd.ie

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nickola Pallin, PhD
  • Telefonnummer: 018963216
  • E-Mail: palinn@tcd.ie

Studienorte

  • Irland
      • Galway, Irland
        • Rekrutierung
        • Cancer Care West
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helen Greally, PhD
      • Waterford, Irland
        • Rekrutierung
        • Solas Cancer Support Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy McDaid, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit bestätigter Brustkrebsdiagnose. Frauen mit Brustkrebs, die vor ihrer Krebsdiagnose einer bezahlten Beschäftigung nachgingen. Frauen mit Brustkrebs, die innerhalb der letzten 12 Monate eine adjuvante onkologische Behandlung (ausgenommen Hormontherapie, gezielte und biologische Therapien) abgeschlossen haben. Frauen mit Brustkrebs die die Fähigkeit haben, an einer sechswöchigen Online-Ergotherapie-Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit metastasiertem Brustkrebs. Frauen mit Brustkrebs, die vor ihrer Krebsdiagnose keiner bezahlten Beschäftigung nachgingen. Frauen mit Brustkrebs, die sich entschieden haben, nach Abschluss der Krebsbehandlung nicht mehr in den Beruf zurückzukehren. Frauen mit Brustkrebs, die eine Komorbidität haben, die sie beeinträchtigen würde Fähigkeit zur Teilnahme an einer sechswöchigen Online-Ergotherapie-Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Der Interventionsarm erhält eine Online-Ergotherapie-Intervention, CanWork, um das Wissen und die Fähigkeiten von Frauen mit Brustkrebs im Umgang mit krebsbedingten Symptomen zu verbessern, die die Rückkehr an den Arbeitsplatz beeinträchtigen. Es besteht aus fünf 90-minütigen Gruppenmodulen und einem Einzelgespräch zwischen dem Ergotherapeuten-Betreuer und jedem Teilnehmer. Jedes der gruppenbasierten Module besteht aus zwei Komponenten. Die erste Komponente konzentriert sich auf die Aufklärung und die von Kollegen geleitete Diskussion über den Umgang mit krebsbedingten Symptomen und die Unterstützung, die zur Bewältigung von Schwierigkeiten am Arbeitsplatz zur Verfügung steht. Zu den Themen, die jede Woche behandelt werden, gehören der Umgang mit Müdigkeit am Arbeitsplatz, das Verständnis krebsbedingter kognitiver Beeinträchtigungen, Strategien für den Umgang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit am Arbeitsplatz sowie eine effektive Kommunikation mit Arbeitgebern und Kollegen.
Sonstiges: CanWork
CanWork ist eine ergotherapeutische Online-Intervention zur Entwicklung von Wissen und Fähigkeiten zur Behandlung krebsbedingter Symptome, die die Rückkehr an den Arbeitsplatz beeinträchtigen. Es besteht aus fünf 90-minütigen Gruppenmodulen und einem Einzelgespräch zwischen dem Ergotherapeuten-Betreuer und jedem Teilnehmer. Jedes der fünfwöchigen gruppenbasierten Module besteht aus zwei Komponenten: (i) Aufklärung und Peer-geführte Diskussion über die Behandlung krebsbedingter Symptome und Unterstützung zur Bewältigung von Arbeitsschwierigkeiten und (ii) Zielsetzung zur Erleichterung der Wissensanwendung und Fähigkeiten zu arbeitsbezogenen Aktivitäten. Zu den wöchentlichen Themen gehören der Umgang mit Müdigkeit am Arbeitsplatz, das Verständnis krebsbedingter kognitiver Beeinträchtigungen, Strategien für den Umgang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit am Arbeitsplatz sowie eine effektive Kommunikation mit Arbeitgebern und Kollegen. Das Einzelgespräch zwischen jedem Teilnehmer und dem Ergotherapeuten konzentriert sich darauf, für jeden Teilnehmer einen maßgeschneiderten Rückkehrplan zur Arbeit zu entwerfen.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Diese Gruppe dient als Vergleichsgruppe zum Interventionsarm. Studienteilnehmer (Frauen mit Brustkrebs) in dieser Gruppe erhalten nicht die CanWork-Intervention, sondern die standardmäßige unterstützende Pflege in ihrem örtlichen Krebshilfezentrum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zur Arbeit: Ja/Nein.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Das primäre Ergebnismaß, das in der Machbarkeitsstudie von CanWork verwendet wurde, war eine binäre Selbstauskunftsfrage „Rückkehr zur Arbeit (RTW): Ja/Nein.“ Dieses Maß wurde in einer systematischen Überprüfung als das am häufigsten verwendete arbeitsbezogene Maß in den eingeschlossenen Studien identifiziert. RTW bezieht sich auf jede Wiederaufnahme der Arbeit, unabhängig von der Anzahl der Stunden, die ein Teilnehmer vor seiner Diagnose gearbeitet hat. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach der Intervention, in Nachbeobachtungszeiträumen von drei, sechs und zwölf Monaten, gefragt, ob sie zur Arbeit zurückgekehrt sind, an welchem ​​Datum sie zurückgekehrt sind und wie viele Stunden/Woche sie derzeit arbeiten
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit (RTW-SE).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Bei der RTW-SE-Messung handelt es sich um einen kurzen Fragebogen mit zehn Punkten, der die Teilnehmer auffordert, ihr Selbstvertrauen auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 einzuschätzen, um die physischen, psychischen und emotionalen Anforderungen der Arbeit zu bewältigen. Jüngste Untersuchungen haben ergeben, dass sowohl der RTW-SE-Basiswert als auch die anschließenden Anstiege des RTW-SE-Werts während Interventionen zur Rückkehr an den Arbeitsplatz zuverlässige Prädiktoren für die Rückkehr an den Arbeitsplatz sind.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Die Teilnehmer bewerten ihre aktuelle wahrgenommene Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz auf einer 10-stufigen Likert-Skala: 0 (überhaupt nicht bereit) bis 10 (extrem bereit).
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Logbuch für die Rückkehr zur Arbeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung

Alle Teilnehmer (Interventions- und Kontrollgruppe), die zur Arbeit zurückgekehrt sind, müssen über einen Zeitraum von 12 Monaten nach der Anmeldung zur CanWork-Studie ein arbeitsbezogenes Logbuch führen. In diesem Logbuch werden alle (geplanten oder ungeplanten) Abwesenheiten vom Arbeitsplatz aus krebsbedingten Gründen erfasst. Folgende Informationen werden erfasst:

Datum der Abwesenheit Grund für die Abwesenheit Datum der Rückkehr zur Arbeit Gesamtzeit der Abwesenheit von der Arbeit
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
EORTC QLQ-30
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Lebensqualitätsfragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-30) mit der relevanten Subskala für Brustkrebs QLQ-BR23 gemessen. Der EORTC-QLQ-C30 umfasst 30 Elemente, die in neun Skalen eingebettet sind: fünf Funktionsskalen (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktion), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen) und eine globale Gesundheitszustandsqualität der Lebensskala. In sechs einzelnen Items werden finanzielle Schwierigkeiten und Symptome bewertet, die häufig von Menschen mit und nach einer Krebserkrankung gemeldet werden: Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung und Durchfall. Der Fragebogen QLQ-BR23 besteht aus 23 Items und ist in Funktionsskalen und Symptomskalen unterteilt. Funktionsskalen umfassen Elemente zum Körperbild, zur sexuellen Funktion, zum sexuellen Vergnügen und zur Zukunftsperspektive. Die Zukunftsperspektive untersucht, inwieweit sich ein Teilnehmer Sorgen um seine zukünftige Gesundheit macht.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
PROMIS-Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Symptomen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Die PROMIS-Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Symptomen ist ein acht Punkte umfassendes Maß, das das Vertrauen der Teilnehmer in die Bewältigung ihrer Symptome in verschiedenen Umgebungen (zu Hause, am Arbeitsplatz und an öffentlichen Orten) und in der Vermeidung von Beeinträchtigungen ihrer persönlichen Aktivitäten, Arbeit und Beziehungen durch ihre Symptome untersucht. Dieses Maß wurde für eine Reihe verschiedener chronischer Krankheiten kalibriert und weist eine starke interne Konsistenz und Gültigkeit auf.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICECAP-A (ICEpop CAPability-Maß für Erwachsene)
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
ICECAP-A dient der Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität und des Wohlbefindens von Erwachsenen. Es konzentriert sich auf umfassendere Lebensaspekte und nicht nur auf gesundheitsbezogene Faktoren. Die Messung basiert auf dem Konzept der Leistungsfähigkeit, das berücksichtigt, was Einzelpersonen in ihrem Leben tun können, und umfasst eine Reihe von Eigenschaften, die zu einem erfüllten Leben beitragen. ICECAP-A bewertet fünf Schlüsseldimensionen der Fähigkeit: Stabilität, Bindung, Autonomie, Leistung und Freude. Die Befragten bewerten ihr Leistungsniveau in jeder Dimension und liefern so ein umfassendes Bild ihres allgemeinen Wohlbefindens. Der ICECAP-A-Gesamtwert wird in einen Nutzenwert umgewandelt, um die Kosteneffizienz von CanWork zu bewerten.
Von der Studieneinschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Mitarbeiter

Royal College of Surgeons, Ireland
National Cancer Control Programme, Ireland
University of Galway

Ermittler

  • Hauptermittler: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRI-CFR 23-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Weitergabe von IPD wurde keine ethische Genehmigung eingeholt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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