Het testen van de effectiviteit van een arbeidsrevalidatie-interventie voor vrouwen met borstkanker (CanWork)

Het belang van het ondersteunen van terugkeer naar werk (RTW) na een diagnose van kanker wordt nationaal en internationaal steeds meer erkend. Andere landen, waaronder het Verenigd Koninkrijk, Canada en de Verenigde Staten, hebben ook het belang onderkend van het aanpakken van werkresultaten voor mensen die met of na kanker leven. Het doel van veel overlevenden van kanker is het optimaliseren van de kwaliteit van leven, inclusief terugkeer naar werk. In een recent rapport van de Europese Commissie wordt aanbevolen dat evaluatie en interventies ter bevordering van de terugkeer naar werk voor mensen met kanker een integraal onderdeel moeten vormen van het overlevingstraject. Naarmate het aantal overlevenden blijft toenemen, zal het economische voordeel voor mensen die weer aan het werk gaan aanzienlijk zijn.

Borstkanker is nu wereldwijd de meest voorkomende kanker. In Ierland heeft de Nationale Kankerstrategie (2017-2026) [5] vastgesteld dat 23% van alle overlevenden van kanker bestaat uit vrouwen met borstkanker. De impact van ziekte- en behandelingsgerelateerde bijwerkingen op het werkvermogen van vrouwen met borstkanker omvat kankergerelateerde vermoeidheid, pijn, verminderde cognitieve functie, angst en depressie. Daarom wordt onderzoek aanbevolen voor de ontwikkeling en evaluatie van interventies om vrouwen met of na borstkanker te ondersteunen bij het terugkeren naar het werk en het beheersen van kankergerelateerde symptomen.

CanWork is een online ergotherapeutische zelfmanagementinterventie die is ontworpen in samenwerking met vrouwen met borstkanker, gezondheidszorgprofessionals, kankerdienstverleners en gezondheidszorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en levering van kankerdiensten in Ierland. Zelfeffectiviteit is de onderliggende theorie van zelfmanagementinterventies. Self-efficacy is het geloof dat individuen hebben in hun vermogen om te veranderen en de noodzakelijke acties te ondernemen om die veranderingen door te voeren. Waargenomen zelfeffectiviteit vormt de basis van elke beslissing om te handelen en wordt gedefinieerd als de perceptie van iemands eigen vermogen om gedrag(en) te implementeren om bepaalde soorten uitkomsten te bereiken, zoals symptoombeheersing.

CanWork is gericht op het faciliteren van de ontwikkeling van kennis en vaardigheden om kankergerelateerde symptomen te beheersen die de terugkeer naar werk belemmeren. Het bestaat uit vijf groepsbijeenkomsten van 90 minuten en een eenmalige individuele bijeenkomst tussen de ergotherapeut-begeleider en elke deelnemer. Elk van de groepssessies bestaat uit twee componenten. Het eerste onderdeel richt zich op voorlichting en peer-geleide discussies over de behandeling van kankergerelateerde symptomen en op de ondersteuning die beschikbaar is om met moeilijkheden op het werk om te gaan. De onderwerpen die elke week aan bod komen, zijn onder meer het beheersen van vermoeidheid op het werk, het begrijpen van aan kanker gerelateerde cognitieve stoornissen, strategieën voor het beheren van de fysieke en mentale gezondheid op het werk en effectieve communicatie met werkgevers en collega's.

Uit haalbaarheidstests van CanWork bleek dat de interventie sterk werd geaccepteerd en geaccepteerd. Het doel van deze studie is daarom om de effectiviteit van de CanWork-interventie te testen bij het faciliteren van vrouwen met borstkanker om weer aan het werk te gaan.

Methoden

Studieopzet Er zal gebruik worden gemaakt van een clustergerandomiseerde studie (CRT) om de effectiviteit van de CanWork-interventie te testen. De CRT zal worden uitgevoerd binnen het kader van de Medical Research Council (MRC) voor de ontwikkeling en evaluatie van complexe interventies om de gezondheidsresultaten voor personen met chronische gezondheidsproblemen te verbeteren. Er zal gebruik worden gemaakt van de CONSORT-richtlijnuitbreiding voor clustergerandomiseerde onderzoeken voor het ontwerp en de rapportage van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in alle stadia, vanaf de rekrutering van kankercentra (studieclusters) en individuele deelnemers, randomisatie, gegevensverzameling, analyse en rapportage. (www.equator-network.org)

De randomisatie-eenheden voor dit onderzoek zijn Community Cancer Support Centres. In Ierland worden Community Cancer Support Centres (CCSC) erkend als een essentieel onderdeel van de ondersteuning van mensen met kanker, hun families en verzorgers. Ze bieden een scala aan diensten, variërend van het verstrekken van informatie, psychologische ondersteuning en overlevingsprogramma's tot aanvullende therapieën, yoga, ontspanningslessen, steungroepen, financieel advies en drop-in-diensten. CCSC is actief in de liefdadigheidssector en is voornamelijk afhankelijk van fondsenwervende activiteiten om de levering van hun diensten te financieren, maar ze ontvangen ook projectgebaseerde overheidsfinanciering.

Onderzoekssteekproef De voor dit onderzoek vereiste steekproefomvang bedraagt ​​248 vrouwen met borstkanker. Dit is gebaseerd op de detectie van een verschil van 22% in de mate van terugkeer naar werk tussen de controleclusters en de interventieclusters.

Gegevensverzameling

Deze studie zal twee primaire uitkomstmaten gebruiken:

Terugkeer naar het werk: Ja/Nee. Vragenlijst Zelfeffectiviteit (RTW-SE) voor terugkeer naar het werk

Bij secundaire maatregelen wordt gekeken naar de bereidheid om weer aan het werk te gaan, de eigen effectiviteit bij het omgaan met kankergerelateerde symptomen die het werk verstoren, maatregelen voor de borstkankerspecifieke levenskwaliteit en een logboek met de aanwezigheid op het werk. Maatregelen voor kosteneffectiviteit omvatten EQ-5D-5L, ICECAP-A capaciteitsmeting, werklogboek en kosten van interventieuitvoering.

Gegevensanalyse

Kwantitatieve gegevensanalyse

De analyse zal voornamelijk gebaseerd zijn op het vergelijken van de uitkomsten tijdens de baseline- en post-interventie follow-up-periodes. Een protocolanalyse zal uitsluitend als gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd. Beschrijvende analyses omvatten waar nodig frequenties (%), gemiddelden (standaarddeviatie, 95% BI) en medianen (interkwartielbereik, IQR). Er zal een basistabel met kenmerken voor alle gerekruteerde deelnemers en per rekruteringslocatie worden gepresenteerd om ervoor te zorgen dat er een evenwicht wordt bereikt met randomisatie. Aantallen van degenen die zijn gerekruteerd uit de deelnemende CCSC, aantallen (percentage) van degenen die zijn gerandomiseerd en ingeschreven voor de interventie, en aantallen (percentage) die zich aan de interventie houden en in het onderzoek worden behouden, zullen worden onderzocht.

Kwalitatieve data-analyse Alle interviews worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd. De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een computersoftwarepakket, NVivo (beschikbaar via TCD IS-services). Er zal gebruik worden gemaakt van een inhoudsanalysebenadering om overeenkomsten tussen deelnemers te onderzoeken wat betreft hun ervaringen met de interventie en om verschillen in ervaringen en meningen over de interventie te identificeren. Binnen een inhoudsanalysekader zal zowel een deductieve als een inductieve benadering worden gebruikt voor de analyse om nieuwe bevindingen met betrekking tot de CanWork-interventie te identificeren (inductieve analyse) en om de bevindingen van dit onderzoek te vergelijken met eerder gerapporteerd onderzoek naar werkgerichte interventies ( d.w.z. deductieve analyse).

Kosteneffectiviteitsanalyse De gezondheidseconomische analyse zal bestaan ​​uit een op proef gebaseerde economische evaluatie en zal een kostenutiliteitsanalyse omvatten om de alternatieve strategieën te vergelijken: (1) de CanWork-zelfmanagementinterventie; en (2) gebruikelijke praktijk. De economische evaluatie zal worden uitgevoerd op een manier die consistent is met de richtlijnen van de Health Information and Quality Authority (HIQA) voor de evaluatie van gezondheidszorginterventies en -technologieën in Ierland [16]. De basistaken van de evaluatie zijn het identificeren, meten, waarderen en vergelijken van de kosten en resultaten van de alternatieven die worden overwogen.