Test af effektiviteten af ​​en arbejdsrehabiliteringsintervention til kvinder med brystkræft (CanWork)

Vigtigheden af ​​at støtte tilbagevenden til arbejde (RTW) efter en kræftdiagnose er i stigende grad anerkendt nationalt og internationalt. Andre lande, herunder Storbritannien, Canada og USA, har også identificeret vigtigheden af ​​at tage fat på arbejdsresultater for dem, der lever med og efter kræft. Målet for mange kræftoverlevere er at optimere livskvaliteten, herunder tilbagevenden til arbejde. En nylig rapport fra Europa-Kommissionen anbefalede, at vurdering og interventioner for at forbedre tilbagevenden til arbejde for kræftramte bør være en integreret del af overlevelsesforløbet. Efterhånden som antallet af overlevende fortsætter med at stige, vil de økonomiske fordele ved at vende tilbage til arbejdet være betydelige.

Brystkræft er nu den mest almindelige kræftform på verdensplan. I Irland identificerede National Cancer Strategy (2017-2026) [5], at 23 % af alle kræftoverlevere består af kvinder med brystkræft. Indvirkningen af ​​sygdom og behandlingsrelaterede bivirkninger på arbejdsevnen hos kvinder med brystkræft omfatter kræftrelateret træthed, smerter, nedsat kognitiv funktion, angst og depression. Derfor anbefales forskning til udvikling og evaluering af interventioner til at støtte kvinder, der lever med og efter brystkræft, til at vende tilbage til og håndtere kræftrelaterede symptomer på arbejdet.

CanWork er en online, ergoterapeutisk selvledelsesintervention, der er designet i samarbejde med kvinder med brystkræft, sundhedspersonale, kræftudbydere og Health Service Executive-personale med ansvar for udvikling og levering af kræfttjenester i Irland. Self-efficacy er den underliggende teori om selvledelsesinterventioner. Self-efficacy er den tro, individer har på deres evne til at ændre sig og tage de nødvendige handlinger for at foretage disse ændringer. Opfattet self-efficacy danner grundlaget for enhver beslutning om at handle og defineres som opfattelsen af ​​ens egen evne til at implementere adfærd(er) for at opnå bestemte typer af udfald såsom symptomhåndtering.

CanWork har til formål at facilitere udvikling af viden og færdigheder til at håndtere kræftrelaterede symptomer, der forstyrrer tilbagevenden til arbejde. Det består af fem, 90-minutters gruppebaserede møder og et enkelt individuelt møde mellem ergoterapeutens facilitator og hver deltager. Hver af de gruppebaserede sessioner består af to komponenter. Den første komponent fokuserer på uddannelse og peer-ledet diskussion af kræftrelateret symptomhåndtering og tilgængelige støtte til at håndtere vanskeligheder i arbejdet. Emnerne dækket hver uge omfatter håndtering af træthed i arbejdet, forståelse af kræftrelaterede kognitive svækkelser, strategier til håndtering af fysisk og mental sundhed på arbejdet og effektiv kommunikation med arbejdsgivere og kolleger.

Gennemførlighedstest af CanWork viste stærk optagelse og accept af interventionen. Formålet med denne undersøgelse er derfor at teste effektiviteten af ​​CanWork-interventionen til at gøre det lettere for kvinder med brystkræft at vende tilbage til arbejdet.

Metoder

Studiedesign Et Cluster randomiseret forsøg (CRT) vil blive brugt til at teste effektiviteten af ​​CanWork-interventionen. CRT vil blive udført inden for Medical Research Council (MRC) Framework for udvikling og evaluering af komplekse interventioner for at forbedre sundhedsresultater for personer med kroniske helbredsproblemer. CONSORT-vejledningsudvidelsen for klyngerandomiserede forsøg til design og rapportering af randomiserede kontrollerede forsøg på alle stadier fra rekruttering af kræftcentre (studieklynger) og individuelle deltagere, randomisering, dataindsamling, analyse og rapportering vil blive brugt. (www.equator-network.org)

Randomiseringsenhederne for denne undersøgelse er Community Cancer Support Centres. I Irland anerkendes Community Cancer Support Centres (CCSC) som en væsentlig del af støtten til individer med kræft, deres familier og plejere. De tilbyder en række tjenester fra levering af information, psykologisk støtte og overlevelsesprogrammer til komplementære terapier, yoga, afslapningskurser, støttegrupper, finansiel rådgivning og drop-in-tjenester. CCSC opererer i velgørenhedssektoren og er hovedsageligt afhængige af fundraising-aktiviteter for at finansiere levering af deres tjenester, men de modtager også projektbaseret statslig finansiering.

Undersøgelsesstikprøve Den nødvendige stikprøve til denne undersøgelse er 248 kvinder med brystkræft. Dette er baseret på at detektere en forskel på 22 % i tilbagevenden til arbejde mellem kontrol- og interventionsklyngerne.

Dataindsamling

Denne undersøgelse vil bruge to primære resultatmål:

Tilbage til arbejdet: Ja/Nej. Return to Work Self-efficacy (RTW-SE) spørgeskema

Sekundære foranstaltninger vil undersøge parathed til at vende tilbage til arbejde, selveffektivitet til at håndtere kræftrelaterede symptomer, der forstyrrer arbejdet, brystkræftspecifikke livskvalitetsmål og en logbog over arbejdstilstedeværelse. Omkostningseffektivitetsforanstaltninger omfatter EQ-5D-5L, ICECAP-A-kapacitetsmål, arbejdslogbog og omkostninger ved interventionslevering.

Dataanalyse

Kvantitativ dataanalyse

Analyse vil primært være baseret på intention-to-treat sammenlignende resultater ved baseline og post-intervention opfølgningsperioder. En pr. protokol-analyse vil kun blive udført som følsomhedsanalyse. Beskrivende analyser vil omfatte frekvenser (%), middelværdier (standardafvigelse, 95 %CI) og medianer (inter-kvartilområde, IQR), hvor det er relevant. En baseline-tabel over karakteristika for alle deltagere, der rekrutteres og af rekrutteringssteder, vil blive præsenteret for at sikre balance opnået med randomisering. Antallet af dem, der er rekrutteret fra deltagende CCSC, antal (procent) af dem, der er randomiseret og tilmeldt intervention, og antal (procent), der følger interventionen og fastholdes i undersøgelsen, vil blive undersøgt.

Kvalitativ dataanalyse Alle interviews vil blive optaget på lydbånd og transskriberet ordret. Analyse vil blive udført ved hjælp af en computersoftwarepakke, NVivo (tilgængelig via TCD IS-tjenester). En indholdsanalysetilgang vil blive brugt til at udforske fællestræk mellem deltagere om deres oplevelser af interventionen og til at identificere forskelle i erfaringer og meninger om interventionen. Inden for en indholdsanalyseramme vil både en deduktiv og induktiv tilgang blive brugt til analysen for at identificere nye fund relateret til CanWork-interventionen (induktiv analyse) og for at sammenligne resultaterne af denne undersøgelse med tidligere rapporteret forskning om arbejdsfokuserede interventioner ( dvs. deduktiv analyse).

Omkostningseffektivitetsanalyse Den sundhedsøkonomiske analyse vil bestå af forsøgsbaseret økonomisk evaluering og vil inkorporere omkostningseffektivitetsanalyse for at sammenligne de alternative strategier: (1) CanWorks selvledelsesintervention; og (2) sædvanlig praksis. Den økonomiske evaluering vil blive foretaget på en måde, der er i overensstemmelse med retningslinjerne udstedt af Health Information and Quality Authority (HIQA) for evaluering af sundhedsinterventioner og -teknologier i Irland [16]. Evalueringens grundlæggende opgaver er at identificere, måle, værdisætte og sammenligne omkostninger og resultater af de alternativer, der overvejes.