Tester effektiviteten av en arbeidsrehabiliteringsintervensjon for kvinner med brystkreft (CanWork)

Betydningen av å støtte retur til arbeid (RTW) etter en kreftdiagnose er i økende grad anerkjent nasjonalt og internasjonalt. Andre land, inkludert Storbritannia, Canada og USA, har også identifisert viktigheten av å adressere arbeidsresultater for de som lever med og etter kreft. Målet for mange kreftoverlevere er å optimalisere livskvaliteten, inkludert tilbake til jobb. En fersk rapport fra EU-kommisjonen anbefalte at vurdering og intervensjoner for å forbedre tilbakevending til arbeid for de med kreft bør være en integrert del av overlevelsesveien. Ettersom antall overlevende fortsetter å øke, vil den økonomiske fordelen ved at enkeltpersoner kommer tilbake i arbeid være betydelig.

Brystkreft er nå den vanligste kreftformen på verdensbasis. I Irland identifiserte National Cancer Strategy (2017-2026) [5] at 23 % av alle kreftoverlevere består av kvinner med brystkreft. Effekten av sykdom og behandlingsrelaterte bivirkninger på arbeidsevnen til kvinner med brystkreft inkluderer kreftrelatert tretthet, smerte, redusert kognitiv funksjon, angst og depresjon. Derfor anbefales forskning for utvikling og evaluering av intervensjoner for å støtte kvinner som lever med og etter brystkreft til å komme tilbake til og håndtere kreftrelaterte symptomer på jobb.

CanWork er en nettbasert ergoterapiintervensjon som er utviklet i samarbeid med kvinner med brystkreft, helsepersonell, krefttjenesteleverandører og helsetjenesteledere med ansvar for utvikling og levering av krefttjenester i Irland. Self-efficacy er den underliggende teorien om selvledelsesintervensjoner. Self-efficacy er troen individer har på deres evne til å endre seg og ta de nødvendige handlingene for å gjøre disse endringene. Opplevd self-efficacy danner grunnlaget for enhver beslutning om å handle og er definert som oppfatningen av ens egen evne til å implementere atferd(er) for å oppnå bestemte typer utfall som symptomhåndtering.

CanWork er rettet mot å legge til rette for utvikling av kunnskap og ferdigheter for å håndtere kreftrelaterte symptomer som forstyrrer tilbakevending til arbeid. Den består av fem, 90-minutters gruppebaserte møter og et enkelt enkelt møte mellom ergoterapeuttilrettelegger og hver deltaker. Hver av de gruppebaserte øktene består av to komponenter. Den første komponenten fokuserer på utdanning og kollegaledet diskusjon om kreftrelatert symptomhåndtering og tilgjengelig støtte for å håndtere vanskeligheter i arbeidet. Temaene som dekkes hver uke inkluderer håndtering av tretthet i arbeid, forståelse av kreftrelaterte kognitive svikt, strategier for å håndtere fysisk og psykisk helse i jobben og effektiv kommunikasjon med arbeidsgivere og kolleger.

Gjennomførbarhetstesting av CanWork viste sterkt opptak for og aksept av intervensjonen. Målet med denne studien er derfor å teste effektiviteten til CanWork-intervensjonen for å legge til rette for at kvinner med brystkreft kan komme tilbake i arbeid.

Metoder

Studiedesign En Cluster randomisert studie (CRT) vil bli brukt for å teste effektiviteten av CanWork-intervensjonen. CRT vil bli utført innenfor det medisinske forskningsrådets (MRC) rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner for å forbedre helseutfall for personer med kroniske helsevansker. CONSORT-retningslinjene utvidelse for cluster randomiserte studier for utforming og rapportering av randomiserte kontrollerte studier i alle ledd fra rekruttering av kreftsentre (studieklynger) og individuelle deltakere, randomisering, datainnsamling, analyse og rapportering vil bli benyttet. (www.equator-network.org)

Enhetene for randomisering for denne studien er Community Cancer Support Centres. I Irland er Community Cancer Support Centers (CCSC) anerkjent som en viktig del av støtten til individer med kreft, deres familier og omsorgspersoner. De tilbyr en rekke tjenester fra informasjon, psykologisk støtte og overlevelsesprogrammer, til komplementære terapier, yoga, avslappingskurs, støttegrupper, økonomisk rådgivning og drop-in-tjenester. CCSC opererer i veldedighetssektoren og er hovedsakelig avhengige av innsamlingsaktiviteter for å finansiere levering av tjenestene deres, men de mottar også prosjektbasert statlig finansiering.

Studieutvalg Prøvestørrelsen som kreves for denne studien er 248 kvinner med brystkreft. Dette er basert på å oppdage en forskjell på 22 % i avkastning til arbeid mellom kontroll- og intervensjonsklyngene.

Datainnsamling

Denne studien vil bruke to primære utfallsmål:

Tilbake til jobb: Ja/Nei. Return to Work Self-efficacy (RTW-SE) spørreskjema

Sekundære tiltak vil undersøke beredskap for å gå tilbake til arbeid, egeneffektivitet for å håndtere kreftrelaterte symptomer som forstyrrer arbeidet, brystkreftspesifikke livskvalitetsmål og en loggbok over arbeidsoppmøte. Kostnadseffektivitetstiltak inkluderer EQ-5D-5L, ICECAP-A evnemål, arbeidsdagbok og kostnad for intervensjonslevering.

Dataanalyse

Kvantitativ dataanalyse

Analyse vil primært være basert på intensjon-til-behandling sammenligne resultater ved baseline og post-intervensjon oppfølgingsperioder. En analyse per protokoll vil kun bli utført som sensitivitetsanalyse. Beskrivende analyser vil inkludere frekvenser (%), gjennomsnitt (standardavvik, 95 %CI) og medianer (interkvartilområde, IQR) der det er hensiktsmessig. En grunnleggende tabell over karakteristika for alle deltakere som rekrutteres og rekrutteringsstedene vil bli presentert for å sikre balanse oppnådd med randomisering. Antall rekrutterte fra deltakende CCSC, antall (prosent) av de som er randomisert og registrert i intervensjon, og antall (prosent) som følger intervensjonen og beholdes i studien vil bli undersøkt.

Kvalitativ dataanalyse Alle intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd og transkribert ordrett. Analyse vil bli utført ved hjelp av en programvarepakke, NVivo (tilgjengelig via TCD IS-tjenester). En innholdsanalysetilnærming vil bli brukt for å utforske fellestrekk mellom deltakerne om deres opplevelser av intervensjonen og for å identifisere forskjeller i erfaringer og meninger om intervensjonen. Innenfor et rammeverk for innholdsanalyse vil både en deduktiv og induktiv tilnærming bli brukt for analysen for å identifisere nye funn knyttet til CanWork-intervensjonen (induktiv analyse) og for å sammenligne funnene fra denne studien med tidligere rapportert forskning på arbeidsfokuserte intervensjoner ( dvs. deduktiv analyse).

Kostnadseffektivitetsanalyse Den helseøkonomiske analysen vil bestå av prøvebasert økonomisk evaluering og vil inkludere kostnadseffektivitetsanalyse for å sammenligne de alternative strategiene: (1) CanWork selvledelsesintervensjon; og (2) vanlig praksis. Den økonomiske evalueringen vil bli utført på en måte i samsvar med retningslinjene utstedt av Health Information and Quality Authority (HIQA) for evaluering av helseintervensjoner og -teknologier i Irland [16]. De grunnleggende oppgavene til evalueringen er å identifisere, måle, verdsette og sammenligne kostnadene og resultatene av alternativene som vurderes.