Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen lidokaiini-infuusio akuutin kivun hallintaan Pilottitutkimus

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute

Pieniannoksinen lidokaiini-infuusio akuutin kivun hoitoon kirurgisen tehohoidon osastolla – pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lidokaiini-infuusion turvallisuutta ja tehoa akuutin kivun hoidossa avoimen vatsaleikkauksen jälkeen, mukaan lukien opiaattien käyttö leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus, ileus, oleskelun kesto (ICU/sairaala) ja potilastyytyväisyyden paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin kivun hallinta on edelleen haastavaa lääkäreille, sillä monet potilaat kärsivät riittämättömästä kivunhallinnasta leikkauksen jälkeen. Todisteet ovat osoittaneet, että 90 % tehohoidossa olevista potilaista hoidettiin yleensä opioideilla kipuun. Huonosti hallitulla kivulla ja opioideihin liittyvillä haittatapahtumilla on useita kielteisiä seurauksia kriittisesti sairaille potilaille leikkauksen jälkeisenä aikana, mukaan lukien viivästyminen toiminnallisessa toipumisessa ja sairaalasta poistumisessa, pidempi oleskeluaika, kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittyminen, potilastyytyväisyyden heikkeneminen ja lisääntynyt kokonaisterveydenhuolto. maksaa. Raportoitu postoperatiivisen ileuksen ilmaantuvuus vaihtelee toimenpiteen mukaan ja vaihtelee 14,9 %:sta paksusuolen resektiosta ja 19,2 %:sta ohutsuolen resektiosta). Vaikka monia analgeettisia hoitoja on saatavilla, leikkauksen jälkeisen kivun korkea ilmaantuvuus potilaiden keskuudessa osoittaa, että hoitoon liittyy edelleen merkittäviä haasteita. Viime aikoina on ollut paljon kiinnostusta pieniannoksisen lidokaiini-infuusion käyttöön akuutin kivun hallintaan leikkaussalissa ja/tai PACU:ssa. Lidokaiini on lääke, jolla on useita vaikutuksia, mukaan lukien rytmihäiriöitä estävät, paikalliset, paikalliset ja injektoitavat anesteetit. Lidokaiinia käytetään myös hallitsemattomaan ja krooniseen kipuun. Tämä on kuitenkin etiketin ulkopuolista käyttöä. Lisäksi I.V. lidokaiini on voimakas anti-inflammatorinen, antihyperalgeettinen ja maha-suolikanavan properistalttinen lääke. Ei ole tietoa pieniannoksisesta lidokaiini-infuusiosta akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon kirurgisissa tehohoitopotilaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset otetaan kirurgiseen tehohoitoon.
  • Vaikea akuutti kipu, jonka kipuasteikko on > 7, avoimen tutkivan laparotomian jälkeen suolen, sappirakon ja haimaleikkausten vuoksi.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluepuudutus leikkauksen aikana
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio < 20 %.
  • Allergia amidi-paikallispuudutusaineille
  • Neuraksiaalinen anestesia leikkauksen aikana
  • Maksansiirron jälkeiset potilaat
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat kahdella tai useammalla vasopressorilla
  • Child-Pugh-luokka C tai MELD >20
  • Kaikki tutkittava huumeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on krooninen opioidiriippuvuus
  • Intuboidut ja mekaanisesti ventiloidut potilaat tehohoitoyksikön analgosedaatiossa
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tai eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen lidokaiini-infuusio
Pieniannoksinen lidokaiini-infuusio 10-30 mcg/kg/min 1 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Pieniannoksinen lidokaiini-infuusio 10-30 mcg/kg/min 1 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Opioidien kulutus 24 tunnin aikana alkaen 3 päivää leikkauksen jälkeen, mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuasteikko 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Potilaan numeerinen kipuasteikon luokitus (0-10), jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Opioidittomat päivät
Aikaikkuna: Leikkausaika leikkauksen jälkeisen päivän loppuun 3
Niiden leikkauksen jälkeisten päivien osuus, jolloin potilas ei tarvinnut opioidianalgesiaa
Leikkausaika leikkauksen jälkeisen päivän loppuun 3
Aika ennen palautumista suolen toiminnassa
Aikaikkuna: Leikkausaika kotiutuksen kautta, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen päivä, jolloin potilaalla on ensimmäisen kerran ulostus
Leikkausaika kotiutuksen kautta, jopa 30 päivää
Palaa suun kautta ruokitukseen
Aikaikkuna: Leikkausaika kotiutuksen kautta, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen päivän numero, kun potilas palaa suun kautta ruokittavaksi
Leikkausaika kotiutuksen kautta, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen tehohoitoosaston oleskeluaika
Aikaikkuna: Leikkausaika tehohoitoyksikön kotiutuksen kautta, enintään 1 vuosi
Päivien lukumäärä leikkauksen ja teho-osastolta poistumisen välillä leikkauksen jälkeen
Leikkausaika tehohoitoyksikön kotiutuksen kautta, enintään 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkausaika sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 1 vuosi
Päivien lukumäärä leikkauksen ja sairaalasta poistumisen välillä leikkauksen jälkeen
Leikkausaika sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa