JMT601-tutkimus osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen CD20-positiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

• Osallistujat, joilla on diagnosoitu CD20-positiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma, joka on vahvistettu histopatologialla ja/tai solubiologialla ja jotka ovat saaneet aiemmin kahta tai useampaa hoitolinjaa
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fyysisen tilan pisteet: 0-2
• Osallistujilla on oltava vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio Lugano 2014 -kriteerien mukaan.
• Odotettu elinikä vähintään 3 kuukautta;

• Sopiva elin- ja hematopoieettinen toiminta:

  1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,0 ​​× 109/l;
  2. Verihiutaleet ≥75×10^9/l (jos luuytimen invaasiota ei ole)/≥50,0×10^9/l (jos luuytimen hyökkäys on olemassa);
  3. Hemoglobiini ≥90 g/l;
  4. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min;
  5. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN, alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 x ULN, aspartaattiaminotransferaasi < 2,5 x ULN; Kohteet, joilla on maksavaurio: TBIL≤3×ULN, ALT≤5×ULN, AST≤5×ULN;
  6. Kansainvälinen standardisoitu suhde ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤1,5 ​​× ULN;

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

• Varmistettu keskushermoston (CNS) lymfooma.
• Koehenkilöt, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) tai muu elinsiirto
• Ne, jotka ovat aiemmin saaneet kohdennettua CD47- tai signaalisäätelyproteiini α (SIRRP α) -hoitoa.
• Aiempi tai nykyinen hemolyyttinen anemia, Evansin oireyhtymä, valtimotulehdus;
• Potilaat, joilla on aiempia tai nykyisiä muita pahanlaatuisia kasvaimia;
• Aiempi tai nykyinen aktiivisten autoimmuunisairauksien historia;
• Koehenkilöt, joille oli tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen aloitusannostusta tai joiden odotetaan joutuvan suureen leikkaukseen tutkimusjakson aikana;
• HIV-infektio, aktiivinen kuppa, hepatiitti B pinta-antigeeni (HBsAg) positiivinen ja HBV-DNA suurempi kuin alaraja tai 1000 kopiota /ml (500 IU/ml), HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA suurempi kuin alaraja tai 1000 kopiota /ml