Een onderzoek naar JMT601 bij deelnemers met recidiverend of refractair CD20-positief B-cel non-Hodgkinlymfoom

Belangrijkste inclusiecriteria:

• Deelnemers bij wie CD20-positief B-cel non-Hodgkin-lymfoom is vastgesteld, bevestigd door histopathologie en/of celbiologie, en die eerder 2 of meer therapielijnen hebben gekregen
• Fysieke toestandsscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
• Deelnemers moeten ten minste één evalueerbare of meetbare laesie hebben volgens de criteria van Lugano 2014.
• Verwachte overleving van minimaal 3 maanden;

• Geschikte orgaan- en hematopoietische functie:

  1. Het absolute aantal neutrofielen (ANC) ≥1,0×109/l;
  2. Bloedplaatjes ≥75×10^9/l (als er geen beenmerginvasie bestaat)/≥50,0×10^9/l (als er sprake is van invasie van beenmerg);
  3. Hemoglobine ≥90 g/l;
  4. Serumcreatinine ≤1,5×ULN of creatinineklaring ≥50 ml/min;
  5. Totaal bilirubine ≤1,5×ULN, alanineaminotransferase ≤2,5×ULN, aspartaataminotransferase ≤2,5×ULN; Personen met leverlaesie: TBIL≤3×ULN, ALT≤5×ULN, AST≤5×ULN;
  6. Internationaal gestandaardiseerde ratio en geactiveerde partiële tromboplastinetijd ≤1,5 ​​x ULN;

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Bevestigd lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Proefpersonen die een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) of een andere orgaantransplantatie hebben ondergaan
• Degenen die eerder gerichte CD47- of signaalregulerende proteïne α (SIRRP α) -therapie hebben ontvangen.
• Eerdere of huidige hemolytische anemie, Evans-syndroom, arteritis;
• Proefpersonen met eerdere of huidige andere kwaadaardige tumoren;
• Eerdere of huidige geschiedenis van actieve auto-immuunziekten;
• Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de initiële dosering een grote operatie hadden ondergaan of die naar verwachting tijdens de onderzoeksperiode een grote operatie zouden ondergaan;
• HIV-infectie, actieve syfilis, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) positief en HBV-DNA hoger dan de ondergrens of 1000 kopieën/ml (500 IE/ml), HCV-antilichaampositief en HCV-RNA hoger dan de ondergrens of 1000 kopieën /ml