Un estudio de JMT601 en participantes con linfoma no Hodgkin de células B CD20 positivo en recaída o refractario

Criterios clave de inclusión:

• Participantes diagnosticados con linfoma no Hodgkin de células B CD20 positivo confirmado por histopatología y/o biología celular que hayan recibido previamente 2 o más líneas de terapia.
• Puntuación del estado físico del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-2
• Los participantes deben tener al menos una lesión evaluable o medible según los criterios de Lugano 2014.
• Supervivencia esperada de al menos 3 meses;

• Órgano adecuado y función hematopoyética:

  1. El recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,0×109/L;
  2. Plaquetas ≥75×10^9/L (si no existe invasión de la médula ósea)/≥50,0×10^9/L (si existe invasión de la médula ósea);
  3. Hemoglobina ≥90 g/L;
  4. Creatinina sérica ≤1,5 ​​× LSN o aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min;
  5. Bilirrubina total ≤1,5×LSN, alanina aminotransferasa ≤2,5×LSN, aspartato aminotransferasa ≤2,5×LSN; Sujetos con lesión hepática: TBIL≤3×LSN, ALT≤5×LSN, AST≤5×LSN;
  6. Relación estandarizada internacional y tiempo de tromboplastina parcial activada ≤1,5 ​​× LSN;

Criterios de exclusión clave:

• Linfoma confirmado del sistema nervioso central (SNC).
• Sujetos que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) u otro trasplante de órganos.
• Aquellos que hayan recibido previamente terapia dirigida contra CD47 o proteína reguladora de señal α (SIRRP α).
• Anemia hemolítica previa o actual, síndrome de Evans, arteritis;
• Sujetos con otros tumores malignos previos o actuales;
• Historia previa o actual de enfermedades autoinmunes activas;
• Sujetos que se habían sometido a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la dosis inicial o que se esperaba que se sometieran a una cirugía mayor durante el período del estudio;
• Infección por VIH, sífilis activa, antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo y ADN-VHB superior al límite inferior o 1.000 copias/ml (500 UI/ml), anticuerpos del VHC positivo y ARN-VHC superior al límite inferior o 1.000 copias. /ml