En studie av JMT601 hos deltakere med residiverende eller refraktær CD20-positiv B-celle non-Hodgkin lymfom

Viktige inkluderingskriterier:

• Deltakere diagnostisert med CD20-positivt B-celle non-Hodgkin lymfom bekreftet av histopatologi og/eller cellebiologi som tidligere har mottatt 2 eller flere behandlingslinjer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk tilstandsscore: 0-2
• Deltakerne må ha minst én evaluerbar eller målbar lesjon i henhold til Lugano 2014-kriteriene.
• Forventet overlevelse på minst 3 måneder;

• Egnet organ og hematopoetisk funksjon:

  1. Den absolutte tellingen av nøytrofiler (ANC) ≥1,0×109/L;
  2. Blodplater ≥75×10^9/L (hvis benmargsinvasjon ikke eksisterer)/≥50,0×10^9/L (hvis benmargsinvasjon eksisterer);
  3. Hemoglobin ≥90 g/L;
  4. Serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥50 ml/min;
  5. Total bilirubin ≤1,5×ULN, alaninaminotransferase ≤2,5×ULN, aspartataminotransferase ≤2,5×ULN; Personer med leverlesjon: TBIL≤3×ULN, ALT≤5×ULN, AST≤5×ULN;
  6. Internasjonalt standardisert forhold og aktivert partiell tromboplastintid ≤1,5 ​​× ULN;

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Bekreftet lymfom i sentralnervesystemet (CNS).
• Personer som har mottatt allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller annen organtransplantasjon
• De som tidligere har mottatt målrettet CD47 eller signalregulerende protein α (SIRRP α) terapi.
• Tidligere eller nåværende hemolytisk anemi, Evans syndrom, arteritt;
• Personer med tidligere eller nåværende andre ondartede svulster;
• Tidligere eller nåværende historie med aktive autoimmune sykdommer;
• Personer som hadde gjennomgått større operasjoner innen 4 uker før førstegangsdosering eller forventet å få større operasjoner i løpet av studieperioden;
• HIV-infeksjon, aktiv syfilis, hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) positivt og HBV-DNA høyere enn nedre grense eller 1000 kopier/ml (500 IE/ml), HCV-antistoffpositivt og HCV-RNA høyere enn nedre grense eller 1000 kopier /ml