Um estudo de JMT601 em participantes com linfoma não Hodgkin de células B positivo para CD20 recidivante ou refratário

Critérios principais de inclusão:

• Participantes com diagnóstico de linfoma não-Hodgkin de células B CD20 positivo confirmado por histopatologia e/ou biologia celular que receberam anteriormente 2 ou mais linhas de terapia
• Pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
• Os participantes devem ter pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com os critérios de Lugano 2014.
• Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses;

• Órgão adequado e função hematopoiética:

  1. A contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,0×109/L;
  2. Plaquetas ≥75×10^9/L (se não existir invasão da medula óssea)/≥50,0×10^9/L (se existir invasão da medula óssea);
  3. Hemoglobina ≥90 g/L;
  4. Creatinina sérica ≤1,5×ULN ou depuração de creatinina ≥50 mL/min;
  5. Bilirrubina total ≤1,5×ULN, alanina aminotransferase ≤2,5×ULN, aspartato aminotransferase ≤2,5×ULN; Indivíduos com lesão hepática: TBIL≤3×ULN, ALT≤5×ULN, AST≤5×ULN;
  6. Razão padronizada internacional e tempo de tromboplastina parcial ativada ≤1,5 ​​× LSN;

Principais critérios de exclusão:

• Linfoma confirmado do sistema nervoso central (SNC).
• Indivíduos que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) ou outro transplante de órgão
• Aqueles que já receberam terapia com CD47 direcionado ou proteína reguladora de sinal α (SIRRP α).
• Anemia hemolítica anterior ou atual, síndrome de Evans, arterite;
• Indivíduos com outros tumores malignos anteriores ou atuais;
• História anterior ou atual de doenças autoimunes ativas;
• Indivíduos que foram submetidos a uma grande cirurgia nas 4 semanas anteriores à dosagem inicial ou que deveriam ser submetidos a uma grande cirurgia durante o período do estudo;
• Infecção por HIV, sífilis ativa, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo e DNA-HB superior ao limite inferior ou 1.000 cópias/ml (500 UI/ml), anticorpo anti-HCV positivo e RNA-HCV superior ao limite inferior ou 1.000 cópias /ml