Ultraääniohjattu transversalis fascia tasolohko vs. kaudaalinen tukko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lapsilla, joilla on nivusherniorrhafia
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Ultraääniohjattu transversalis fascia tasolohko vs. kaudaalinen tukko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsilla, joilla on nivusherniorrhafia: satunnaistettu kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattua transversalis fascia -taso- ja kaudaalikatkosta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsilla, joilla on nivusherniorrhafia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän kirurginen korjaus on yksi yleisimmistä päiväleikkauksista lapsiväestössä. Se liittyy merkittävään postoperatiiviseen kipuun ja epämukavuuteen.
Kaudaalinen analgesia on suosittu ja luotettava tekniikka alavatsan leikkauksissa, ja sen on todettu olevan turvallinen ja tehokas intra- ja postoperatiivisen analgesiaan lapsipotilailla.
Transversal fascia tasoblokki (TFPB) pyrkii tarjoamaan analgesiaa nivus- ja sublinguaalisten alueiden invasiivisissa toimenpiteissä salpaamalla rintakehä (T12), ilioinguinaaliset (L1) ja iliohypogastriset (T12-L1) hermot. Useat tutkimukset ovat raportoineet TFPB:n olevan analgeettinen menetelmä toimenpiteissä, joihin liittyy T12-L1-dermatoomialue, mukaan lukien suoliluun luunsiirto, keisarinleikkaus ja nivustyrän korjaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 1-7 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Suunniteltu nivusherniorrhafialle yleisanestesiassa (GA).
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat leikkaukset.
- Tunnetut allergiset reaktiot jollekin tutkimuksen lääkkeestä.
- Infektio neulan tunkeutumiskohdassa.
- Verenvuotodiateesi.
- Neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transversalis fascia tasolohkoryhmä
Potilaat saavat transversalis fascia -tasolohkon yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat transversalis fascia -tasolohkon yleisanestesian induktion jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kaudaalilohkoryhmä
Potilaat saavat kaudaalisalpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat kaudaalisalpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen parasetamoliannokseen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Parasetamolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokainen kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutettavuus (FLACC) -asteikon viidestä kohdasta pelkää, vaihteluvälillä 0–2, jotka sitten lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–10. Korkeammat pisteet asteikko osoitti korkeampaa kivun voimakkuutta.
Jos FLACC-asteikko ylittää kolme, annetaan IV parasetamolia (15 mg/kg).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun astetta arvioidaan käyttämällä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus (FLACC) -asteikko.
Jokainen FLACC-asteikon viidestä kohdasta pelkää, arvot vaihtelevat 0 - 2, ja ne sitten kootaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0 - 10. Korkeammat pisteet asteikolla osoittivat korkeampaa kivun voimakkuutta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuulotaajuus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
|
Kuulotaajuus tallennetaan ennen leikkausta, ennen tukoksen suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukoksen suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
|
|
Potilaan vanhempien tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan vanhempien tyytyväisyys arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama tai mikä tahansa muu blokkiin liittyvä komplikaatio, kuten hematooma, neurologinen vaurio, syvä sisäelinten vaurio tai paikallispuudutustoksisuus, ilmaantuvuus kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR935/11/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .