- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06725797
Tutkimus hypotermisen rikkipitoisen veden tehokkuudesta haavahygieniassa
Pilottitutkimus rikkipitoisen lämpöveden tehokkuudesta haavahygieniassa: kylpylähaavojen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikkipitoisten lämpövesien tehokkuus monimutkaisten tai vaikeiden haavojen hoidossa on tiedetty muinaisista ajoista lähtien.
Viime vuosina elinajanodotteen pidentyminen, väestön ikääntyminen ja kroonisesti sairaiden henkilöiden eloonjääminen ovat johtaneet "vaikeasti parantuvien" haavojen puhkeamiseen, joissa esiintyy monia lääkeresistenttejä bakteereita (MDR). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lämpövesien tehokkuus ei liity pelkästään liuenneiden ionien läsnäoloon, vaan, kuten rikkipitoisten ionien tapauksessa, rikkivedyn, kaasunlähettimen, joka diffundoituu vapaasti ihon läpi aiheuttaen paikallisia ja systeemiset vaikutukset. Tämä molekyyli, jota esiintyy rikkipitoisissa vesissä tietyillä pH- ja lämpötila-alueilla, pystyy edistämään akuuttien, kroonisten ja infektoituneiden haavojen paranemista. H2S:llä on myös voimakas antibakteerinen ja antifungaalinen vaikutus muuttuessaan pentationihapoksi (H2S5O6). Lisäksi kunkin lämpölähteen spesifisellä mikrobiomilla on kyky olla vuorovaikutuksessa ihon mikrobiomin kanssa ja se voittaa haavan biofilmiä stimuloivan ihon eubioosin. Näiden näkökohtien perusteella tutkijat suorittavat interventiopilottikokeen, jonka tarkoituksena on arvioida mikrobiologisesti puhtaan raa'an rikkipitoisen lämpöveden vaikutuksia akuuttien ja kroonisten haavojen haavahygieniaan, riippumatta niiden etiologiasta ja bakteerikolonisaatiosta.
Yli 18-vuotiaille avohoidolle, joka saapuu kylpylässä haavan valintakriteereitä noudattaen, suoritetaan haavahygieniaprotokolla, joka perustuu Acque Albulen raa'an rikkipitoiseen lämpöveteen, jonka mikrobiologinen analyysi on negatiivinen patogeenien esiintymisen varalta. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 2 hoitohaaraan: ryhmä A saa rikkipitoista lämpövesipakkausta liotetuille sideharsoille 20 minuutin ajaksi ja ryhmä B haava/haavat kokonaan rikkipitoiseen lämpöveteen 20 minuutiksi. Molempia käsivarsia hoidetaan 48 tunnin välein haavan uudelleen epitelisoitumiseen asti. Osallistujat toimitetaan heti ilmoittautumisen yhteydessä haavan mikrobiologiseen näytteenottoon (vanupuikko). Kaikki tutkimisen arvoiset parametrit arvioidaan jokaisessa istunnossa ennen interventiota (T0,2,4..) ja sen jälkeen (T1,3,5…). Erityisesti haavan mikrobiomien näytteenotto yhdessä pH-arvon, trans epidermaalisen vesihäviön (TEWL) mittausten, haavan fluoresenssibakteerikuvauksen ja ex vivo -mikroskooppikuvauksen kanssa tallennetaan joka ajankohtana. Kaikkia haittatapahtumia ja superinfektioita seurataan ja hallitaan asianmukaisesti. Kolmen kuukauden paranemisen jälkeinen seuranta (Tf) suoritetaan arven laadun ja mahdollisen haavan uusiutumisen määrittämiseksi. Tulokset ilmaistaan istunnon sisäisillä (lyhytaikaiset vaikutukset) ja istuntojen välisillä (pituussuuntaiset vaikutukset) muutoksilla (delta), jotta voidaan arvioida kunkin käsien toimenpiteen yksittäiset ja kokonaisvaikutukset. Lopuksi arvioidaan näiden kahden toimenpiteen tehokkuuden erot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Bagni di Tivoli, Rome, Italia, 00019
- Terme di Roma Acque Albiule
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kaikki liitännäissairaudet (paitsi erittäin vakava I, II immuunipuutos)
- Mikä tahansa systeeminen lääkehoito
- Kaikki siihen liittyvät sidokset (paitsi peroksidit)
- Akuutit tai krooniset haavat, jotka vaativat haavahoitoa
- Sukuelinten/suun haavat
- Infektoituneet haavat, mukaan lukien MDR-patogeenit
- Biofilmoidut haavat
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimaton fisteli
- Enterinen fisteli
- Faskian, verisuonten, luiden, elinten altistuminen
- Pyoderma gangrenosum (monoterapia)
- Implantoidut tai tunkeutuvat laitteet (CVC, Port-a-cath, drenaatiot, peritoneaalidialyysi, ulkoiset kiinnityslaitteet jne.)
- Paljaat implantit (kynnet, levyt, sisäinen defibrillaattori, tahdistin)
- Paikallinen antibioottihoito (ei tue antibiogrammi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ A: Haavahygienia kylpylän lämpörikkipitoisella vedellä, joka toimitetaan pakkauksessa liotetuilla sideharsoilla
kuitukangasharsot kastetaan rikkipitoisessa lämpövedessä ja asetetaan haavalle pakkauksissa 20 minuutiksi kevään lämpötilassa (23°C).
|
RYHMÄ A: Sidoksen poistamisen jälkeen haava paljastetaan.
Rikkilämpövettä kevään lämpötilassa (23°C) levitetään 20 minuutiksi käsittelemättömälle haavalle pakkauksin kuitukangasharsoille, jotka peittävät alueen kokonaan.
Lopulta sideharsot kastellaan ulkopuolelta rikkipitoisella lämpövedellä, jos ne ovat kuivattuja 20 minuutin aikana.
Veden levittämisen jälkeen haava noudattaa haavan hygieniaprotokollan kolmea muuta vaihetta: elottomien kudosten poisto, reunojen uudelleenaktivointi ja sidonta.
Ei-interaktiivisia sidoksia, jotka on tarkoitettu vain haavan kosteuden hallintaan, käytetään puhdistetuissa haavoissa.
Sidoskiinnitys, elastiset siteet tai off-load tarjotaan tarvittaessa.
interventio toistetaan 48 tunnin välein molemmille käsille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ B: raajan täysi upottaminen kylpylän rikkipitoiseen lämpöveteen
täyshaavan upotus: haavan raaja sijoitetaan raajan kokoiseen putkeen, joka on täytetty rikkipitoisella vedellä 20 minuutin ajan kevään lämpötilassa (23°C).
|
RYHMÄ B: Sidoksen poistamisen jälkeen haava paljastetaan.
Kevätlämpöistä (23°C) rikkilämpövettä levitetään 20 minuutiksi hoitamattomaan haavaan upottamalla raaja täyteen raajakylpyyn.
Upotuksen jälkeen haava noudattaa haavan hygieniaprotokollan kolmea muuta vaihetta: elottomien kudosten poisto, reunojen uudelleenaktivointi ja sidonta.
Ei-interaktiivisia sidoksia, jotka on tarkoitettu vain haavan kosteuden hallintaan, käytetään puhdistetuissa haavoissa.
Sidoskiinnitys, elastiset siteet tai off-load tarjotaan tarvittaessa.
interventio toistetaan 48 tunnin välein molemmille käsille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä haavahygieniasta, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Pitkittäinen haavan paranemisnopeus arvioidaan jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä käyttämällä Bates Jansenin haavatyökalun pistemäärää (BWAT), maksimipistemäärä 65, min 13, mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi haavan tila.
|
10 minuutin sisällä haavahygieniasta, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Lyhytaikainen haavabakteerien kriittinen kolonisaatio
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Fluoresoiva haavakuvaus Moleculight-laitteella, jossa arvioidaan haavan kriittistä bakteerikolonisaatiota (>104UFC) ennen toimenpidettä, verrataan toimenpiteen jälkeen saatuun fluoresenssikuvaukseen, jotta voidaan määrittää, olisiko 20 minuutin altistuminen rikkipitoiselle vedelle voinut aiheuttaa antibakteerista vaikutusta.
Mitä SUUREMPI luminesenssi on, sitä vakavampi on haavan kriittinen kolonisaatio
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Lyhytaikaiset haavan mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Haavan mikrobiomin muutokset määritetään ennen hoitoa, välittömästi haavahygienian jälkeen, jotta voidaan arvioida sen vaihtelua, joka liittyy rikkipitoiseen hypotermiseen vesialtistukseen. (16S ribosomiaalisen rNa-alayksikön analyysi)
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Lyhytaikainen haavakerroksen pH muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Haavapohjan pH mitataan lasista halkeavalla mittapäällä ennen ja jälkeen toimenpiteen, jotta voidaan havaita, riittääkö 20 minuutin altistuminen liotetuille sideharsoille H2S-rikkaassa vedessä haavan pH-arvojen alenemisen määrittämiseen (pH-asteikon mukaan). 0-10)
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen haavan mikrobiomi muuttuu hoidon aikana aina uudelleen epitelisoitumiseen asti
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Haavan mikrobiomin muutokset määritetään vertaamalla näytteitä, jotka on kerätty ennen interventiota 48 tunnin välein, jotta voidaan arvioida istuntojen välisiä kvantitatiivisia ja laadullisia muutoksia, jotka liittyvät rikkipitoiseen hypotermiseen veden altistukseen (16S risosomiaalisen rNA-alayksiköiden analyysi).
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Pitkittäishaavan bakteerien kriittinen kolonisaatiokontrolli
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Viitaten mikrobiologiseen pyyhkäisynäytteeseen, joka tehtiin rekisteröinnin yhteydessä päivänä 0, fluoresenssihaavan kuvantaminen Moleculight-laitteella seuraa kaikkia mahdollisia istuntojen välisiä muutoksia haavan kriittisessä bakteerikolonisaatiossa aina uudelleen epitelisoitumiseen asti. Mitä SUUREMPI haavan kokonaisluminesenssi on, sitä vakavampi on haavabakteerien kolonisaatio.
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Pitkittäinen haavakerroksen pH muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Haavapohjan pH mitattuna litteällä lasilla lohkeavalla koettimella kullakin käyttökerralla, ennen kuin altistusta runsaasti H2S-veteen verrataan haavan pH:n laskutrendin arvioimiseksi istuntojen välillä (pH-asteikko 0-10).
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Pitkittäinen haava TEWL muuttuu
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
Haavoittuneen ihon TEWL (TRANS EPIDERMAL WATER LOSS) mitataan g hm -2:na suljetun kammiolaitteen avulla jokaisella istunnolla ennen toimenpidettä.
Saatuja istuntojen välisiä arvoja verrataan TEWL-arvojen mahdollisen laskutrendin arvioimiseksi, mikä on merkki ihon eheyden palautumisesta, joka liittyy tyypillisesti haavan uusiutumiseen.
Normaaliarvojen katsotaan olevan 0 - 15 g hm -2).
Mitä korkeampi TEWL-pistemäärä on, sitä vakavampi ihovaurio on
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, joka hoitokerta, 48 tunnin välein, päivästä 0 aina haavan epitelisaatioon (1 vuoteen asti)
|
|
Pitkäaikainen uudelleenepitelisaatiostabiilisuus
Aikaikkuna: 90 päivää haavan paranemisen jälkeen (Tf)
|
Haava-alueen eheys ja uusepiteelin stabiilisuus (ihon leviämisliikkeellä) arvioidaan 90 päivää haavan täydellisen paranemisen jälkeen yhdessä mahdollisen haavan uusiutumisen kanssa (fyysinen tutkimus: läsnäolo vs. poissaolo).
|
90 päivää haavan paranemisen jälkeen (Tf)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen haavanäytteenotto
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, päivä 0
|
Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään vanupuikko haavaa kolonisoivien patogeenien mikrobiologista tunnistamista varten.
Vanupuikko tunnistaa todennäköisesti bakteerilajit, + CFU (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) tai bakteerien kolonisaation voimakkuuden.
|
ilmoittautumisen yhteydessä, päivä 0
|
|
H2S-rikkaan veden vaikutukset haavan biofilmin eheyteen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein päivästä 0 haavan uusiutumiseen asti (1 vuoteen asti)
|
Käyttämällä in vivo 1000x bluetooth-mikroskooppia biofilmin ulkonäön/eheyden yksityiskohtia verrataan sekä lyhyellä että pitkittäissuunnassa.
Mitä korkeampi biofilmin ulkonäkö, sitä vakavampi haavan kroonisuus.
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein päivästä 0 haavan uusiutumiseen asti (1 vuoteen asti)
|
|
Lyhyen aikavälin erot näiden kahden haaran välillä: H2S:n antaminen saattaa vaikuttaa epitelisoitumisen tehokkuuteen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein päivästä 0 haavan uusiutumiseen asti (1 vuoteen asti)
|
Koko Intra-istuntojen parametreja (BWAT-pistemäärä, pH, TEWL, fluoresenssibakteerimäärä), molemmissa käsissä saatuja tuloksia verrataan, jotta voidaan arvioida mahdolliset erot näiden kahden antotavan välillä ja kumpi niistä voi olla vallitsevia vaikutuksia.
arvo)
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa ja 10 minuutin sisällä haavahygienian jälkeen, jokainen hoitokerta, 48 tunnin välein päivästä 0 haavan uusiutumiseen asti (1 vuoteen asti)
|
|
Pituussuuntaiset erot kahden käsivarren välillä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, jokaista hoitokertaa, 48 tunnin välein päivästä 0 haavan uusiutumiseen asti (1 vuoteen asti)
|
Koko Inter-istuntojen parametrien tuloksia (BWAT-pistemäärä, pH, TEWL, bakteerikolonisaation negatiivisiksi kuluneet päivät, päivät täydelliseen epitelisaatioon), jotka on saatu molemmista käsistä, verrataan, jotta voidaan arvioida mahdolliset erot näiden kahden antotavan välillä. niillä on vallitsevia vaikutuksia. (s
arvo)
|
10 minuutin sisällä ennen haavahygieniaa, jokaista hoitokertaa, 48 tunnin välein päivästä 0 haavan uusiutumiseen asti (1 vuoteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serena Crucianelli, MD, La Sapienza University of Rome
- Opintojohtaja: Mario Fontana, MD, PhD, La Sapienza University of Rome
- Opintojen puheenjohtaja: Vincenzo Romano Spica, MD, PhD, Foro Italico University of Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pinnagoda J, Tupker RA, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1990 Mar;22(3):164-78. doi: 10.1111/j.1600-0536.1990.tb01553.x.
- Toriyama T, Kumada Y, Matsubara T, Murata A, Ogino A, Hayashi H, Nakashima H, Takahashi H, Matsuo H, Kawahara H. Effect of artificial carbon dioxide foot bathing on critical limb ischemia (Fontaine IV) in peripheral arterial disease patients. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):367-73.
- Tsuji, Hideo.
- Faga A, Nicoletti G, Gregotti C, Finotti V, Nitto A, Gioglio L. Effects of thermal water on skin regeneration. Int J Mol Med. 2012 May;29(5):732-40. doi: 10.3892/ijmm.2012.917. Epub 2012 Feb 15.
- Davidelli S, Bassetto F, Vitale M, Scapagnini G. Thermal Waters and the hormetic effects of hydrogen Sulfide on inflammatory arthritis and wound healing. Chapter 10 elsevier https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128142530000103
- Wallace JL, Dicay M, McKnight W, Martin GR. Hydrogen sulfide enhances ulcer healing in rats. FASEB J. 2007 Dec;21(14):4070-6. doi: 10.1096/fj.07-8669com. Epub 2007 Jul 18.
- Mormile I, Tuccillo F, Della Casa F, D'Aiuto V, Montuori N, De Rosa M, Napolitano F, de Paulis A, Rossi FW. The Benefits of Water from Nitrodi's Spring: The In Vitro Studies Leading the Potential Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2023 Sep 5;24(18):13685. doi: 10.3390/ijms241813685.
- Napolitano F, Postiglione L, Mormile I, Barrella V, de Paulis A, Montuori N, Rossi FW. Water from Nitrodi's Spring Induces Dermal Fibroblast and Keratinocyte Activation, Thus Promoting Wound Repair in the Skin: An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2023 Mar 10;24(6):5357. doi: 10.3390/ijms24065357.
- Ahmad A, Druzhyna N, Szabo C. Effect of 3-mercaptopyruvate Sulfurtransferase Deficiency on the Development of Multiorgan Failure, Inflammation, and Wound Healing in Mice Subjected to Burn Injury. J Burn Care Res. 2019 Feb 20;40(2):148-156. doi: 10.1093/jbcr/irz007.
- Benedetti F, Curreli S, Krishnan S, Davinelli S, Cocchi F, Scapagnini G, Gallo RC, Zella D. Anti-inflammatory effects of H2S during acute bacterial infection: a review. J Transl Med. 2017 May 10;15(1):100. doi: 10.1186/s12967-017-1206-8.
- Sheng L, Zhang Z, Zhang Y, Wang E, Ma B, Xu Q, Ma L, Zhang M, Pei G, Chang J. A novel "hot spring"-mimetic hydrogel with excellent angiogenic properties for chronic wound healing. Biomaterials. 2021 Jan;264:120414. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120414. Epub 2020 Sep 19.
- Han X, Wang L, Shang Y, Liu X, Yuan J, Shen J. Hydrogen sulfide-releasing polyurethane/gelatin/keratin-TA conjugate mats for wound healing. J Mater Chem B. 2022 Nov 3;10(42):8672-8683. doi: 10.1039/d2tb01700h.
- Wu J, Chen A, Zhou Y, Zheng S, Yang Y, An Y, Xu K, He H, Kang J, Luckanagul JA, Xian M, Xiao J, Wang Q. Novel H2S-Releasing hydrogel for wound repair via in situ polarization of M2 macrophages. Biomaterials. 2019 Nov;222:119398. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.119398. Epub 2019 Aug 16.
- Wu J, Li Y, He C, Kang J, Ye J, Xiao Z, Zhu J, Chen A, Feng S, Li X, Xiao J, Xian M, Wang Q. Novel H2S Releasing Nanofibrous Coating for In Vivo Dermal Wound Regeneration. ACS Appl Mater Interfaces. 2016 Oct 19;8(41):27474-27481. doi: 10.1021/acsami.6b06466. Epub 2016 Oct 7.
- Zhang Y, Yue T, Gu W, Liu A, Cheng M, Zheng H, Bao D, Li F, Piao JG. pH-responsive hierarchical H2S-releasing nano-disinfectant with deep-penetrating and anti-inflammatory properties for synergistically enhanced eradication of bacterial biofilms and wound infection. J Nanobiotechnology. 2022 Jan 29;20(1):55. doi: 10.1186/s12951-022-01262-7.
- Cremonini, V., Giuliani, R., Fusaroli, P., & Rubbi, I. Valutazione e monitoraggio delle ferite difficili con l'utilizzo della scala Bates-Jensen Assessment Tool: studio osservazionale. - DERMATOLOGICAL EXPERIENCES 2017;19:1-2. DOI: 10.23736/S1128-9155.17.00446-0
- Schneider LA, Korber A, Grabbe S, Dissemond J. Influence of pH on wound-healing: a new perspective for wound-therapy? Arch Dermatol Res. 2007 Feb;298(9):413-20. doi: 10.1007/s00403-006-0713-x. Epub 2006 Nov 8.
- Wilson IA, Henry M, Quill RD, Byrne PJ. The pH of varicose ulcer surfaces and its relationship to healing. Vasa. 1979;8(4):339-42. No abstract available.
- Zhao H, Lu S, Chai J, Zhang Y, Ma X, Chen J, Guan Q, Wan M, Liu Y. Hydrogen sulfide improves diabetic wound healing in ob/ob mice via attenuating inflammation. J Diabetes Complications. 2017 Sep;31(9):1363-1369. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 30.
- Crucianelli, S., Fontana, M., Moretti, F., Cocomello, N., Mariano, A., & DEL BEN, M. (2024). PILOT STUDY ON THE EFFECTIVENESS OF SULFUROUS THERMAL WATER IN WOUND HYGIENE: SPA WOUND CARE. In The 24th Annual Meeting of the European Pressure Ulcer Advisory Panel Abstract book (pp. 81-81).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VULNOLOGIATERMALE1
- AR12419075FF92A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: La Sapienza University of Rome)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .