Исследование эффективности гипотермальной сернистой воды в гигиене ран
4 декабря 2024 г. обновлено: Mario Fontana, University of Roma La Sapienza
Пилотное исследование эффективности сернистой термальной воды в гигиене ран: спа-уход за ранами
Это интервенционное двойное пилотное исследование эффективности богатой сероводородом (H2S) и микробиологически чистой сернистой воды курорта для гигиены труднозаживающих ран, проведенное в итальянском спа-центре.
По меньшей мере 24 субъекта, включенные в соответствии с критериями отбора, будут рандомизированы 1:1 в две группы вмешательства: первая (А) подвергается воздействию сернистой воды на смоченные марлевые повязки в течение 20 минут, вторая (Б) подвергается полному погружению конечностей в течение 20 минут.
Различия между двумя группами будут оцениваться по изменениям в микробиоме раны, рН раны, трансэпидермальной потере воды (TEWL), 1000-кратной микроскопической визуализации ex-vivo, флуоресцентной визуализации раны для бактериальной колонизации и продольным сдвигам в размерах раны и особенностям в зависимости от Инструмент оценки ран Бейтса-Дженсена (BWAT).
Время, необходимое для реэпителизации, будет записываться вместе с любыми нежелательными реакциями или событиями в обеих группах и сравниваться.
Исследование направлено на оценку эффективности экзогенного поступления сероводорода на инфицированные или колонизированные трудноизлечимые раны и то, какой способ введения (пакет или погружение) может иметь преобладающий эффект.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Эффективность сернистых термальных вод при лечении сложных и тяжелых ран известна с древних времен.
В последние годы увеличение продолжительности жизни, старение населения и выживаемость хронически больных людей привели к вспышкам «трудно заживляемых» ран, содержащих микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Недавние исследования показали, что эффективность термальных вод связана не только с наличием растворенных ионов, но, как и в случае с сернистыми водами, с наличием сероводорода, передатчика газа, который свободно диффундирует через кожу, вызывая местные и системные эффекты. Эта молекула, присутствующая в сернистых водах в определенных диапазонах pH и температуры, способна способствовать заживлению острых, хронических и инфицированных ран. H2S также оказывает мощное антибактериальное и противогрибковое действие, превращаясь в пентатиновую кислоту (H2S5O6). Кроме того, специфический микробиом каждого теплового источника обладает способностью взаимодействовать с микробиомом кожи и преобладает над раневой биопленкой, стимулируя эубиоз кожи. Исходя из этих соображений, исследователи проводят интервенционное пилотное исследование, проводимое для оценки влияния сырой сернистой термальной воды, микробиологически чистой, на раневую гигиену острых и хронических ран, независимо от их этиологии и бактериальной колонизации.
Амбулаторные пациенты старше 18 лет, поступающие в санаторно-курортное учреждение с раной, соответствующей критериям отбора, будут подвергнуты протоколу гигиены ран, основанному на использовании сырой сернистой термальной воды Acque Albule, микробиологический анализ которой дал отрицательный результат на наличие патогенов. Субъекты будут рандомизированы 1:1 в 2 группы лечения: группа А получит компресс с сернистой термальной водой на смоченные марли на 20 минут, а группа Б полностью погрузит раны в сернистую термальную воду на 20 минут. Обе руки будут обрабатываться каждые 48 часов до полной реэпителизации раны. Сразу при зачислении участникам будут предоставлены микробиологические пробы (мазки) из ран. Все параметры, заслуживающие исследования, будут оцениваться на каждом сеансе до вмешательства (Т0,2,4...) и после (Т1,3,5...). В каждый момент времени будут записываться образцы микробиома раны, а также pH, измерения трансэпидермальной потери воды (TEWL), флуоресцентная бактериальная визуализация раны и микроскопическая визуализация ex-vivo. Любые нежелательные явления и суперинфекции будут отслеживаться и надлежащим образом лечиться. Через три месяца после заживления (Tf) будет проведено наблюдение для определения качества рубца и возможного рецидива раны. Результаты будут выражаться в виде изменений внутри сеанса (краткосрочные эффекты) и между сеансами (продольные эффекты) (дельта), чтобы оценить отдельные и общие эффекты каждого вмешательства. Наконец, будут оценены различия в эффективности этих двух вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rome
-
Bagni di Tivoli, Rome, Италия, 00019
- Terme di Roma Acque Albiule
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >18 лет
- Любые сопутствующие заболевания (кроме очень тяжелых I, II иммунодефицитов)
- Любая системная лекарственная терапия
- Любая сопутствующая повязка (кроме пероксидов)
- Острые или хронические раны, требующие ухода за ранами.
- Генитальные/оральные раны
- Инфицированные раны, в том числе возбудители МЛУ
- Биопленочные раны
Критерии исключения:
- Неисследованный свищ
- Кишечный свищ
- Обнажение фасций, сосудов, костей, органов
- Гангренозная пиодермия (монотерапия)
- Имплантированные или проникающие устройства (ЦВК, катетеризация, дренажи, перитонеальный диализ, внешние фиксаторы и т. д.)
- Открытые имплантаты (гвозди, пластины, внутренний дефибриллятор, кардиостимулятор)
- Местная антибиотикотерапия (не подтвержденная антибиотикограммой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППА А: Гигиена ран курортной термальной сернистой водой, поставляемая в упаковке на смоченной марле.
нетканые марлевые повязки пропитываются сернистой термальной водой и накладываются на рану в виде пакетов на 20 минут при весенней температуре (23°C).
|
ГРУППА А: После снятия повязки обнажается рана.
Сернистую термальную воду родниковой температуры (23°С) накладывают на 20 минут на необработанную рану компрессами на нетканой марле, полностью закрывая эту область.
В конце концов, после высыхания марли дополнительно поливают сернистой термальной водой в течение 20 минут.
После применения воды рана следует остальным трем этапам протокола гигиены раны: удаление нежизнеспособных тканей, реактивация краев и перевязка.
На очищенные раны накладывают неинтерактивные повязки, предназначенные только для контроля влажности раны.
При необходимости будет обеспечена фиксация повязки, эластичные бинты или разгрузка.
вмешательство будет повторяться каждые 48 часов для обеих рук.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ГРУППА Б: полное погружение конечностей в термальную сернистую воду курорта.
полное погружение раны: конечность, на которой находится рана, помещают в трубку размером с конечность, наполненную сернистой водой, на 20 минут при весенней температуре (23°С).
|
ГРУППА Б: После снятия повязки рана обнажается.
Сернистую термальную воду родниковой температуры (23°С) наносят на 20 минут на необработанную рану путем полного погружения конечности в ванночку.
После погружения рану следует выполнить еще 3 этапа протокола гигиены раны: удаление нежизнеспособных тканей, реактивация краев и перевязка.
На очищенные раны накладывают неинтерактивные повязки, предназначенные только для контроля влажности раны.
При необходимости будет обеспечена фиксация повязки, эластичные бинты или разгрузка.
вмешательство будет повторяться каждые 48 часов для обеих рук.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заживления ран
Временное ограничение: в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Скорость заживления продольных ран будет оцениваться при каждой смене повязки с использованием оценки инструмента Бейтса Янсена для оценки ран (BWAT), максимальный балл 65, минимальный 13. Чем ВЫШЕ общий балл, тем тяжелее состояние раны.
|
в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Кратковременная критическая колонизация раневых бактерий
Временное ограничение: за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Флуоресцентная визуализация раны с использованием устройства Moleculight, позволяющая оценить критическую бактериальную колонизацию (>104UFC) раны до вмешательства, будет сравниваться с полученной после вмешательства, чтобы определить, могло ли 20-минутное воздействие сернистой воды оказать антибактериальное действие.
ЧЕМ ВЫШЕ свечение, тем тяжелее критическая колонизация раны.
|
за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Краткосрочные изменения микробиома раны
Временное ограничение: в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Изменения микробиома раны будут определяться до лечения, сразу после гигиены раны, чтобы оценить его изменения, связанные с воздействием сернистой гипотермальной воды (анализ 16S-рибосомальной субъединицы рНа).
|
в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Кратковременные изменения pH раневого ложа
Временное ограничение: в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Ph раневого ложа будет измеряться с помощью плоского стеклянного расщепляемого зонда до и после вмешательства, чтобы определить, достаточно ли 20-минутного воздействия марли, смоченной в воде, богатой H2S, для определения снижения значений pH раны (согласно шкале pH). от 0 до 10)
|
в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольные изменения микробиома раны в процессе лечения вплоть до реэпителизации.
Временное ограничение: за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Изменения микробиома раны будут определяться путем сравнения образцов, собранных перед вмешательством, каждые 48 часов, чтобы оценить количественные и качественные изменения между сеансами, связанные с воздействием сернистой гипотермальной воды (анализ субъединиц 16S ризосомальной РНК).
|
за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Контроль критической бактериальной колонизации продольных ран
Временное ограничение: за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Что касается микробиологического мазка, взятого при регистрации в день 0, флуоресцентная визуализация раны с использованием устройства Moleculight позволяет отслеживать любые возможные межсессионные изменения критической бактериальной колонизации раны вплоть до реэпителизации. Чем ВЫШЕ общая люминесценция раны, тем тяжелее колонизация раны бактериями.
|
за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Продольные изменения pH раневого ложа
Временное ограничение: за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Ph раневого ложа, измеренный с помощью плоского стеклянного расщепляемого зонда, на каждом сеансе перед воздействием воды, богатой H2S, сравнивается, чтобы оценить тенденцию к снижению pH раны между сеансами (шкала pH от 0 до 10).
|
за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Изменения TEWL продольной раны
Временное ограничение: за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
TEWL (ТРАНСЭПИДЕРМАЛЬНАЯ ПОТЕРЯ ВОДЫ) поврежденной кожи будет измеряться в г · ч · м-2 с использованием устройства с закрытой камерой на каждом сеансе перед вмешательством.
Полученные значения между сеансами будут сравниваться для оценки возможной тенденции к снижению значений TEWL, признака восстановления целостности кожи, обычно связанного с реэпителизацией раны.
Нормальными считаются значения в пределах от 0 до 15 г·ч·м-2).
Чем ВЫШЕ показатель TEWL, тем тяжелее повреждение кожи.
|
за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов, с 0-го дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Долгосрочная стабильность реэпителизации
Временное ограничение: 90 дней после заживления раны (Tf)
|
Целостность области раны и стабильность неоэпителия (путем складки кожи) оценивают через 90 дней после полного заживления раны вместе с любым рецидивом раны (физикальное обследование: наличие или отсутствие).
|
90 дней после заживления раны (Tf)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологический забор раны
Временное ограничение: при зачислении, день 0
|
При зачислении будет взят мазок для микробиологической идентификации колонизирующих рану патогенов.
Тампон, скорее всего, определит вид бактерий + КОЕ (колониеобразующие единицы) или силу бактериальной колонизации.
|
при зачислении, день 0
|
|
Влияние воды, богатой H2S, на целостность биопленки раны
Временное ограничение: в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
С помощью Bluetooth-микроскопа in vivo с увеличением 1000x детали внешнего вида/целостности биопленки будут сравниваться как в краткосрочной, так и в продольной перспективе.
Чем ВЫШЕ появление биопленки, тем тяжелее хронизация раны.
|
в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Краткосрочные различия между двумя группами: введение H2S может повлиять на эффективность реэпителизации.
Временное ограничение: в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Все параметры внутрисессий (показатель BWAT, pH, TEWL, флуоресцентная бактериальная нагрузка), результаты, полученные в обеих группах, будут сравниваться, чтобы оценить любые различия между двумя способами введения и какой из них может иметь преобладающий эффект. (p)
ценить)
|
в течение 10 минут до и в течение 10 минут после гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
|
Продольные различия между двумя рукавами
Временное ограничение: за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Результаты всех межсессионных параметров (оценка BWAT, pH, TEWL, дни негативизации бактериальной колонизации, дни до полной реэпителизации), полученные в обеих группах, будут сравниваться, чтобы оценить любые различия между двумя способами введения и какой из них можно было бы использовать. имеют преобладающие эффекты.(p
ценить)
|
за 10 минут до гигиенической обработки раны, каждый сеанс, каждые 48 часов от 0 дня до реэпителизации раны (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serena Crucianelli, MD, La Sapienza University of Rome
- Директор по исследованиям: Mario Fontana, MD, PhD, La Sapienza University of Rome
- Учебный стул: Vincenzo Romano Spica, MD, PhD, Foro Italico University of Rome
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pinnagoda J, Tupker RA, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1990 Mar;22(3):164-78. doi: 10.1111/j.1600-0536.1990.tb01553.x.
- Toriyama T, Kumada Y, Matsubara T, Murata A, Ogino A, Hayashi H, Nakashima H, Takahashi H, Matsuo H, Kawahara H. Effect of artificial carbon dioxide foot bathing on critical limb ischemia (Fontaine IV) in peripheral arterial disease patients. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):367-73.
- Tsuji, Hideo.
- Faga A, Nicoletti G, Gregotti C, Finotti V, Nitto A, Gioglio L. Effects of thermal water on skin regeneration. Int J Mol Med. 2012 May;29(5):732-40. doi: 10.3892/ijmm.2012.917. Epub 2012 Feb 15.
- Davidelli S, Bassetto F, Vitale M, Scapagnini G. Thermal Waters and the hormetic effects of hydrogen Sulfide on inflammatory arthritis and wound healing. Chapter 10 elsevier https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128142530000103
- Wallace JL, Dicay M, McKnight W, Martin GR. Hydrogen sulfide enhances ulcer healing in rats. FASEB J. 2007 Dec;21(14):4070-6. doi: 10.1096/fj.07-8669com. Epub 2007 Jul 18.
- Mormile I, Tuccillo F, Della Casa F, D'Aiuto V, Montuori N, De Rosa M, Napolitano F, de Paulis A, Rossi FW. The Benefits of Water from Nitrodi's Spring: The In Vitro Studies Leading the Potential Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2023 Sep 5;24(18):13685. doi: 10.3390/ijms241813685.
- Napolitano F, Postiglione L, Mormile I, Barrella V, de Paulis A, Montuori N, Rossi FW. Water from Nitrodi's Spring Induces Dermal Fibroblast and Keratinocyte Activation, Thus Promoting Wound Repair in the Skin: An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2023 Mar 10;24(6):5357. doi: 10.3390/ijms24065357.
- Ahmad A, Druzhyna N, Szabo C. Effect of 3-mercaptopyruvate Sulfurtransferase Deficiency on the Development of Multiorgan Failure, Inflammation, and Wound Healing in Mice Subjected to Burn Injury. J Burn Care Res. 2019 Feb 20;40(2):148-156. doi: 10.1093/jbcr/irz007.
- Benedetti F, Curreli S, Krishnan S, Davinelli S, Cocchi F, Scapagnini G, Gallo RC, Zella D. Anti-inflammatory effects of H2S during acute bacterial infection: a review. J Transl Med. 2017 May 10;15(1):100. doi: 10.1186/s12967-017-1206-8.
- Sheng L, Zhang Z, Zhang Y, Wang E, Ma B, Xu Q, Ma L, Zhang M, Pei G, Chang J. A novel "hot spring"-mimetic hydrogel with excellent angiogenic properties for chronic wound healing. Biomaterials. 2021 Jan;264:120414. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120414. Epub 2020 Sep 19.
- Han X, Wang L, Shang Y, Liu X, Yuan J, Shen J. Hydrogen sulfide-releasing polyurethane/gelatin/keratin-TA conjugate mats for wound healing. J Mater Chem B. 2022 Nov 3;10(42):8672-8683. doi: 10.1039/d2tb01700h.
- Wu J, Chen A, Zhou Y, Zheng S, Yang Y, An Y, Xu K, He H, Kang J, Luckanagul JA, Xian M, Xiao J, Wang Q. Novel H2S-Releasing hydrogel for wound repair via in situ polarization of M2 macrophages. Biomaterials. 2019 Nov;222:119398. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.119398. Epub 2019 Aug 16.
- Wu J, Li Y, He C, Kang J, Ye J, Xiao Z, Zhu J, Chen A, Feng S, Li X, Xiao J, Xian M, Wang Q. Novel H2S Releasing Nanofibrous Coating for In Vivo Dermal Wound Regeneration. ACS Appl Mater Interfaces. 2016 Oct 19;8(41):27474-27481. doi: 10.1021/acsami.6b06466. Epub 2016 Oct 7.
- Zhang Y, Yue T, Gu W, Liu A, Cheng M, Zheng H, Bao D, Li F, Piao JG. pH-responsive hierarchical H2S-releasing nano-disinfectant with deep-penetrating and anti-inflammatory properties for synergistically enhanced eradication of bacterial biofilms and wound infection. J Nanobiotechnology. 2022 Jan 29;20(1):55. doi: 10.1186/s12951-022-01262-7.
- Cremonini, V., Giuliani, R., Fusaroli, P., & Rubbi, I. Valutazione e monitoraggio delle ferite difficili con l'utilizzo della scala Bates-Jensen Assessment Tool: studio osservazionale. - DERMATOLOGICAL EXPERIENCES 2017;19:1-2. DOI: 10.23736/S1128-9155.17.00446-0
- Schneider LA, Korber A, Grabbe S, Dissemond J. Influence of pH on wound-healing: a new perspective for wound-therapy? Arch Dermatol Res. 2007 Feb;298(9):413-20. doi: 10.1007/s00403-006-0713-x. Epub 2006 Nov 8.
- Wilson IA, Henry M, Quill RD, Byrne PJ. The pH of varicose ulcer surfaces and its relationship to healing. Vasa. 1979;8(4):339-42. No abstract available.
- Zhao H, Lu S, Chai J, Zhang Y, Ma X, Chen J, Guan Q, Wan M, Liu Y. Hydrogen sulfide improves diabetic wound healing in ob/ob mice via attenuating inflammation. J Diabetes Complications. 2017 Sep;31(9):1363-1369. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 30.
- Crucianelli, S., Fontana, M., Moretti, F., Cocomello, N., Mariano, A., & DEL BEN, M. (2024). PILOT STUDY ON THE EFFECTIVENESS OF SULFUROUS THERMAL WATER IN WOUND HYGIENE: SPA WOUND CARE. In The 24th Annual Meeting of the European Pressure Ulcer Advisory Panel Abstract book (pp. 81-81).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VULNOLOGIATERMALE1
- AR12419075FF92A2 (Другой номер гранта/финансирования: La Sapienza University of Rome)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Необработанные данные, не содержащие каких -либо отслеживания, разумные данные (целые данные) будут переданы для публикации и на авторизованных медицинских конференциях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .