- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06725797
Studio sull'efficacia dell'acqua solforosa ipotermale nell'igiene delle ferite
Studio pilota sull'efficacia dell'acqua termale sulfurea nell'igiene delle ferite: Spa Wound Care
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'efficacia delle acque termali sulfuree nella cura delle ferite complesse o difficili è nota fin dall'antichità.
Negli ultimi anni, l'aumento dell'aspettativa di vita, l'invecchiamento della popolazione e la sopravvivenza dei soggetti malati cronici hanno portato all'insorgenza di ferite “difficili da rimarginare” che presentano germi multiresistenti ai farmaci (MDR). Recenti studi hanno dimostrato che l’efficacia delle acque termali non è legata solo alla presenza di ioni disciolti ma, come nel caso di quelle sulfuree, alla presenza di idrogeno solforato, gas trasmettitore che diffonde liberamente attraverso la pelle, provocando reazioni locali e effetti sistemici. Questa molecola, presente nelle acque sulfuree entro specifici intervalli di pH e temperatura, è in grado di favorire la guarigione di ferite acute, croniche e infette. L'H2S esercita inoltre un potente effetto antibatterico e antimicotico trasformandosi in acido pentazionale (H2S5O6). Inoltre, il microbioma specifico di ciascuna fonte termica ha la capacità di interagire con il microbioma cutaneo e prevale sul biofilm della ferita stimolando l’eubiosi cutanea. In virtù di queste considerazioni, i ricercatori hanno condotto uno studio pilota interventistico condotto per valutare gli effetti dell’acqua termale sulfurea grezza, microbiologicamente pura, nell’igiene delle ferite acute e croniche, indipendentemente dalla loro eziologia e colonizzazione batterica.
I pazienti ambulatoriali >18 anni, che si presentano presso la struttura termale con ferita nel rispetto dei criteri di selezione, saranno sottoposti ad un protocollo di Wound Hygiene basato sull'utilizzo di acqua termale sulfurea grezza delle Acque Albule, risultata negativa alle analisi microbiologiche per la presenza di agenti patogeni. I soggetti saranno randomizzati 1:1 in 2 bracci di trattamento: il gruppo A riceverà un impacco di acqua termale solforosa su garze imbevute per 20 minuti e il gruppo B avrà la/e ferita/e completamente immersa/e in acqua termale solforosa per 20 minuti. Entrambe le braccia verranno trattate ogni 48 ore fino alla completa riepitelizzazione della ferita. I partecipanti verranno sottoposti solo al momento dell'arruolamento al prelievo microbiologico della ferita (tampone). Tutti i parametri da indagare saranno valutati in ogni sessione prima dell'intervento (T0,2,4..) e dopo (T1,3,5…). In particolare, il campionamento del microbioma della ferita, insieme alle misurazioni del pH, della perdita di acqua trans epidermica (TEWL), all'imaging batterico a fluorescenza della ferita e all'imaging al microscopio ex vivo verranno registrati in ogni momento. Eventuali eventi avversi, superinfezioni saranno monitorati e adeguatamente gestiti. Verrà eseguito un follow-up post-guarigione di tre mesi (Tf) per determinare la qualità della cicatrice e la possibile recidiva della ferita. I risultati saranno espressi in termini di variazioni (delta) intra-sessione (effetti a breve termine) e inter-sessioni (effetti longitudinali) al fine di valutare gli effetti singoli e complessivi di ciascun intervento sul braccio. Verranno infine valutate le differenze in termini di efficacia tra i due interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rome
-
Bagni di Tivoli, Rome, Italia, 00019
- Terme di Roma Acque Albiule
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti >18 anni
- Eventuali comorbidità (ad eccezione delle deficienze immunitarie I, II molto gravi)
- Qualsiasi terapia farmacologica sistemica
- Qualsiasi medicazione associata (tranne i perossidi)
- Ferite acute o croniche che richiedono un trattamento per la cura delle ferite
- Ferite genitali/orali
- Ferite infette, compresi i patogeni MDR
- Ferite biofilmate
Criteri di esclusione:
- Fistola inesplorata
- Fistola enterica
- Esposizione di fascia, vasi, ossa, organi
- Pioderma gangrenoso (monoterapia)
- Dispositivi impiantati o penetranti (CVC, Port-a-cath, drenaggi, dialisi peritoneale, fissatori esterni....ecc.)
- Impianti esposti (chiodi, placche, defibrillatore interno, pace maker)
- Terapia antibiotica locale (non supportata da antibiogramma)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GRUPPO A: igiene delle ferite con acqua termale sulfurea fornita con impacco su garze imbevute
le garze non tessute verranno imbevute di acqua termale sulfurea e posizionate sulla ferita come impacchi per 20 minuti, a temperatura primaverile (23°C).
|
GRUPPO A: Dopo la rimozione della medicazione, la ferita viene esposta.
Acqua termale sulfurea a temperatura sorgiva (23°C) viene applicata per 20 minuti sulla ferita non trattata mediante impacchi su garze non tessute che ricoprono interamente la zona.
Eventualmente, se asciugate, le garze vengono annaffiate esternamente con ulteriore acqua termale sulfurea durante i 20 minuti.
Dopo l'applicazione dell'acqua, la ferita segue le altre 3 fasi del protocollo di Wound Hygiene: rimozione del tessuto non vitale, riattivazione dei bordi e medicazione.
Le medicazioni non interattive, destinate esclusivamente alla gestione dell'umidità della ferita, vengono utilizzate su ferite pulite.
Quando richiesto, verranno forniti il fissaggio della medicazione, bende elastiche o lo scarico.
l'intervento verrà ripetuto ogni 48 ore per entrambe le braccia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: GRUPPO B: immersione totale degli arti in acqua termale sulfurea termale
immersione totale nella ferita: l'arto che ospita la ferita viene collocato in un tubo delle dimensioni di un arto riempito con acqua sulfurea per 20 minuti a temperatura sorgiva (23°C).
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GRUPPO B: Dopo la rimozione della medicazione, la ferita viene esposta.
L'acqua termale sulfurea a temperatura sorgiva (23°C) viene applicata per 20 minuti sulla ferita non trattata mediante immersione totale dell'arto in una vasca per arti.
Dopo l'immersione, la ferita segue le altre 3 fasi del protocollo di Wound Hygiene: rimozione del tessuto non vitale, riattivazione dei bordi e medicazione.
Le medicazioni non interattive, destinate esclusivamente alla gestione dell'umidità della ferita, vengono utilizzate su ferite pulite.
Quando richiesto, verranno forniti il fissaggio della medicazione, bende elastiche o lo scarico.
l'intervento verrà ripetuto ogni 48 ore per entrambe le braccia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di guarigione delle ferite
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Il tasso di guarigione longitudinale della ferita sarà valutato ad ogni cambio di medicazione applicando il punteggio Bates Jansen Wound Tool (BWAT), punteggio massimo 65, min 13. Maggiore è il punteggio totale, più grave è lo stato della ferita.
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entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Colonizzazione critica dei batteri della ferita a breve termine
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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L'imaging della ferita in fluorescenza utilizzando il dispositivo Moleculight, valutando la colonizzazione batterica critica (>104UFC) della ferita prima dell'intervento, sarà confrontato con quello ottenuto dopo l'intervento per determinare se un'esposizione di 20 minuti all'acqua sulfurea avrebbe potuto esercitare un'attività antibatterica.
PIÙ ALTA è la luminescenza, più grave è la colonizzazione critica della ferita
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entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Cambiamenti a breve termine del microbioma della ferita
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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I cambiamenti del microbioma della ferita saranno determinati prima del trattamento, immediatamente dopo l'igiene della ferita al fine di valutare la sua variazione correlata all'esposizione all'acqua solforosa ipotermale. (analisi della subunità rNa ribosomiale 16S)
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entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Cambiamenti del pH del letto della ferita a breve termine
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Il pH del letto della ferita sarà misurato utilizzando una sonda scindibile di vetro piano, prima e dopo l'intervento, per rilevare se 20 minuti di esposizione a garze imbevute in acqua ricca di H2S sono sufficienti per determinare un abbassamento dei valori di pH della ferita. (secondo la scala del pH da 0 a 10)
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entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il microbioma longitudinale della ferita cambia durante il trattamento fino alla riepitelizzazione
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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I cambiamenti del microbioma della ferita saranno determinati confrontando i campioni raccolti prima dell'intervento ogni 48 ore al fine di valutare i cambiamenti quantitativi e qualitativi tra le sessioni legati all'esposizione all'acqua solforosa ipotermale (analisi delle subunità di rNA risosomiale 16S).
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entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Controllo della colonizzazione critica batterica della ferita longitudinale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Facendo riferimento al tampone microbiologico eseguito al momento dell'arruolamento il giorno 0, l'imaging a fluorescenza della ferita utilizzando il dispositivo Moleculight, monitorerà eventuali cambiamenti tra le sessioni nella colonizzazione batterica critica della ferita fino alla riepitelizzazione. Maggiore è la luminescenza totale della ferita, più grave la colonizzazione batterica della ferita.
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entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Cambiamenti longitudinali del pH del letto della ferita
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Il pH del letto della ferita, misurato utilizzando una sonda scindibile di vetro piatto, ad ogni sessione, prima dell'esposizione all'acqua ricca di H2S, viene confrontato per valutare una tendenza all'abbassamento del pH della ferita tra le sessioni (scala del pH da 0 a 10).
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entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Cambiamenti TEWL della ferita longitudinale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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La TEWL (TRANS EPIDERMAL WATER LOSS) della pelle ferita verrà misurata in g hm -2, utilizzando un dispositivo a camera chiusa, ad ogni seduta, prima dell'intervento.
I valori intersessione ottenuti verranno confrontati per valutare un eventuale trend di abbassamento dei valori TEWL, segno di recupero dell'integrità cutanea tipicamente associato alla riepitelizzazione della ferita.
Si considerano normali valori compresi tra 0 e 15 g hm -2 ).
Più ALTO è il punteggio TEWL, più grave è la lesione cutanea
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entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore, dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Stabilità della riepitelizzazione a lungo termine
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la guarigione della ferita (Tf)
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L'integrità dell'area della ferita e la stabilità del neoepitelio (mediante manovra di plicatura della pelle) vengono valutate 90 giorni dopo la completa guarigione della ferita insieme a qualsiasi recidiva della ferita (esame fisico: presenza vs assenza).
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90 giorni dopo la guarigione della ferita (Tf)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campionamento microbiologico delle ferite
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione, giorno 0
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Al momento dell'arruolamento verrà raccolto un tampone per l'identificazione microbiologica dei patogeni colonizzanti la ferita.
Il tampone identificherà probabilmente le specie batteriche, + CFU (unità formanti colonie) o la forza della colonizzazione batterica.
|
al momento dell'iscrizione, giorno 0
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Effetti dell'acqua ricca di H2S sull'integrità del biofilm della ferita
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
|
Utilizzando un microscopio bluetooth 1000x in vivo, i dettagli dell'aspetto/integrità del biofilm saranno confrontati sia a breve termine che longitudinalmente.
PIÙ ALTO è l'aspetto del biofilm, più grave è la cronicità della ferita.
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entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
|
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Differenze a breve termine tra i due bracci: la somministrazione di H2S potrebbe avere un impatto sull'efficacia della riepitelizzazione
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Verranno confrontati tutti i parametri Intra sessioni (punteggio BWAT, pH, TEWL, carica batterica di fluorescenza), i risultati ottenuti in entrambi i bracci al fine di valutare eventuali differenze tra le due modalità di somministrazione e quale potrebbe avere effetti prevalenti.(p
valore)
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entro 10 minuti prima ed entro 10 minuti dopo la Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Differenze longitudinali tra i due bracci
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Verranno confrontati i risultati complessivi dei parametri Intersessioni (punteggio BWAT, pH, TEWL, giorni per la negativizzazione della colonizzazione batterica, giorni per la completa riepitelizzazione), ottenuti in entrambi i bracci al fine di valutare eventuali differenze tra le due modalità di somministrazione e quale potrebbe essere hanno effetti prevalenti.(p
valore)
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entro 10 minuti prima della Wound Hygiene, ogni sessione, ogni 48 ore dal giorno 0 fino alla riepitelizzazione della ferita (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Serena Crucianelli, MD, La Sapienza University of Rome
- Direttore dello studio: Mario Fontana, MD, PhD, La Sapienza University of Rome
- Cattedra di studio: Vincenzo Romano Spica, MD, PhD, Foro Italico University of Rome
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pinnagoda J, Tupker RA, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1990 Mar;22(3):164-78. doi: 10.1111/j.1600-0536.1990.tb01553.x.
- Toriyama T, Kumada Y, Matsubara T, Murata A, Ogino A, Hayashi H, Nakashima H, Takahashi H, Matsuo H, Kawahara H. Effect of artificial carbon dioxide foot bathing on critical limb ischemia (Fontaine IV) in peripheral arterial disease patients. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):367-73.
- Tsuji, Hideo.
- Faga A, Nicoletti G, Gregotti C, Finotti V, Nitto A, Gioglio L. Effects of thermal water on skin regeneration. Int J Mol Med. 2012 May;29(5):732-40. doi: 10.3892/ijmm.2012.917. Epub 2012 Feb 15.
- Davidelli S, Bassetto F, Vitale M, Scapagnini G. Thermal Waters and the hormetic effects of hydrogen Sulfide on inflammatory arthritis and wound healing. Chapter 10 elsevier https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128142530000103
- Wallace JL, Dicay M, McKnight W, Martin GR. Hydrogen sulfide enhances ulcer healing in rats. FASEB J. 2007 Dec;21(14):4070-6. doi: 10.1096/fj.07-8669com. Epub 2007 Jul 18.
- Mormile I, Tuccillo F, Della Casa F, D'Aiuto V, Montuori N, De Rosa M, Napolitano F, de Paulis A, Rossi FW. The Benefits of Water from Nitrodi's Spring: The In Vitro Studies Leading the Potential Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2023 Sep 5;24(18):13685. doi: 10.3390/ijms241813685.
- Napolitano F, Postiglione L, Mormile I, Barrella V, de Paulis A, Montuori N, Rossi FW. Water from Nitrodi's Spring Induces Dermal Fibroblast and Keratinocyte Activation, Thus Promoting Wound Repair in the Skin: An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2023 Mar 10;24(6):5357. doi: 10.3390/ijms24065357.
- Ahmad A, Druzhyna N, Szabo C. Effect of 3-mercaptopyruvate Sulfurtransferase Deficiency on the Development of Multiorgan Failure, Inflammation, and Wound Healing in Mice Subjected to Burn Injury. J Burn Care Res. 2019 Feb 20;40(2):148-156. doi: 10.1093/jbcr/irz007.
- Benedetti F, Curreli S, Krishnan S, Davinelli S, Cocchi F, Scapagnini G, Gallo RC, Zella D. Anti-inflammatory effects of H2S during acute bacterial infection: a review. J Transl Med. 2017 May 10;15(1):100. doi: 10.1186/s12967-017-1206-8.
- Sheng L, Zhang Z, Zhang Y, Wang E, Ma B, Xu Q, Ma L, Zhang M, Pei G, Chang J. A novel "hot spring"-mimetic hydrogel with excellent angiogenic properties for chronic wound healing. Biomaterials. 2021 Jan;264:120414. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120414. Epub 2020 Sep 19.
- Han X, Wang L, Shang Y, Liu X, Yuan J, Shen J. Hydrogen sulfide-releasing polyurethane/gelatin/keratin-TA conjugate mats for wound healing. J Mater Chem B. 2022 Nov 3;10(42):8672-8683. doi: 10.1039/d2tb01700h.
- Wu J, Chen A, Zhou Y, Zheng S, Yang Y, An Y, Xu K, He H, Kang J, Luckanagul JA, Xian M, Xiao J, Wang Q. Novel H2S-Releasing hydrogel for wound repair via in situ polarization of M2 macrophages. Biomaterials. 2019 Nov;222:119398. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.119398. Epub 2019 Aug 16.
- Wu J, Li Y, He C, Kang J, Ye J, Xiao Z, Zhu J, Chen A, Feng S, Li X, Xiao J, Xian M, Wang Q. Novel H2S Releasing Nanofibrous Coating for In Vivo Dermal Wound Regeneration. ACS Appl Mater Interfaces. 2016 Oct 19;8(41):27474-27481. doi: 10.1021/acsami.6b06466. Epub 2016 Oct 7.
- Zhang Y, Yue T, Gu W, Liu A, Cheng M, Zheng H, Bao D, Li F, Piao JG. pH-responsive hierarchical H2S-releasing nano-disinfectant with deep-penetrating and anti-inflammatory properties for synergistically enhanced eradication of bacterial biofilms and wound infection. J Nanobiotechnology. 2022 Jan 29;20(1):55. doi: 10.1186/s12951-022-01262-7.
- Cremonini, V., Giuliani, R., Fusaroli, P., & Rubbi, I. Valutazione e monitoraggio delle ferite difficili con l'utilizzo della scala Bates-Jensen Assessment Tool: studio osservazionale. - DERMATOLOGICAL EXPERIENCES 2017;19:1-2. DOI: 10.23736/S1128-9155.17.00446-0
- Schneider LA, Korber A, Grabbe S, Dissemond J. Influence of pH on wound-healing: a new perspective for wound-therapy? Arch Dermatol Res. 2007 Feb;298(9):413-20. doi: 10.1007/s00403-006-0713-x. Epub 2006 Nov 8.
- Wilson IA, Henry M, Quill RD, Byrne PJ. The pH of varicose ulcer surfaces and its relationship to healing. Vasa. 1979;8(4):339-42. No abstract available.
- Zhao H, Lu S, Chai J, Zhang Y, Ma X, Chen J, Guan Q, Wan M, Liu Y. Hydrogen sulfide improves diabetic wound healing in ob/ob mice via attenuating inflammation. J Diabetes Complications. 2017 Sep;31(9):1363-1369. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 30.
- Crucianelli, S., Fontana, M., Moretti, F., Cocomello, N., Mariano, A., & DEL BEN, M. (2024). PILOT STUDY ON THE EFFECTIVENESS OF SULFUROUS THERMAL WATER IN WOUND HYGIENE: SPA WOUND CARE. In The 24th Annual Meeting of the European Pressure Ulcer Advisory Panel Abstract book (pp. 81-81).
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- VULNOLOGIATERMALE1
- AR12419075FF92A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: La Sapienza University of Rome)
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