Studie zur Wirksamkeit von hypothermischem schwefelhaltigem Wasser in der Wundhygiene
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Mario Fontana, University of Roma La Sapienza
Pilotstudie zur Wirksamkeit von schwefelhaltigem Thermalwasser in der Wundhygiene: Spa-Wundpflege
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Doppelarm-Pilotstudie zur Wirksamkeit von schwefelwasserstoffreichem (H2S) und mikrobiologisch reinem schwefelhaltigem Spa-Wasser in der Wundhygiene schwer heilender Wunden, durchgeführt in einer italienischen Spa-Einrichtung.
Mindestens 24 nach Auswahlkriterien eingeschriebene Probanden werden 1:1 in zwei Interventionsgruppen randomisiert: Erstere (A) wird 20 Minuten lang einer Packung schwefelhaltigem Wasser auf getränkten Gazen unterzogen, letztere (B) wird 20 Minuten lang vollständig in die Gliedmaßen eingetaucht.
Unterschiede zwischen den beiden Armen werden als Veränderungen im Wundmikrobiom, Wund-pH-Wert, transepidermaler Wasserverlust (TEWL), 1000-fache Ex-vivo-Mikroskopbildgebung, Wundfluoreszenzbildgebung zur bakteriellen Besiedlung und Längsverschiebungen der Wundgröße sowie besondere Merkmale gemäß bewertet Bates-Jensen Wundbewertungstool (BWAT).
Die für die Reepithelisierung erforderliche Zeit wird zusammen mit etwaigen Nebenwirkungen oder Ereignissen für beide Arme aufgezeichnet und verglichen.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der exogenen Zufuhr von Schwefelwasserstoff bei infizierten oder kolonisierten, schwer heilenden Wunden zu beurteilen und zu untersuchen, welche Art der Verabreichung (Packung vs. Eintauchen) die vorherrschenden Auswirkungen haben könnte.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit von schwefelhaltigem Thermalwasser bei der Behandlung komplexer oder schwieriger Wunden ist seit der Antike bekannt.
In den letzten Jahren führten die steigende Lebenserwartung, die Alterung der Bevölkerung und die Überlebensrate chronisch kranker Menschen zum Ausbruch von „schwer heilenden“ Wunden, die multiresistente Keime (MDR) aufweisen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit von Thermalwasser nicht nur mit dem Vorhandensein gelöster Ionen zusammenhängt, sondern, wie im Fall von schwefelhaltigem Wasser, auch mit dem Vorhandensein von Schwefelwasserstoff, einem Gastransmitter, der frei durch die Haut diffundiert und lokale Reizungen hervorruft systemische Wirkungen. Dieses Molekül kommt in schwefelhaltigem Wasser innerhalb bestimmter pH- und Temperaturbereiche vor und kann die Heilung akuter, chronischer und infizierter Wunden fördern. H2S übt außerdem eine starke antibakterielle und antimykotische Wirkung aus, indem es sich in Pentansäure (H2S5O6) umwandelt. Darüber hinaus hat das spezifische Mikrobiom jeder Wärmequelle die Fähigkeit, mit dem Hautmikrobiom zu interagieren und überwiegt den Wundbiofilm, der die Hauteubiose stimuliert. Aufgrund dieser Überlegungen führen Forscher einen interventionellen Pilotversuch durch, um die Auswirkungen von rohem, mikrobiologisch reinem, schwefelhaltigem Thermalwasser auf die Wundhygiene akuter und chronischer Wunden zu bewerten, unabhängig von deren Ätiologie und bakterieller Besiedlung.
Ambulante Patienten > 18 Jahre, die sich in einer Spa-Einrichtung mit Wunden vorstellen, die den Auswahlkriterien entsprechen, werden einem Wundhygieneprotokoll unterzogen, das auf der Verwendung von rohem schwefelhaltigem Thermalwasser aus Acque Albule basiert und bei dem die mikrobiologische Analyse negativ auf das Vorhandensein von Krankheitserregern getestet wurde. Die Probanden werden 1:1 in zwei Behandlungsarme randomisiert: Gruppe A erhält 20 Minuten lang eine schwefelhaltige Thermalwasserpackung auf getränkten Mullbinden und Gruppe B lässt ihre Wunde(n) 20 Minuten lang vollständig in schwefelhaltiges Thermalwasser eintauchen. Beide Arme werden alle 48 Stunden bis zur vollständigen Reepithelisierung der Wunde behandelt. Die Teilnehmer werden unmittelbar bei der Einschreibung einer mikrobiologischen Wundentnahme (Abstrich) unterzogen. Alle Parameter, die es wert sind, untersucht zu werden, werden in jeder Sitzung vor dem Eingriff (T0,2,4..) und nach (T1,3,5…) bewertet. Zu jedem Zeitpunkt werden speziell Wundmikrobiomproben zusammen mit pH-Wert, Messungen des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL), Wundfluoreszenzbakterienbildgebung und Ex-vivo-Mikroskopbildgebung aufgezeichnet. Alle unerwünschten Ereignisse und Superinfektionen werden überwacht und ordnungsgemäß behandelt. Drei Monate nach der Heilung wird eine Nachuntersuchung (Tf) durchgeführt, um die Narbenqualität und einen möglichen Wundrückfall zu bestimmen. Die Ergebnisse werden in Form von Änderungen innerhalb der Sitzung (kurzfristige Effekte) und zwischen den Sitzungen (Longitudinaleffekte) (Delta) ausgedrückt, um die einzelnen und gesamten Auswirkungen jedes Armeingriffs zu bewerten. Abschließend werden Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit zwischen den beiden Interventionen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome
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Bagni di Tivoli, Rome, Italien, 00019
- Terme di Roma Acque Albiule
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >18 Jahre
- Eventuelle Komorbiditäten (außer sehr schwere I- und II-Immunschwächen)
- Jede systemische medikamentöse Therapie
- Alle damit verbundenen Verbände (außer Peroxide)
- Akute oder chronische Wunden erfordern eine wundpflegerische Behandlung
- Genitale/orale Wunden
- Infizierte Wunden, auch mit MDR-Erregern
- Biofilmierte Wunden
Ausschlusskriterien:
- Unerforschte Fistel
- Darmfistel
- Freilegung von Faszien, Gefäßen, Knochen, Organen
- Pyoderma Gangraenosum (Monotherapie)
- Implantierte oder penetrierende Geräte (CVC, Port-a-Cath, Drainagen, Peritonealdialyse, externe Fixateure usw.)
- Freiliegende Implantate (Nägel, Platten, interner Defibrillator, Herzschrittmacher)
- Lokale Antibiotikatherapie (nicht durch Antibiogramm unterstützt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: GRUPPE A: Wundhygiene mit Thermal-Schwefelwasser, geliefert mit einer Packung auf getränkten Mullbinden
Vliesgaze werden mit schwefelhaltigem Thermalwasser getränkt und als Packungen 20 Minuten lang bei Frühlingstemperatur (23°C) auf die Wunde gelegt.
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GRUPPE A: Nach dem Entfernen des Verbandes wird die Wunde freigelegt.
Auf die unbehandelte Wunde wird 20 Minuten lang schwefelhaltiges Thermalwasser mit Quelltemperatur (23°C) in Packungen auf Vliesgaze aufgetragen, die den Bereich vollständig bedecken.
Abschließend werden die Gazen nach dem Trocknen während der 20 Minuten von außen mit zusätzlichem schwefelhaltigem Thermalwasser bewässert.
Nach der Wasseranwendung folgt auf die Wunde die anderen drei Schritte des Wundhygieneprotokolls: Entfernung nicht lebensfähigen Gewebes, Reaktivierung der Ränder und Verband.
Auf gereinigten Wunden werden nicht interaktive Verbände verwendet, die nur der Wundfeuchtigkeitsregulierung dienen.
Bei Bedarf werden Verbandsfixierung, elastische Bandagen oder Entlastung angeboten.
Der Eingriff wird für beide Arme alle 48 Stunden wiederholt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: GRUPPE B: vollständiges Eintauchen der Gliedmaßen in das schwefelhaltige Thermalwasser des Spas
Vollständiges Eintauchen in die Wunde: Die betroffene Gliedmaße wird 20 Minuten lang bei Quelltemperatur (23 °C) in einem mit schwefelhaltigem Wasser gefüllten Gliedmaßenrohr gelagert.
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GRUPPE B: Nach dem Entfernen des Verbandes wird die Wunde freigelegt.
Schwefelhaltiges Thermalwasser mit Quelltemperatur (23 °C) wird 20 Minuten lang auf die unbehandelte Wunde aufgetragen, indem das Glied vollständig in eine Gliedmaßenwanne eingetaucht wird.
Nach dem Eintauchen folgt die Wunde den anderen drei Schritten des Wundhygieneprotokolls: Entfernung nicht lebensfähigen Gewebes, Reaktivierung der Ränder und Verband.
Auf gereinigten Wunden werden nicht interaktive Verbände verwendet, die nur der Wundfeuchtigkeitsregulierung dienen.
Bei Bedarf werden Verbandsfixierung, elastische Bandagen oder Entlastung angeboten.
Der Eingriff wird für beide Arme alle 48 Stunden wiederholt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundheilungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Die Wundheilungsrate in Längsrichtung wird bei jedem Verbandwechsel anhand des Bates Jansen Wound Tool Score (BWAT) beurteilt. Maximaler Wert 65, Mindestwert 13. Je HÖHER der Gesamtwert, desto schwerwiegender der Wundstatus.
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innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Kurzfristige kritische Besiedlung mit Wundbakterien
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Die Fluoreszenz-Wundbildgebung mit dem Moleculight-Gerät zur Beurteilung der kritischen bakteriellen Besiedlung (>104UFC) der Wunde vor dem Eingriff wird mit der nach dem Eingriff erhaltenen verglichen, um festzustellen, ob eine 20-minütige Einwirkung von schwefelhaltigem Wasser eine antibakterielle Wirkung ausgeübt haben könnte.
Je HÖHER die Lumineszenz, desto stärker ist die wundkritische Besiedlung
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innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Kurzfristige Veränderungen des Wundmikrobioms
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Veränderungen des Mikrobioms der Wunde werden vor der Behandlung unmittelbar nach der Wundhygiene bestimmt, um ihre Variation im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber schwefelhaltigem hypothermischem Wasser zu beurteilen. (Analyse der 16S-ribosomalen rNa-Untereinheit)
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innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Kurzfristige pH-Änderungen im Wundbett
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Der pH-Wert des Wundbetts wird vor und nach dem Eingriff mit einer spaltbaren Flachglassonde gemessen, um festzustellen, ob eine 20-minütige Einwirkung von getränkter Gaze in H2S-reichem Wasser ausreicht, um eine Senkung der pH-Werte der Wunde festzustellen (gemäß der pH-Skala). 0 bis 10)
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innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längsveränderungen des Wundmikrobioms während der Behandlung bis zur Reepithelisierung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Veränderungen des Wundmikrobioms werden bestimmt, indem alle 48 Stunden vor dem Eingriff entnommene Proben verglichen werden, um quantitative und qualitative Veränderungen zwischen den Sitzungen im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber schwefelhaltigem hypothermischem Wasser zu bewerten (Analyse von 16S-risosomialen rNA-Untereinheiten).
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innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Kritische Kontrolle der bakteriellen Kolonisierung von Wunden in Längsrichtung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Unter Bezugnahme auf den mikrobiologischen Abstrich, der bei der Einschreibung am Tag 0 durchgeführt wurde, wird die Fluoreszenz-Wundbildgebung mit dem Moleculight-Gerät alle eventuellen Veränderungen zwischen den Sitzungen bei der kritischen bakteriellen Besiedlung der Wunde bis zur Reepithelisierung überwachen. Je HÖHER die Gesamtlumineszenz der Wunde, desto schwerwiegender die bakterielle Besiedlung der Wunde.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Längsveränderungen des pH-Werts im Wundbett
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Der pH-Wert des Wundbetts, gemessen mit einer spaltbaren Flachglassonde, wird bei jeder Sitzung vor der Einwirkung von H2S-reichem Wasser verglichen, um einen Trend zur Senkung des Wund-pH-Werts zwischen den Sitzungen zu beurteilen (pH-Skala von 0 bis 10).
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innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Veränderungen des TEWL in Längsrichtung der Wunde
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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TEWL (TRANSEPIDERMALER WASSERVERLUST) der verletzten Haut wird bei jeder Sitzung vor dem Eingriff mit einem Gerät mit geschlossener Kammer in g hm -2 gemessen.
Die zwischen den Sitzungen erhaltenen Werte werden verglichen, um einen möglichen Rückgang der TEWL-Werte zu beurteilen, ein Zeichen für die Wiederherstellung der Hautintegrität, die typischerweise mit der Reepithelisierung von Wunden einhergeht.
Als Normalwerte gelten Werte zwischen 0 und 15 g hm -2 ).
Je HÖHER der TEWL-Wert, desto schwerwiegender ist die Hautschädigung
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innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden, vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Langfristige Stabilität der Reepithelisierung
Zeitfenster: 90 Tage nach Wundheilung (Tf)
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Die Integrität des Wundbereichs und die Stabilität des Neoepithels (durch Hautfaltungsmanöver) werden 90 Tage nach vollständiger Wundheilung zusammen mit etwaigen Wundrückfällen bewertet (körperliche Untersuchung: Vorliegen vs. Fehlen).
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90 Tage nach Wundheilung (Tf)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrobiologische Wundprobenahme
Zeitfenster: bei der Einschreibung, Tag 0
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Bei der Einschreibung wird ein Abstrich zur mikrobiologischen Identifizierung wundbesiedelnder Krankheitserreger entnommen.
Der Abstrich wird wahrscheinlich die Bakterienart, + CFU (koloniebildende Einheiten) oder die Stärke der Bakterienbesiedlung identifizieren.
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bei der Einschreibung, Tag 0
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Auswirkungen von H2S-reichem Wasser auf die Integrität des Wundbiofilms
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Unter Verwendung eines In-vivo-1000x-Bluetooth-Mikroskops werden die Details des Aussehens/der Integrität des Biofilms sowohl kurzfristig als auch im Längsschnitt verglichen.
Je HÖHER das Erscheinungsbild des Biofilms ist, desto schwerwiegender ist die Chronizität der Wunde.
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innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Kurzfristige Unterschiede zwischen den beiden Armen: Die Verabreichung von H2S könnte sich auf die Wirksamkeit der Reepithelisierung auswirken
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Die gesamten Intra-Sitzungsparameter (BWAT-Score, pH-Wert, TEWL, Fluoreszenzbakterienlast) und die in beiden Armen erzielten Ergebnisse werden verglichen, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Verabreichungsarten zu beurteilen und festzustellen, welche davon die vorherrschenden Auswirkungen haben könnte. (S
Wert)
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innerhalb von 10 Minuten vor und innerhalb von 10 Minuten nach der Wundhygiene, jede Sitzung, alle 48 Stunden vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Längsunterschiede zwischen den beiden Armen
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, bei jeder Sitzung, alle 48 Stunden vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Die gesamten Parameterergebnisse zwischen den Sitzungen (BWAT-Score, pH-Wert, TEWL, Tage für die Negativisierung der bakteriellen Kolonisierung, Tage bis zur vollständigen Reepithelisierung), die in beiden Armen erhalten wurden, werden verglichen, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Verabreichungsarten und der möglichen zu beurteilen vorherrschende Auswirkungen haben.(S
Wert)
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innerhalb von 10 Minuten vor der Wundhygiene, bei jeder Sitzung, alle 48 Stunden vom Tag 0 bis zur Reepithelisierung der Wunde (bis zu 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Serena Crucianelli, MD, La Sapienza University of Rome
- Studienleiter: Mario Fontana, MD, PhD, La Sapienza University of Rome
- Studienstuhl: Vincenzo Romano Spica, MD, PhD, Foro Italico University of Rome
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Toriyama T, Kumada Y, Matsubara T, Murata A, Ogino A, Hayashi H, Nakashima H, Takahashi H, Matsuo H, Kawahara H. Effect of artificial carbon dioxide foot bathing on critical limb ischemia (Fontaine IV) in peripheral arterial disease patients. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):367-73.
- Tsuji, Hideo.
- Faga A, Nicoletti G, Gregotti C, Finotti V, Nitto A, Gioglio L. Effects of thermal water on skin regeneration. Int J Mol Med. 2012 May;29(5):732-40. doi: 10.3892/ijmm.2012.917. Epub 2012 Feb 15.
- Davidelli S, Bassetto F, Vitale M, Scapagnini G. Thermal Waters and the hormetic effects of hydrogen Sulfide on inflammatory arthritis and wound healing. Chapter 10 elsevier https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128142530000103
- Wallace JL, Dicay M, McKnight W, Martin GR. Hydrogen sulfide enhances ulcer healing in rats. FASEB J. 2007 Dec;21(14):4070-6. doi: 10.1096/fj.07-8669com. Epub 2007 Jul 18.
- Mormile I, Tuccillo F, Della Casa F, D'Aiuto V, Montuori N, De Rosa M, Napolitano F, de Paulis A, Rossi FW. The Benefits of Water from Nitrodi's Spring: The In Vitro Studies Leading the Potential Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2023 Sep 5;24(18):13685. doi: 10.3390/ijms241813685.
- Napolitano F, Postiglione L, Mormile I, Barrella V, de Paulis A, Montuori N, Rossi FW. Water from Nitrodi's Spring Induces Dermal Fibroblast and Keratinocyte Activation, Thus Promoting Wound Repair in the Skin: An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2023 Mar 10;24(6):5357. doi: 10.3390/ijms24065357.
- Ahmad A, Druzhyna N, Szabo C. Effect of 3-mercaptopyruvate Sulfurtransferase Deficiency on the Development of Multiorgan Failure, Inflammation, and Wound Healing in Mice Subjected to Burn Injury. J Burn Care Res. 2019 Feb 20;40(2):148-156. doi: 10.1093/jbcr/irz007.
- Benedetti F, Curreli S, Krishnan S, Davinelli S, Cocchi F, Scapagnini G, Gallo RC, Zella D. Anti-inflammatory effects of H2S during acute bacterial infection: a review. J Transl Med. 2017 May 10;15(1):100. doi: 10.1186/s12967-017-1206-8.
- Sheng L, Zhang Z, Zhang Y, Wang E, Ma B, Xu Q, Ma L, Zhang M, Pei G, Chang J. A novel "hot spring"-mimetic hydrogel with excellent angiogenic properties for chronic wound healing. Biomaterials. 2021 Jan;264:120414. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120414. Epub 2020 Sep 19.
- Han X, Wang L, Shang Y, Liu X, Yuan J, Shen J. Hydrogen sulfide-releasing polyurethane/gelatin/keratin-TA conjugate mats for wound healing. J Mater Chem B. 2022 Nov 3;10(42):8672-8683. doi: 10.1039/d2tb01700h.
- Wu J, Chen A, Zhou Y, Zheng S, Yang Y, An Y, Xu K, He H, Kang J, Luckanagul JA, Xian M, Xiao J, Wang Q. Novel H2S-Releasing hydrogel for wound repair via in situ polarization of M2 macrophages. Biomaterials. 2019 Nov;222:119398. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.119398. Epub 2019 Aug 16.
- Wu J, Li Y, He C, Kang J, Ye J, Xiao Z, Zhu J, Chen A, Feng S, Li X, Xiao J, Xian M, Wang Q. Novel H2S Releasing Nanofibrous Coating for In Vivo Dermal Wound Regeneration. ACS Appl Mater Interfaces. 2016 Oct 19;8(41):27474-27481. doi: 10.1021/acsami.6b06466. Epub 2016 Oct 7.
- Zhang Y, Yue T, Gu W, Liu A, Cheng M, Zheng H, Bao D, Li F, Piao JG. pH-responsive hierarchical H2S-releasing nano-disinfectant with deep-penetrating and anti-inflammatory properties for synergistically enhanced eradication of bacterial biofilms and wound infection. J Nanobiotechnology. 2022 Jan 29;20(1):55. doi: 10.1186/s12951-022-01262-7.
- Cremonini, V., Giuliani, R., Fusaroli, P., & Rubbi, I. Valutazione e monitoraggio delle ferite difficili con l'utilizzo della scala Bates-Jensen Assessment Tool: studio osservazionale. - DERMATOLOGICAL EXPERIENCES 2017;19:1-2. DOI: 10.23736/S1128-9155.17.00446-0
- Schneider LA, Korber A, Grabbe S, Dissemond J. Influence of pH on wound-healing: a new perspective for wound-therapy? Arch Dermatol Res. 2007 Feb;298(9):413-20. doi: 10.1007/s00403-006-0713-x. Epub 2006 Nov 8.
- Wilson IA, Henry M, Quill RD, Byrne PJ. The pH of varicose ulcer surfaces and its relationship to healing. Vasa. 1979;8(4):339-42. No abstract available.
- Zhao H, Lu S, Chai J, Zhang Y, Ma X, Chen J, Guan Q, Wan M, Liu Y. Hydrogen sulfide improves diabetic wound healing in ob/ob mice via attenuating inflammation. J Diabetes Complications. 2017 Sep;31(9):1363-1369. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 30.
- Crucianelli, S., Fontana, M., Moretti, F., Cocomello, N., Mariano, A., & DEL BEN, M. (2024). PILOT STUDY ON THE EFFECTIVENESS OF SULFUROUS THERMAL WATER IN WOUND HYGIENE: SPA WOUND CARE. In The 24th Annual Meeting of the European Pressure Ulcer Advisory Panel Abstract book (pp. 81-81).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VULNOLOGIATERMALE1
- AR12419075FF92A2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: La Sapienza University of Rome)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Rohdaten, die keine verfolgungsrelevanten Daten enthalten (Gesamtdaten), werden zur Veröffentlichung und auf autorisierten medizinischen Konferenzen weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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