Onderzoek naar de effectiviteit van hypothermisch zwavelhoudend water bij wondhygiëne
4 december 2024 bijgewerkt door: Mario Fontana, University of Roma La Sapienza
Pilotstudie naar de effectiviteit van zwavelhoudend thermaal water bij wondhygiëne: wondverzorging in de spa
Dit is een interventioneel pilotonderzoek met dubbele armen naar de effectiviteit van waterstofsulfide (H2S), rijk en microbiologisch zuiver zwavelhoudend spa-water, bij de wondhygiëne van moeilijk te genezen wonden, uitgevoerd in een Italiaans kuuroord.
Tenminste 24 proefpersonen die volgens de selectiecriteria zijn ingeschreven, worden 1:1 gerandomiseerd in twee interventiegroepen: de eerstgenoemde (A) ondergaat gedurende 20 minuten een pakje zwavelhoudend water op geweekte gaasjes, de laatstgenoemde (B) ondergaat volledige onderdompeling van de ledematen gedurende 20 minuten.
Verschillen tussen de twee armen zullen worden beoordeeld als veranderingen in het wondmicrobioom, de wond-pH, trans-epidermaal waterverlies (TEWL), 1000x ex-vivo microscoopbeeldvorming, wondfluorescentiebeeldvorming voor bacteriële kolonisatie en longitudinale verschuivingen in wondgrootte en bijzondere kenmerken volgens de Bates-Jensen wondbeoordelingsinstrument (BWAT).
De tijd die nodig is voor her-epithelisatie zal samen met eventuele bijwerkingen of gebeurtenissen voor beide armen worden geregistreerd en vergeleken.
Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van de exogene toevoer van waterstofsulfide op geïnfecteerde of gekoloniseerde, moeilijk genezende wonden te beoordelen en welke wijze van toediening (verpakking versus onderdompeling) de overheersende effecten zou kunnen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van zwavelhoudend thermaal water bij de behandeling van complexe of moeilijke wonden is al sinds de oudheid bekend.
De afgelopen jaren hebben de stijging van de levensverwachting, de vergrijzing van de bevolking en de overlevingskansen van chronisch zieke mensen geleid tot het uitbreken van ‘moeilijk te genezen’ wonden die multiresistente ziektekiemen (MDR) met zich meebrengen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de effectiviteit van thermaal water niet alleen verband houdt met de aanwezigheid van opgeloste ionen, maar, zoals in het geval van zwavelhoudende ionen, ook met de aanwezigheid van waterstofsulfide, een gastransmitter die vrij door de huid diffundeert en plaatselijke en systemische effecten. Dit molecuul, aanwezig in zwavelhoudend water binnen specifieke pH- en temperatuurbereiken, kan de genezing van acute, chronische en geïnfecteerde wonden bevorderen. H2S oefent ook een krachtig antibacterieel en schimmelwerend effect uit door te transformeren in pentationinezuur (H2S5O6). Bovendien heeft het specifieke microbioom van elke thermische bron het vermogen om te interageren met het huidmicrobioom en prevaleert het over wondbiofilm die huideubiose stimuleert. Op grond van deze overwegingen voeren onderzoekers een interventioneel pilotonderzoek uit om de effecten van ruw zwavelhoudend thermaal water, microbiologisch zuiver, op de wondhygiëne van acute en chronische wonden te evalueren, ongeacht hun etiologie en bacteriële kolonisatie.
Poliklinische patiënten >18 jaar die zich in de spa melden met een wond die de selectiecriteria respecteert, zullen een wondhygiëneprotocol ondergaan dat gebaseerd is op het gebruik van ruw zwavelhoudend thermaal water van Acque Albule, dat negatief is getest op microbiologische analyses op de aanwezigheid van pathogenen. De proefpersonen worden 1:1 gerandomiseerd in 2 behandelingsarmen: groep A krijgt een zwavelhoudend thermaal waterpakket op gedrenkte gaasjes gedurende 20 minuten en groep B krijgt de wond(en) volledig ondergedompeld in zwavelhoudend thermaal water gedurende 20 minuten. Beide armen worden elke 48 uur behandeld tot volledige her-epithelisatie van de wond. Deelnemers worden vlak bij inschrijving onderworpen aan een wondmicrobiologisch monster (uitstrijkje). Alle parameters die de moeite waard zijn om te onderzoeken, zullen bij elke sessie vóór de interventie (T0,2,4..) en daarna (T1,3,5…) worden beoordeeld. Specifiek zullen wondmicrobioombemonsteringen, samen met pH-, trans-epidermaal waterverlies (TEWL)-metingen, wondfluorescentie bacteriële beeldvorming en ex-vivo microscoopbeeldvorming op elk tijdstip worden geregistreerd. Eventuele bijwerkingen en superinfecties zullen worden gecontroleerd en op de juiste manier worden beheerd. Drie maanden na de genezing zal een follow-up (Tf) worden uitgevoerd om de kwaliteit van het litteken en mogelijk terugval van de wond te bepalen. De resultaten zullen worden uitgedrukt in termen van veranderingen binnen sessies (kortetermijneffecten) en intersessies (longitudinale effecten) (delta) om de enkelvoudige en de totale effecten van elke arminterventie te beoordelen. Ten slotte zullen de verschillen in effectiviteit tussen de twee interventies worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rome
-
Bagni di Tivoli, Rome, Italië, 00019
- Terme di Roma Acque Albiule
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar oud
- Eventuele comorbiditeiten (behalve zeer ernstige I-, II-immuundeficiënties)
- Elke systemische medicamenteuze behandeling
- Elk bijbehorend verband (behalve peroxides)
- Acute of chronische wonden die wondverzorging vereisen
- Genitale/orale wonden
- Geïnfecteerde wonden, inclusief MDR-pathogenen
- Biofilmde wonden
Uitsluitingscriteria:
- Onontdekte fistel
- Enterische fistel
- Blootstelling van fascia, bloedvaten, botten, organen
- Pyoderma Gangrenosum (monotherapie)
- Geïmplanteerde of penetrerende apparaten (CVC, Port-a-cath, drainages, peritoneale dialyse, externe fixatoren... enz.)
- Blootgestelde implantaten (spijkers, platen, interne defibrillator, pacemaker)
- Lokale antibioticatherapie (niet ondersteund door antibiogram)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GROEP A: wondhygiëne met thermaal zwavelhoudend water in de spa, geleverd in een verpakking op gedrenkte gaasjes
non-woven gaasjes worden gedrenkt in zwavelhoudend thermaal water en als pakketjes op de wond geplaatst gedurende 20 minuten, bij lentetemperatuur (23°C).
|
GROEP A: Na verwijdering van het verband wordt de wond blootgelegd.
Thermaal zwavelwater met een lentetemperatuur (23°C) wordt gedurende 20 minuten op de onbehandelde wond aangebracht door middel van pakjes op non-woven gaasjes die het gebied volledig bedekken.
Uiteindelijk worden de gazen, indien gedroogd, gedurende 20 minuten uitwendig bewaterd met extra zwavelhoudend thermaal water.
Na het aanbrengen van water volgt de wond de andere 3 stappen van het wondhygiëneprotocol: verwijdering van niet-levensvatbaar weefsel, reactivering van de randen en verband.
Op gereinigde wonden worden niet-interactieve verbanden gebruikt, alleen voor wondvochtbeheer.
Indien nodig wordt gezorgd voor verbandfixatie, elastische verbanden of ontlading.
de interventie wordt elke 48 uur herhaald voor beide armen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: GROEP B: volledige onderdompeling van de ledematen in thermaal zwavelhoudend water van de spa
volledige onderdompeling van de wond: het ledemaat waarin de wond zich bevindt, wordt in een buis ter grootte van een ledemaat gevuld met zwavelhoudend water gedurende 20 minuten bij lentetemperatuur (23°C).
|
GROEP B: Na verwijdering van het verband wordt de wond blootgelegd.
Zwavelthermisch water met een lentetemperatuur (23°C) wordt gedurende 20 minuten op de onbehandelde wond aangebracht door volledige onderdompeling van de ledematen in een ledematenbad.
Na de onderdompeling volgt de wond de andere 3 stappen van het wondhygiëneprotocol: verwijdering van niet-levensvatbaar weefsel, reactivering van de randen en verband.
Op gereinigde wonden worden niet-interactieve verbanden gebruikt, alleen voor wondvochtbeheer.
Indien nodig wordt gezorgd voor verbandfixatie, elastische verbanden of ontlading.
de interventie wordt elke 48 uur herhaald voor beide armen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van wondgenezing
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Het tempo van de wondgenezing in de lengterichting wordt bij elke verbandwisseling beoordeeld door toepassing van de Bates Jansen Wound Tool Score (BWAT)., maximale score 65, min 13. Hoe HOGER de totale score, hoe ernstiger de wondstatus.
|
binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Korte termijn Wondbacteriën kritische kolonisatie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
De fluorescentiewondbeeldvorming met behulp van het Moleculight-apparaat, waarbij de kritische bacteriële kolonisatie (>104UFC) van de wond vóór de interventie wordt beoordeeld, zal worden vergeleken met die verkregen na de interventie om te bepalen of 20 minuten blootstelling aan zwavelhoudend water een antibacteriële activiteit had kunnen uitoefenen.
Hoe HOGER de luminescentie, hoe ernstiger de wondkritische kolonisatie
|
binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Korte termijn Wondmicrobioom verandert
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Veranderingen in het wondmicrobioom zullen worden bepaald vóór de behandeling, onmiddellijk na de wondhygiëne, om de variatie ervan in verband met blootstelling aan zwavelhoudend hypothermisch water te beoordelen. (analyse van 16S ribosomale rNa-subeenheid)
|
binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Korte termijn pH-veranderingen in het wondbed
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
De pH-waarde van het wondbed wordt gemeten met behulp van een splijtbare sonde van vlak glas, voor en na de interventie, om te detecteren of 20 minuten blootstelling aan gedrenkt gaas in H2S-rijk water voldoende is om een verlaging van de pH-waarde van de wond vast te stellen. (volgens de pH-schaal) 0 tot 10)
|
binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinaal wondmicrobioom verandert tijdens de behandeling tot aan her-epithelisatie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Veranderingen in het wondmicrobioom zullen worden bepaald door elke 48 uur monsters te vergelijken die vóór de interventie zijn verzameld om kwantitatieve en kwalitatieve veranderingen tussen sessies te beoordelen die verband houden met blootstelling aan zwavelhoudend hypothermisch water (analyse van 16S risosomiale rNA-subeenheden).
|
binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Longitudinale wond bacteriële kritische kolonisatiecontrole
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Verwijzend naar het microbiologische uitstrijkje dat werd uitgevoerd bij inschrijving op dag 0, zal de fluorescentiewondbeeldvorming met behulp van het Moleculight-apparaat eventuele veranderingen tussen de sessies in kritische bacteriële kolonisatie van de wond tot aan her-epithelisatie monitoren. Hoe HOGER de totale wondluminescentie, hoe ernstiger de bacteriële kolonisatie van de wond.
|
binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Longitudinale pH-veranderingen van het wondbed
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
De pH van het wondbed, gemeten met behulp van een splijtbare sonde van vlak glas, bij elke sessie, vóór de blootstelling aan H2S-rijk water, wordt vergeleken om een dalende trend van de wond-pH tussen sessies te beoordelen (pH-schaal van 0 tot 10).
|
binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
TEWL van longitudinale wond verandert
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
TEWL (TRANS EPIDERMAL WATER LOSS) van de gewonde huid zal bij elke sessie vóór de interventie worden gemeten in g hm-2, met behulp van een gesloten kamerapparaat.
De verkregen waarden tussen de sessies zullen worden vergeleken om een eventuele dalende trend van de TEWL-waarden vast te stellen, een teken van herstel van de huidintegriteit dat doorgaans gepaard gaat met her-epithelisatie van de wond.
Normale waarden worden beschouwd als variërend van 0 tot 15 g hm-2).
Hoe HOGER de TEWL-score, hoe ernstiger de huidbeschadiging
|
binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur, vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Stabiliteit van her-epithelisatie op lange termijn
Tijdsspanne: 90 dagen na wondgenezing (Tf)
|
De integriteit van het wondgebied en de stabiliteit van het neo-epitheel (door middel van een huidplooimanoeuvre) worden 90 dagen na volledige wondgenezing geëvalueerd, samen met eventueel terugval van de wond (lichamelijk onderzoek: aanwezigheid versus afwezigheid).
|
90 dagen na wondgenezing (Tf)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologische wondbemonstering
Tijdsspanne: bij inschrijving, dag 0
|
Bij inschrijving wordt een uitstrijkje afgenomen voor microbiologische identificatie van wondkoloniserende ziekteverwekkers.
Het uitstrijkje zal waarschijnlijk bacteriesoorten identificeren, + CFU (kolonievormende eenheden) of de sterkte van bacteriële kolonisatie.
|
bij inschrijving, dag 0
|
|
Effecten van H2S-rijk water op de integriteit van wondbiofilms
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Met behulp van een in vivo 1000x Bluetooth-microscoop zullen de details van het uiterlijk/integriteit van biofilms zowel op korte termijn als longitudinaal worden vergeleken.
Hoe HOGER het uiterlijk van de biofilm, hoe ernstiger de chronische aard van de wond.
|
binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Verschillen op korte termijn tussen de twee armen: toediening van H2S zou van invloed kunnen zijn op de effectiviteit van her-epithelisatie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
De volledige intrasessieparameters (BWAT-score, pH, TEWL, fluorescentie bacteriële belasting) en de resultaten verkregen in beide armen zullen worden vergeleken om eventuele verschillen tussen de twee toedieningswijzen te beoordelen en welke de overheersende effecten zou kunnen hebben.
waarde)
|
binnen 10 minuten vóór en binnen 10 minuten na wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur vanaf dag 0 tot aan her-epithelisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
|
Longitudinale verschillen tussen de twee armen
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
De volledige resultaten van de intersessieparameters (BWAT-score, pH, TEWL, dagen voor negativisatie van bacteriële kolonisatie, dagen voor volledige re-epithelisatie), verkregen in beide armen, zullen worden vergeleken om eventuele verschillen tussen de twee toedieningswijzen te beoordelen en welke overheersende effecten hebben. (p
waarde)
|
binnen 10 minuten vóór de wondhygiëne, elke sessie, elke 48 uur vanaf dag 0 tot aan de hernieuwde epithelialisatie van de wond (tot 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serena Crucianelli, MD, La Sapienza University of Rome
- Studie directeur: Mario Fontana, MD, PhD, La Sapienza University of Rome
- Studie stoel: Vincenzo Romano Spica, MD, PhD, Foro Italico University of Rome
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pinnagoda J, Tupker RA, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1990 Mar;22(3):164-78. doi: 10.1111/j.1600-0536.1990.tb01553.x.
- Toriyama T, Kumada Y, Matsubara T, Murata A, Ogino A, Hayashi H, Nakashima H, Takahashi H, Matsuo H, Kawahara H. Effect of artificial carbon dioxide foot bathing on critical limb ischemia (Fontaine IV) in peripheral arterial disease patients. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):367-73.
- Tsuji, Hideo.
- Faga A, Nicoletti G, Gregotti C, Finotti V, Nitto A, Gioglio L. Effects of thermal water on skin regeneration. Int J Mol Med. 2012 May;29(5):732-40. doi: 10.3892/ijmm.2012.917. Epub 2012 Feb 15.
- Davidelli S, Bassetto F, Vitale M, Scapagnini G. Thermal Waters and the hormetic effects of hydrogen Sulfide on inflammatory arthritis and wound healing. Chapter 10 elsevier https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128142530000103
- Wallace JL, Dicay M, McKnight W, Martin GR. Hydrogen sulfide enhances ulcer healing in rats. FASEB J. 2007 Dec;21(14):4070-6. doi: 10.1096/fj.07-8669com. Epub 2007 Jul 18.
- Mormile I, Tuccillo F, Della Casa F, D'Aiuto V, Montuori N, De Rosa M, Napolitano F, de Paulis A, Rossi FW. The Benefits of Water from Nitrodi's Spring: The In Vitro Studies Leading the Potential Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2023 Sep 5;24(18):13685. doi: 10.3390/ijms241813685.
- Napolitano F, Postiglione L, Mormile I, Barrella V, de Paulis A, Montuori N, Rossi FW. Water from Nitrodi's Spring Induces Dermal Fibroblast and Keratinocyte Activation, Thus Promoting Wound Repair in the Skin: An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2023 Mar 10;24(6):5357. doi: 10.3390/ijms24065357.
- Ahmad A, Druzhyna N, Szabo C. Effect of 3-mercaptopyruvate Sulfurtransferase Deficiency on the Development of Multiorgan Failure, Inflammation, and Wound Healing in Mice Subjected to Burn Injury. J Burn Care Res. 2019 Feb 20;40(2):148-156. doi: 10.1093/jbcr/irz007.
- Benedetti F, Curreli S, Krishnan S, Davinelli S, Cocchi F, Scapagnini G, Gallo RC, Zella D. Anti-inflammatory effects of H2S during acute bacterial infection: a review. J Transl Med. 2017 May 10;15(1):100. doi: 10.1186/s12967-017-1206-8.
- Sheng L, Zhang Z, Zhang Y, Wang E, Ma B, Xu Q, Ma L, Zhang M, Pei G, Chang J. A novel "hot spring"-mimetic hydrogel with excellent angiogenic properties for chronic wound healing. Biomaterials. 2021 Jan;264:120414. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120414. Epub 2020 Sep 19.
- Han X, Wang L, Shang Y, Liu X, Yuan J, Shen J. Hydrogen sulfide-releasing polyurethane/gelatin/keratin-TA conjugate mats for wound healing. J Mater Chem B. 2022 Nov 3;10(42):8672-8683. doi: 10.1039/d2tb01700h.
- Wu J, Chen A, Zhou Y, Zheng S, Yang Y, An Y, Xu K, He H, Kang J, Luckanagul JA, Xian M, Xiao J, Wang Q. Novel H2S-Releasing hydrogel for wound repair via in situ polarization of M2 macrophages. Biomaterials. 2019 Nov;222:119398. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.119398. Epub 2019 Aug 16.
- Wu J, Li Y, He C, Kang J, Ye J, Xiao Z, Zhu J, Chen A, Feng S, Li X, Xiao J, Xian M, Wang Q. Novel H2S Releasing Nanofibrous Coating for In Vivo Dermal Wound Regeneration. ACS Appl Mater Interfaces. 2016 Oct 19;8(41):27474-27481. doi: 10.1021/acsami.6b06466. Epub 2016 Oct 7.
- Zhang Y, Yue T, Gu W, Liu A, Cheng M, Zheng H, Bao D, Li F, Piao JG. pH-responsive hierarchical H2S-releasing nano-disinfectant with deep-penetrating and anti-inflammatory properties for synergistically enhanced eradication of bacterial biofilms and wound infection. J Nanobiotechnology. 2022 Jan 29;20(1):55. doi: 10.1186/s12951-022-01262-7.
- Cremonini, V., Giuliani, R., Fusaroli, P., & Rubbi, I. Valutazione e monitoraggio delle ferite difficili con l'utilizzo della scala Bates-Jensen Assessment Tool: studio osservazionale. - DERMATOLOGICAL EXPERIENCES 2017;19:1-2. DOI: 10.23736/S1128-9155.17.00446-0
- Schneider LA, Korber A, Grabbe S, Dissemond J. Influence of pH on wound-healing: a new perspective for wound-therapy? Arch Dermatol Res. 2007 Feb;298(9):413-20. doi: 10.1007/s00403-006-0713-x. Epub 2006 Nov 8.
- Wilson IA, Henry M, Quill RD, Byrne PJ. The pH of varicose ulcer surfaces and its relationship to healing. Vasa. 1979;8(4):339-42. No abstract available.
- Zhao H, Lu S, Chai J, Zhang Y, Ma X, Chen J, Guan Q, Wan M, Liu Y. Hydrogen sulfide improves diabetic wound healing in ob/ob mice via attenuating inflammation. J Diabetes Complications. 2017 Sep;31(9):1363-1369. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 30.
- Crucianelli, S., Fontana, M., Moretti, F., Cocomello, N., Mariano, A., & DEL BEN, M. (2024). PILOT STUDY ON THE EFFECTIVENESS OF SULFUROUS THERMAL WATER IN WOUND HYGIENE: SPA WOUND CARE. In The 24th Annual Meeting of the European Pressure Ulcer Advisory Panel Abstract book (pp. 81-81).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VULNOLOGIATERMALE1
- AR12419075FF92A2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: La Sapienza University of Rome)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
onbewerkte gegevens die geen trackinggevoelige gegevens bevatten (volledige gegevens) zullen worden gedeeld voor publicatie en op geautoriseerde medische conferenties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .