Badanie skuteczności hipotermicznej wody siarkowej w higienie ran
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mario Fontana, University of Roma La Sapienza
Badanie pilotażowe dotyczące skuteczności siarkowej wody termalnej w higienie ran: leczenie ran w spa
Jest to pilotażowe badanie interwencyjne z podwójnym ramieniem, dotyczące skuteczności bogatej w siarkowodór (H2S) i czystej mikrobiologicznie siarkowej wody uzdrowiskowej w higienie trudno gojących się ran, przeprowadzane we włoskim ośrodku uzdrowiskowym.
Co najmniej 24 osoby włączone zgodnie z kryteriami selekcji zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do dwóch grup interwencyjnych: pierwsza (A) zostanie poddana okładowi wody siarkowej na namoczone gazy przez 20 minut, druga (B) zostanie poddana zanurzeniu na całe kończyny na 20 minut.
Różnice między tymi dwoma ramionami zostaną ocenione jako zmiany w mikrobiomie rany, pH rany, przeznaskórkowa utrata wody (TEWL), obrazowanie mikroskopowe ex vivo 1000x, obrazowanie fluorescencyjne rany pod kątem kolonizacji bakteryjnej oraz podłużne przesunięcia w wielkości rany i charakterystycznych cechach zgodnie z Narzędzie do oceny ran Bates-Jensen (BWAT).
Czas potrzebny do ponownego nabłonka będzie rejestrowany wraz z wszelkimi reakcjami lub zdarzeniami niepożądanymi dla obu ramion i porównywany.
Badanie ma na celu ocenę skuteczności podawania siarkowodoru z zewnątrz w przypadku zakażonych lub skolonizowanych trudno gojących się ran oraz sposobu podawania (opakowanie czy zanurzenie) może mieć przeważające skutki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Skuteczność siarkowych wód termalnych w leczeniu skomplikowanych i trudnych ran znana jest już od czasów starożytnych.
W ostatnich latach wzrost średniej długości życia, starzenie się społeczeństwa i przeżywalność osób przewlekle chorych doprowadziły do pojawienia się „trudno gojących się” ran, w których występują drobnoustroje wielolekooporne (MDR). Ostatnie badania wykazały, że skuteczność wód termalnych nie jest związana tylko z obecnością rozpuszczonych jonów, ale podobnie jak w przypadku siarkowych, z obecnością siarkowodoru, przekaźnika gazu, który swobodnie dyfunduje przez skórę, wywołując miejscowe i efekty systemowe. Cząsteczka ta, obecna w wodach siarkowych w określonych zakresach pH i temperatur, jest w stanie wspomagać gojenie ostrych, przewlekłych i zakażonych ran. H2S wywiera również silne działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, przekształcając się w kwas pentanowy (H2S5O6). Ponadto specyficzny mikrobiom każdego źródła ciepła ma zdolność interakcji z mikrobiomem skóry i przeważa nad biofilmem ran stymulującym eubiozę skóry. Na podstawie tych rozważań badacze przeprowadzili interwencyjne badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu surowej, siarkowej wody termalnej, czystej mikrobiologicznie, na higienę ran ostrych i przewlekłych, niezależnie od ich etiologii i kolonizacji bakteryjnej.
Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat, zgłaszający się do ośrodka uzdrowiskowego z raną spełniającą kryteria selekcji, zostaną poddani protokołowi higieny rany w oparciu o wykorzystanie surowej siarkowej wody termalnej firmy Acque Albule, z wynikiem negatywnym w analizie mikrobiologicznej na obecność patogenów. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do 2 ramion leczenia: grupa A otrzymująca okład z siarkowej wody termalnej na namoczone gazy przez 20 minut i grupa B, której rana/rany zostaną całkowicie zanurzone w siarkowej wodzie termalnej na 20 minut. Obydwa ramiona będą leczone co 48 godzin, aż do całkowitego ponownego nabłonka rany. Uczestnicy zaraz przy zapisie zostaną poddani pobraniu próbek mikrobiologicznych z rany (wymaz). Wszystkie parametry warte zbadania zostaną ocenione podczas każdej sesji przed interwencją (T0,2,4..) i po (T1,3,5…). W każdym punkcie czasowym rejestrowane będą próbki konkretnego mikrobiomu rany wraz z pomiarami pH, przeznaskórkowej utraty wody (TEWL), fluorescencyjnym obrazowaniem bakterii w ranie i obrazowaniem mikroskopowym ex vivo. Wszelkie zdarzenia niepożądane, nadkażenia będą monitorowane i odpowiednio leczone. Przeprowadzona zostanie trzymiesięczna kontrola po gojeniu (Tf), aby określić jakość blizny i możliwy nawrót rany. Wyniki zostaną wyrażone w kategoriach zmian wewnątrz sesji (efekty krótkoterminowe) i zmian między sesjami (efekty podłużne) (delta) w celu oceny pojedynczych i całych efektów każdej interwencji ramiennej. Na koniec ocenione zostaną różnice w zakresie skuteczności pomiędzy obydwoma interwencjami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rome
-
Bagni di Tivoli, Rome, Włochy, 00019
- Terme di Roma Acque Albiule
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Wszelkie choroby współistniejące (z wyjątkiem bardzo ciężkich niedoborów odporności I, II)
- Jakakolwiek ogólnoustrojowa terapia lekowa
- Wszelkie powiązane opatrunki (z wyjątkiem nadtlenków)
- Rany ostre lub przewlekłe wymagające leczenia ran
- Rany narządów płciowych/ustnych
- Zakażone rany, w tym patogeny MDR
- Biofilmowane rany
Kryteria wykluczenia:
- Niezbadana przetoka
- Przetoka jelitowa
- Odsłonięcie powięzi, naczyń, kości, narządów
- Piodermia zgorzelinowa (monoterapia)
- Urządzenia wszczepiane lub penetrujące (CVC, Port-a-cath, dreny, dializa otrzewnowa, stabilizatory zewnętrzne... itp.)
- Odsłonięte implanty (gwoździe, płytki, defibrylator wewnętrzny, rozrusznik serca)
- Miejscowa antybiotykoterapia (nie poparta antybiogramem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GRUPA A: higiena ran termalną wodą siarkową dostarczaną w opakowaniu na nasączonych gazach
Gazy włókninowe nasącza się siarkową wodą termalną i umieszcza na ranie w postaci okładów na 20 minut, w temperaturze wiosny (23°C).
|
GRUPA A: Po zdjęciu opatrunku następuje odsłonięcie rany.
Siarkową wodę termalną o temperaturze wiosny (23°C) aplikuje się na 20 minut na nieleczoną ranę za pomocą okładów na gazach włókninowych całkowicie pokrywających powierzchnię.
Na koniec, po wysuszeniu, gazy poddaje się zewnętrznemu nawadnianiu dodatkową siarkową wodą termalną w ciągu 20 minut.
Po nałożeniu wody na ranę należy wykonać pozostałe 3 etapy protokołu higieny rany: usunięcie nieżywotnej tkanki, reaktywacja brzegów i opatrunek.
Na oczyszczoną ranę stosuje się opatrunki nieinteraktywne, przeznaczone wyłącznie do zarządzania wilgocią w ranie.
W razie potrzeby zapewnione zostanie mocowanie opatrunku, bandaże elastyczne lub odciążenie.
interwencja będzie powtarzana co 48 godzin dla obu ramion.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: GRUPA B: pełne zanurzenie kończyn w uzdrowiskowej wodzie siarkowej
pełne zanurzenie rany: kończynę, w której znajduje się rana, umieszcza się w rurce wielkości kończyny wypełnionej wodą siarkową na 20 minut w temperaturze wiosny (23°C).
|
GRUPA B: Po zdjęciu opatrunku następuje odsłonięcie rany.
Siarkową wodę termalną o temperaturze wiosny (23°C) aplikuje się na 20 minut na nieleczoną ranę poprzez całkowite zanurzenie kończyny w wannie na kończynę.
Po zanurzeniu rana podlega pozostałym 3 etapom protokołu higieny rany: usunięciu nieżywotnej tkanki, reaktywacji brzegów i opatrzeniu.
Na oczyszczoną ranę stosuje się opatrunki nieinteraktywne, przeznaczone wyłącznie do zarządzania wilgocią w ranie.
W razie potrzeby zapewnione zostanie mocowanie opatrunku, bandaże elastyczne lub odciążenie.
interwencja będzie powtarzana co 48 godzin dla obu ramion.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Podłużne tempo gojenia się ran będzie oceniane przy każdej zmianie opatrunku za pomocą narzędzia Bates Jansen Wound Tool Score (BWAT). Maksymalny wynik 65, min 13. Im WYŻSZY wynik całkowity, tym poważniejszy jest stan rany.
|
w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Krótkoterminowa Kolonizacja krytyczna bakterii rany
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Fluorescencyjne obrazowanie rany przy użyciu urządzenia Moleculight, oceniające krytyczną kolonizację bakteryjną (>104UFC) rany przed interwencją, zostanie porównane z uzyskaną po interwencji w celu ustalenia, czy 20-minutowa ekspozycja na wodę siarkową mogła wywrzeć działanie przeciwbakteryjne.
Im WYŻSZA jest luminescencja, tym poważniejsza jest krytyczna kolonizacja rany
|
w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Krótkoterminowe zmiany mikrobiomu rany
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Zmiany mikrobiomu rany zostaną określone przed leczeniem, bezpośrednio po higienie rany w celu oceny jego zmienności w związku z ekspozycją na siarkową wodę hipotermiczną. (analiza podjednostki rybosomalnego rNa 16S)
|
w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Krótkoterminowe zmiany pH łożyska rany
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Wartość pH łożyska rany będzie mierzona za pomocą płaskiej, rozszczepialnej sondy przed i po interwencji w celu sprawdzenia, czy 20-minutowa ekspozycja na gaziki nasączone w wodzie bogatej w H2S wystarczy, aby określić obniżenie wartości pH rany. (według skali pH). 0 do 10)
|
w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużne zmiany mikrobiomu rany w trakcie leczenia aż do ponownego nabłonka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Zmiany mikrobiomu rany zostaną określone poprzez porównanie próbek pobranych przed interwencją co 48 godzin w celu oceny międzysesyjnych zmian ilościowych i jakościowych związanych z ekspozycją na siarkową wodę hipotermiczną (analiza podjednostek risosomalnego rNA 16S).
|
w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Rana podłużna, krytyczna kontrola kolonizacji bakteryjnej
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Odnosząc się do wymazu mikrobiologicznego wykonanego w dniu 0 włączenia do badania, fluorescencyjne obrazowanie rany przy użyciu urządzenia Moleculight umożliwi monitorowanie wszelkich ewentualnych zmian między sesjami w krytycznej kolonizacji bakteryjnej rany, aż do ponownego nabłonka. Im WYŻSZA jest całkowita luminescencja rany, tym poważniejsza kolonizacja bakteryjna rany.
|
w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Podłużne zmiany pH łożyska rany
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Porównuje się pH łożyska rany, mierzone przy użyciu płaskiej, rozszczepialnej sondy, podczas każdej sesji, przed ekspozycją na wodę bogatą w H2S, w celu oceny tendencji obniżania pH rany między sesjami (skala pH od 0 do 10).
|
w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Zmiany TEWL w ranie podłużnej
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
TEWL (TRANS EPIDERMALNA UTRATA WODY) zranionej skóry będzie mierzona w g hm -2 przy użyciu urządzenia z zamkniętą komorą podczas każdej sesji, przed interwencją.
Uzyskane wartości między sesjami zostaną porównane w celu oceny ewentualnej tendencji obniżania wartości TEWL, oznaki odzyskania integralności skóry zwykle związanej z ponownym nabłonkiem rany.
Za normalne uważa się wartości mieszczące się w przedziale od 0 do 15 g hm -2 ).
Im WYŻSZY wynik TEWL, tym poważniejsze uszkodzenie skóry
|
w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin, od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Długoterminowa stabilność ponownego nabłonka
Ramy czasowe: 90 dni po zagojeniu rany (Tf)
|
Integralność obszaru rany i stabilność nowego nabłonka (poprzez manewr plikacji skóry) ocenia się 90 dni po całkowitym zagojeniu rany, łącznie z ewentualnym nawrotem rany (badanie fizykalne: obecność lub brak).
|
90 dni po zagojeniu rany (Tf)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek mikrobiologicznych z ran
Ramy czasowe: przy rejestracji, dzień 0
|
Przy zapisie zostanie pobrany wymaz do mikrobiologicznej identyfikacji patogenów kolonizujących ranę.
Wymaz prawdopodobnie zidentyfikuje gatunek bakterii, + CFU (jednostki tworzące kolonię) lub siłę kolonizacji bakteryjnej.
|
przy rejestracji, dzień 0
|
|
Wpływ wody bogatej w H2S na integralność biofilmu w ranie
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Za pomocą mikroskopu Bluetooth in vivo 1000x szczegóły wyglądu/integralności biofilmu zostaną porównane zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i podłużnej.
Im WYŻSZY wygląd biofilmu, tym poważniejsza jest przewlekłość rany.
|
w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Krótkoterminowe różnice między dwoma ramionami: podawanie H2S może mieć wpływ na skuteczność ponownego nabłonka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Wszystkie parametry sesji śródsesyjnej (wynik BWAT, pH, TEWL, obciążenie bakteriami fluorescencyjnymi) oraz wyniki uzyskane w obu ramionach zostaną porównane w celu oceny ewentualnych różnic pomiędzy dwoma sposobami podawania oraz tego, który z nich może mieć przeważający efekt.(p
wartość)
|
w ciągu 10 minut przed i w ciągu 10 minut po higienie rany, każda sesja, co 48 godzin od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
|
Różnice podłużne pomiędzy dwoma ramionami
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Wyniki wszystkich parametrów sesji międzysesyjnych (wynik BWAT, pH, TEWL, dni do negatywizacji kolonizacji bakteryjnej, dni do całkowitej reepitelizacji) uzyskane w obu ramionach zostaną porównane w celu oceny ewentualnych różnic pomiędzy obydwoma sposobami podawania i tego, który z nich może mają przeważające skutki. (str
wartość)
|
w ciągu 10 minut przed higieną rany, każda sesja, co 48 godzin od dnia 0 do ponownego nabłonka rany (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Serena Crucianelli, MD, La Sapienza University of Rome
- Dyrektor Studium: Mario Fontana, MD, PhD, La Sapienza University of Rome
- Krzesło do nauki: Vincenzo Romano Spica, MD, PhD, Foro Italico University of Rome
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pinnagoda J, Tupker RA, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1990 Mar;22(3):164-78. doi: 10.1111/j.1600-0536.1990.tb01553.x.
- Toriyama T, Kumada Y, Matsubara T, Murata A, Ogino A, Hayashi H, Nakashima H, Takahashi H, Matsuo H, Kawahara H. Effect of artificial carbon dioxide foot bathing on critical limb ischemia (Fontaine IV) in peripheral arterial disease patients. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):367-73.
- Tsuji, Hideo.
- Faga A, Nicoletti G, Gregotti C, Finotti V, Nitto A, Gioglio L. Effects of thermal water on skin regeneration. Int J Mol Med. 2012 May;29(5):732-40. doi: 10.3892/ijmm.2012.917. Epub 2012 Feb 15.
- Davidelli S, Bassetto F, Vitale M, Scapagnini G. Thermal Waters and the hormetic effects of hydrogen Sulfide on inflammatory arthritis and wound healing. Chapter 10 elsevier https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128142530000103
- Wallace JL, Dicay M, McKnight W, Martin GR. Hydrogen sulfide enhances ulcer healing in rats. FASEB J. 2007 Dec;21(14):4070-6. doi: 10.1096/fj.07-8669com. Epub 2007 Jul 18.
- Mormile I, Tuccillo F, Della Casa F, D'Aiuto V, Montuori N, De Rosa M, Napolitano F, de Paulis A, Rossi FW. The Benefits of Water from Nitrodi's Spring: The In Vitro Studies Leading the Potential Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2023 Sep 5;24(18):13685. doi: 10.3390/ijms241813685.
- Napolitano F, Postiglione L, Mormile I, Barrella V, de Paulis A, Montuori N, Rossi FW. Water from Nitrodi's Spring Induces Dermal Fibroblast and Keratinocyte Activation, Thus Promoting Wound Repair in the Skin: An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2023 Mar 10;24(6):5357. doi: 10.3390/ijms24065357.
- Ahmad A, Druzhyna N, Szabo C. Effect of 3-mercaptopyruvate Sulfurtransferase Deficiency on the Development of Multiorgan Failure, Inflammation, and Wound Healing in Mice Subjected to Burn Injury. J Burn Care Res. 2019 Feb 20;40(2):148-156. doi: 10.1093/jbcr/irz007.
- Benedetti F, Curreli S, Krishnan S, Davinelli S, Cocchi F, Scapagnini G, Gallo RC, Zella D. Anti-inflammatory effects of H2S during acute bacterial infection: a review. J Transl Med. 2017 May 10;15(1):100. doi: 10.1186/s12967-017-1206-8.
- Sheng L, Zhang Z, Zhang Y, Wang E, Ma B, Xu Q, Ma L, Zhang M, Pei G, Chang J. A novel "hot spring"-mimetic hydrogel with excellent angiogenic properties for chronic wound healing. Biomaterials. 2021 Jan;264:120414. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120414. Epub 2020 Sep 19.
- Han X, Wang L, Shang Y, Liu X, Yuan J, Shen J. Hydrogen sulfide-releasing polyurethane/gelatin/keratin-TA conjugate mats for wound healing. J Mater Chem B. 2022 Nov 3;10(42):8672-8683. doi: 10.1039/d2tb01700h.
- Wu J, Chen A, Zhou Y, Zheng S, Yang Y, An Y, Xu K, He H, Kang J, Luckanagul JA, Xian M, Xiao J, Wang Q. Novel H2S-Releasing hydrogel for wound repair via in situ polarization of M2 macrophages. Biomaterials. 2019 Nov;222:119398. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.119398. Epub 2019 Aug 16.
- Wu J, Li Y, He C, Kang J, Ye J, Xiao Z, Zhu J, Chen A, Feng S, Li X, Xiao J, Xian M, Wang Q. Novel H2S Releasing Nanofibrous Coating for In Vivo Dermal Wound Regeneration. ACS Appl Mater Interfaces. 2016 Oct 19;8(41):27474-27481. doi: 10.1021/acsami.6b06466. Epub 2016 Oct 7.
- Zhang Y, Yue T, Gu W, Liu A, Cheng M, Zheng H, Bao D, Li F, Piao JG. pH-responsive hierarchical H2S-releasing nano-disinfectant with deep-penetrating and anti-inflammatory properties for synergistically enhanced eradication of bacterial biofilms and wound infection. J Nanobiotechnology. 2022 Jan 29;20(1):55. doi: 10.1186/s12951-022-01262-7.
- Cremonini, V., Giuliani, R., Fusaroli, P., & Rubbi, I. Valutazione e monitoraggio delle ferite difficili con l'utilizzo della scala Bates-Jensen Assessment Tool: studio osservazionale. - DERMATOLOGICAL EXPERIENCES 2017;19:1-2. DOI: 10.23736/S1128-9155.17.00446-0
- Schneider LA, Korber A, Grabbe S, Dissemond J. Influence of pH on wound-healing: a new perspective for wound-therapy? Arch Dermatol Res. 2007 Feb;298(9):413-20. doi: 10.1007/s00403-006-0713-x. Epub 2006 Nov 8.
- Wilson IA, Henry M, Quill RD, Byrne PJ. The pH of varicose ulcer surfaces and its relationship to healing. Vasa. 1979;8(4):339-42. No abstract available.
- Zhao H, Lu S, Chai J, Zhang Y, Ma X, Chen J, Guan Q, Wan M, Liu Y. Hydrogen sulfide improves diabetic wound healing in ob/ob mice via attenuating inflammation. J Diabetes Complications. 2017 Sep;31(9):1363-1369. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.06.011. Epub 2017 Jun 30.
- Crucianelli, S., Fontana, M., Moretti, F., Cocomello, N., Mariano, A., & DEL BEN, M. (2024). PILOT STUDY ON THE EFFECTIVENESS OF SULFUROUS THERMAL WATER IN WOUND HYGIENE: SPA WOUND CARE. In The 24th Annual Meeting of the European Pressure Ulcer Advisory Panel Abstract book (pp. 81-81).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VULNOLOGIATERMALE1
- AR12419075FF92A2 (Inny numer grantu/finansowania: La Sapienza University of Rome)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
surowe dane niezawierające żadnych możliwych do śledzenia danych (całe dane) zostaną udostępnione do publikacji oraz na autoryzowanych konferencjach medycznych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .