Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskiä vähentävät strategiat, mukaan lukien fimbriektomia, naisilla, joilla on munasarja- tai lantiosyöpään altistava sukusolumutaatio (FIMBRIMENOP)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Munasarjasyöpään liittyvän pitkälle edenneen munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman riskinhallinnan arviointi Riskiä vähentävien strategioiden, mukaan lukien fimbriektomia ja viivästynyt munasarjojen poisto, riskinhallinnan arviointi naisilla, joilla on munasarja- tai lantiosyöpään altistava sukusolumutaatio

• FIMBRIMENOP-2402-tutkimuksen tavoitteena on arvioida syöpäriskien pitkän aikavälin hallintaa premenopausaalisilla naisilla, joilla on geneettinen taipumus munasarjasyöpään tai primaariseen peritoneaalisyöpään, kuten BRCA1-, BRCA2-, RAD51C-, RAD51D- tai PALB2-geenien mutaatiot. Tämä tutkimus tarjoaa vaihtoehdon tavanomaiselle ennaltaehkäisevälle leikkaukselle (kahdenvälinen salpingo-oophorectomy tai BSO) tutkimalla fimbriektomian käyttöä (munanjohtimien fimbrian poisto), jota seuraa viivästynyt munasarjojen poisto (munasarjojen poisto vaihdevuosien aikana).

Se on pragmaattinen monikeskustutkimus, joka suoritetaan useissa lääketieteellisissä keskuksissa ja jossa käytetään ei-satunnaistettua kontrolloitua mieltymysmallia kahden ennaltaehkäisevän kirurgisen strategian vertaamiseksi:

  1. Fimbriektomia, jota seuraa viivästynyt munasarjojen poisto (F-DO).
  2. Kahdenvälinen salpingooforektomia (BSO).

Ensisijainen tavoite on verrata kahden ennaltaehkäisevän kirurgisen strategian pitkän aikavälin tehokkuutta:

  1. Fimbriektomia, jota seuraa viivästynyt munasarjojen poisto (F-DO).
  2. Kahdenvälinen salpingooforektomia (BSO).

Mitä tulee tutkimuksen suunnitteluun, osallistujat valitsevat ensisijaisen kirurgisen strategiansa onkogeneettisen neuvonnan aikana tai sen jälkeen, mikä varmistaa potilaan autonomian päätöksenteossa.

• Seuranta: Pitkäaikainen seuranta sisältää kliiniset arvioinnit, tiedonkeruun lääketieteellisistä verkoista ja integroinnin kansallisiin terveystietokantoihin tulosten seuraamiseksi 70 ikään asti.

Tämä on ensimmäinen ranskalainen vertaileva tutkimus tosielämässä, ja se on luokiteltu interventiotutkimukseksi (RIPH1) Ranskan säännösten mukaan, koska fimbriektomian tehokkuus on validoitava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • FIMBRIMENOP-2402-tutkimus on pragmaattinen, monikeskus, interventiotutkimus (RIPH1), joka on suunniteltu arvioimaan pitkän aikavälin hoitostrategioita syöpäriskin vähentämiseksi premenopausaalisilla naisilla, joilla on geneettinen taipumus munasarjasyöpään tai primaariseen vatsakalvon karsinoomaan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena kohteena ovat naiset, joilla on mutaatioita BRCA1-, BRCA2-, RAD51C-, RAD51D- tai PALB2-geeneissä.
  • Tavoitteet

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida pitkällä aikavälillä pitkälle edenneen munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman riskin hallintaa valitun hoitoreitin mukaan ja tarkemmin, onko F-DO huonompi kuin BSO. naiset, joilla on ituradan mutaatio, joka altistaa korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän tai primaarisen peritoneaalisyövän riskille.

Tutkimuksella pyritään selvittämään, onko F-DO huonompi kuin BSO pitkälle edenneen munasarjasyövän tai primaarisen peritoneaalisyövän riskin hallinnassa korkean riskin naisilla.

Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu näiden lähestymistapojen hyöty-riskisuhteen arviointi arvioimalla:

  • Vaihdevuosiin liittyvät sivuvaikutukset, kuten kardiovaskulaariset ja osteoporoosiin liittyvät tapahtumat.
  • Kirurgiset komplikaatiot ja yleinen eloonjääminen.
  • Pitkän aikavälin onkologiset seuraukset, mukaan lukien rintasyöpäriskit.
  • Potilaan ilmoittamat mieltymykset ja valitun reitin noudattaminen.

Tutkimus myötävaikuttaa myös vastaavien kansainvälisten tutkimusten prospektiiviseen meta-analyysiin.

• Suunnittelu ja menetelmät

Tutkimuksessa käytetään ei-satunnaistettua kontrolloitua mieltymysmallia, jonka avulla osallistujat voivat valita ennaltaehkäisevän kirurgisen strategiansa sen jälkeen, kun he ovat neuvotelleet onkogeneettien ja gynekologisten kirurgien kanssa. Tämä lähestymistapa edistää potilaan autonomiaa ja heijastaa todellista kliinistä päätöksentekoa. Osallistujat voivat tarkistaa valintansa milloin tahansa ennen ensimmäistä leikkausta. Varsinainen saatu hoito tai lopullinen mieltymys määrittelee "hoitopolun".

• Väestö ja rekrytointi

Tutkimukseen otetaan mukaan 1 100 premenopausaalista 35-50-vuotiasta naista useista ranskalaisista keskuksista, joilla kaikilla on kohonnut geneettinen riski saada munasarjasyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä. Rekrytoinnin odotetaan kestävän viisi vuotta, ja seurantaa jatketaan, kunnes osallistujat täyttävät 70 vuotta.

• Tiedonkeruu ja seuranta

Tiedonkeruu yhdistää useita lähteitä varmistaakseen tulosten kattavan kattavuuden:

  1. Vuotuiset kliiniset arvioinnit: Osallistujat käyvät läpi rutiininomaiset kliiniset arvioinnit, mukaan lukien lääkärikäynnit, lääketieteelliset raportit ja online-kyselylomakkeet tai puhelinhaastattelut.
  2. Alueelliset onkogeneettiset verkot: Alueellisten verkostojen tiedot sisällytetään onkologisten tapahtumien ja vaatimustenmukaisuuden seurantaan.
  3. Ranskan hallinnollinen terveystietokanta (SNDS): Anonymisoitujen terveystietojen purkaminen varmistaa raportoitujen tapahtumien täydellisyyden ja vähentää logistista monimutkaisuutta.

    • Päätepisteet:
    • Ensisijainen päätepiste:

Pitkälle edenneen (vaihe III tai IV) munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman ilmaantuvuus mitattuna ajanjaksona tutkimukseen aloittamisesta syövän esiintymiseen, ja kuolema ilman syöpää kilpailevana tapahtumana. Sensurointi tapahtuu viimeisellä seurantakäynnillä naisille, joilla ei ole syöpää.

  • Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat:
  • Tubo-munasarjasyövän ilmaantuvuus missä tahansa vaiheessa, rintasyöpä, sydän- ja verisuonisairauksiin ja osteoporoosiin liittyvät tapahtumat.
  • Vaihdevuosien ikä.
  • Kirurgiset komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta, arvosana NCI-CTCAE V5.0 mukaan.
  • Tilastollinen analyysi

Lopullinen analyysi tehdään, kun kaikkia osallistujia on seurattu 35 vuoden ajan, välianalyysit suunnitellaan kuuden vuoden välein tai 10 tapahtuman raportoinnin jälkeen. Tiedot analysoidaan onkologisten tulosten, elämänlaadun ja eloonjäämisen vertaamiseksi F-DO- ja BSO-ryhmien välillä. Suositussuunnitteluun luontaisia ​​harhoja käsitellään asianmukaisen tilastollisen mallintamisen avulla.

• Eettiset näkökohdat

Tutkimus noudattaa Ranskan sääntelyvaatimuksia, mukaan lukien potilastietojen luottamuksellisuus GDPR:n mukaisesti ja asianomaisten komiteoiden eettinen arviointi. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, jossa riskit ja edut ilmoitetaan selkeästi.

Arvioimalla F-DO:n tehoa ja turvallisuutta tässä tutkimuksessa on mahdollisuus määritellä uudelleen ennaltaehkäiseviä kirurgisia strategioita ja optimoida tuloksia naisille, joilla on korkea geneettinen munasarjasyövän riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
        • Päätutkija:
          • Frédéric GUYON, MD
        • Alatutkija:
          • Virginie BUBIEN, MD
      • Caen, Ranska
        • Centre François Baclesse
        • Päätutkija:
          • Roman ROUZIER, MD
        • Alatutkija:
          • Pascaline BERTHET, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Centre Jean Perrin
        • Päätutkija:
          • Caroline CORNOU, MD
        • Alatutkija:
          • Mathilde GAY BELLILE, MD
      • Dijon, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alpes
        • Päätutkija:
          • Anne Cécile PHILIPPE, MD
        • Alatutkija:
          • LEGRAND, MD
      • Lille, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
      • Lille, Ranska
        • Clinique du Bois
        • Päätutkija:
          • Jean Yves CHARVOLIN, MD
        • Alatutkija:
          • Claude ADENIS, MD
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
        • Alatutkija:
          • AUDREY MAILLIEZ, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlos MARTINEZ GOMEZ, MD
      • Marseille, Ranska
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Päätutkija:
          • Camille JAUFFRET, MD
        • Alatutkija:
          • Catherine NOGUES, MD
      • Nantes, Ranska
        • Institut de cancérologie de l'Ouest Centre René GAUDUCHEAU
        • Päätutkija:
          • Célia CHALUMEAU, MD
        • Alatutkija:
          • ABADIE Caroline, MD
        • Alatutkija:
          • Capucine DELNATTE, MD
      • Nice, Ranska
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Päätutkija:
          • Véronique MARI, MD
        • Alatutkija:
          • Marie GOSSET, MD
      • Paris, Ranska
        • Gustave Roussy
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Tenon AP-HP
        • Alatutkija:
          • Clémence EVREVIN, MD
        • Päätutkija:
          • Cyril TOUBOUL, MD
      • Paris, Ranska
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière - AP-HP
        • Päätutkija:
          • Catherine UZAN, MD
        • Alatutkija:
          • Clémence EVREVIN, MD
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Institut CURIE
        • Päätutkija:
          • Virginie FOURCHOTTE, MD
        • Alatutkija:
          • Chrystelle COLAS, MD
      • Reims, Ranska
        • Institut Godinot
        • Päätutkija:
          • Judicael HOTTON, MD
        • Alatutkija:
          • Fanny BRAYOTEL, MD
      • Rouen, Ranska
        • Centre Henri Becquerel
        • Päätutkija:
          • Agathe CROUZET, MD
        • Alatutkija:
          • Jean Christophe TERY, MD
      • Rouen, Ranska
        • Hôpitaux Privés Rouennais
        • Päätutkija:
          • Benoit RESCH, MD
        • Päätutkija:
          • Jean Christophe TERY, MD
      • Saint-Cloud, Ranska
        • Hôpital de Saint-Cloud
        • Päätutkija:
          • Claire BONNEAU, MD
        • Alatutkija:
          • Emmanuelle MOURET-FOURME, MD
      • Troyes, Ranska
        • Hôpital Simone Veil - CH de Troyes
    • France
      • Lyon, France, Ranska
        • Centre Léon Bérard
        • Päätutkija:
          • Léa ROSSI, MD
        • Alatutkija:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
        • Alatutkija:
          • Nicolas CHOPIN, MD
      • Toulouse, France, Ranska
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • Päätutkija:
          • Gwenael FERRON, MD
        • Alatutkija:
          • Laurence GLADIEFF, MD
      • Valenciennes, France, Ranska
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Päätutkija:
          • Yves BORGHESI, MD
        • Alatutkija:
          • Alfane BRAHIMI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 35-50-vuotias nainen
  2. Osoitettu tai seurattu onkogeneettisessä neuvonnassa
  3. Tubo-munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman tunnistettu riski mutaatiostatuksen perusteella (BRCA1, BRCA 2, RAD51C, RAD51D, PALB2). Harkittujen mutaatioiden luetteloa voidaan laajentaa tutkimuksen aikana.
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus
  5. Potilas kuuluu ranskalaisen "sosiaaliturvan" piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto ja/tai molemminpuolinen salpingektomia mistä tahansa syystä (profylaktinen leikkaus tai muu)
  2. Henkilökohtainen munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä
  3. Vaihdevuodet määritellään

    • Naisilla, joilla ei ole aikaisempaa solunsalpaajahoitoa Jos ei aikaisempaa kohdunpoistoa: kuukautisten poissaolo vähintään 12 kuukauteen tai FSH > 20 UI/l ja alhainen estrogeenitaso ilman tunnistettua gynekologista tai endokriinistä selitystä. Kohdunsisäiseen laitteeseen, emätinrenkaaseen tai estrogeeni-progestiinipillereihin liittyvää kuukautisia ei pidetä vaihdevuosina.

    Jos aiempi kohdunpoisto: FSH > 20 UI/l matalalla estrogeenitasolla (vasomotoristen oireiden, virtsaelinten oireiden kanssa tai ilman)

    • Naisilla, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa: kuukautisten puuttuminen vähintään 24 kuukauden ajan
    • Kaikilla naisilla, joilla on progesteronilla ladattu kohdunsisäinen laite (IUD): FSH > 20 UI/l ja alhainen estrogeenitaso
  4. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen lääketieteellistä seurantaa (maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset syyt)
  5. Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fimbriektomia, jota seuraa viivästynyt munasarjojen poisto (F-DO)
Tämän käsivarren osallistujille tehdään fimbriektomia, kirurginen toimenpide, jolla poistetaan munanjohtimien fimbriaalinen pää samalla kun munasarjojen toiminta säilyy. Viivästetty munasarjojen poisto (munasarjojen poisto) tehdään vaihdevuosien aikana tai myöhemmin yksilöllisen ajoituksen ja mieltymysten mukaan. Tällä lähestymistavalla pyritään vähentämään pitkälle edenneen munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman riskiä ja samalla minimoimaan ennenaikaisen vaihdevuosien haittavaikutukset.

Tämä interventio sisältää kaksi vaihetta:

  1. Fimbriektomia: Ennaltaehkäisevä kirurginen toimenpide, jolla poistetaan munanjohtimien fimbriaalinen pää, mukaan lukien viereinen munasarjakudos, samalla kun säilytetään munasarjojen toiminta ennenaikaisten vaihdevuosien välttämiseksi.
  2. Viivästynyt munasarjojen poisto: munasarjojen poisto vaihdevuosien aikana tai myöhemmin, riippuen potilaan mieltymyksistä ja kliinisistä ohjeista.

    • F-DO-strategian tavoitteena on vähentää usein munanjohtimista peräisin olevan tubo-munasarja- tai primaarisen vatsakalvosyövän riskiä ja samalla minimoida ennenaikaisen vaihdevuosien haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonitaudit ja osteoporoosi.
Muut nimet:
  • fimbriektomia
Active Comparator: Kahdenvälinen salpingo-ooforektomia (BSO)
Tämän haaran osallistujille tehdään kahdenvälinen salpingo-oophorectomy (BSO), joka on tavallinen ennaltaehkäisevä kirurginen strategia, johon kuuluu sekä munanjohtimien että munasarjojen poistaminen. Tämä toimenpide suoritetaan noin 40–45-vuotiaille naisille, joilla on BRCA1/2-mutaatioita tai vastaavia korkean riskin geneettisiä taipumuksia. Ensisijainen tavoite on eliminoida tubo-munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman riski, vaikka se aiheuttaakin ennenaikaisen vaihdevuodet.
Tämä tavallinen kirurginen toimenpide sisältää sekä munanjohtimien että munasarjojen (BSO) poistamisen tubo-munasarja- tai primaarisen peritoneaalisyövän riskin eliminoimiseksi. Sitä suositellaan tyypillisesti noin 40–45-vuotiaille naisille, joilla on geneettinen taipumus (esim. BRCA1/2-mutaatiot). Vaikka BSO on erittäin tehokas syövän ehkäisyssä, se indusoi ennenaikaista vaihdevuodet, mikä voi johtaa pitkäaikaisiin sivuvaikutuksiin, kuten lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin, osteoporoosiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen.
Muut nimet:
  • BSO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkälle edenneen (vaihe III tai IV) tubo-munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon karsinooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 70 vuoden ikään asti
Tutkimuksessa arvioidaan pitkälle edenneen (vaihe III tai IV) tubo-munasarja- tai primaarisen vatsakalvon syövän esiintyvyyttä pitkällä aikavälillä. Tämä toimenpide arvioidaan käyttämällä vuosittaisia ​​kliinisiä arviointeja, potilaskyselyitä, potilastietoja sekä Ranskan kansallisesta terveystietokannasta (SNDS) ja alueellisista onkogeneettisistä verkoista saatuja tietoja. Aika tutkimukseen osallistumisesta syöpädiagnoosiin lasketaan, ja kuolema ilman syöpää pidetään kilpailevana tapahtumana. Tiedot sensuroidaan viimeisellä seurantakäynnillä ilman syöpää elävien osallistujien osalta.
70 vuoden ikään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa vaiheen tubo-munasarjasyövän tai primaarisen peritoneaalisyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 70 vuoden ikään asti
Aika tutkimukseen aloittamisesta tubo-munasarja- tai primaarisen vatsakalvon karsinooman minkä tahansa vaiheen diagnoosiin, mukaan lukien pre-invasiiviset leesiot, kuten seroosinen munanjohtimen intraepiteliaalinen karsinooma (STIC).
70 vuoden ikään asti
Vaihdevuosien ikä
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (70-vuotiaaksi asti).
Vaihdevuosien ikä määritetään kliinisten arvioiden, hormonitason mittausten ja potilaiden raportoimien tulosten perusteella. Kriteereitä ovat kuukautisten keskeyttäminen vähintään 12 kuukaudeksi naisilla, joilla ei ole kohdunpoistoa, tai FSH-tasot > 20 UI/l ja alhaiset estrogeenitasot.
Opintojakson aikana (70-vuotiaaksi asti).
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ja osteoporoosiin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (70-vuotiaaksi asti)
Pitkäaikaiset kardiovaskulaariset (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) ja osteoporoosiin liittyvät tapahtumat (esim. lonkkamurtumat) tallennetaan kliinisistä arvioinneista ja SNDS-tietokannasta.
Opintojakson aikana (70-vuotiaaksi asti)
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen pääsystä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Kokonaiseloonjäämistä seurataan käyttämällä kliinisiä tietoja, SNDS-tietueita ja elintärkeitä tilapäivityksiä.
Tutkimukseen pääsystä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot luokitellaan NCI-CTCAE v5.0 -järjestelmän avulla ja luokitellaan leikkauksiin liittyviksi. Vakavista haittatapahtumista (aste 3+) ja vakavista haittatapahtumista raportoidaan.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyöty-riskisuhteen analyysi
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (70-vuotiaaksi asti)
Yhdistelmäanalyysi tapahtumattomasta eloonjäämisestä, mukaan lukien pitkälle edennyt munasarjasyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä, rintasyöpä, sydän- ja verisuonitapahtumat, osteoporoosiin liittyvät tapahtumat ja mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Tämä toimenpide yhdistää kirurgisten strategioiden onkologiset ja elämänlaatuvaikutukset.
Opintojakson aikana (70-vuotiaaksi asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carlos MARTINEZ GOMEZ, MD, Centre Oscar Lambret
  • Opintojohtaja: Audrey MAILLIEZ, MD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2071

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2071

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa