Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoverlagende strategieën, waaronder fimbriectomie, bij vrouwen met een kiembaanmutatie die predisponeert voor eierstok- of bekkenkanker (FIMBRIMENOP)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Evaluatie van de risicobeheersing van tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium geassocieerd met ovariumcarcinoom Risicoverlagende strategieën, waaronder fimbriectomie met uitgestelde ovariëctomie, bij vrouwen met een kiembaanmutatie die predisponeert voor eierstok- of bekkenkanker

• De FIMBRIMENOP-2402-studie heeft tot doel de langetermijnbehandeling van kankerrisico's te evalueren bij premenopauzale vrouwen die een genetische aanleg hebben voor tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom, zoals mutaties in BRCA1-, BRCA2-, RAD51C-, RAD51D- of PALB2-genen. Deze studie biedt een alternatief voor standaard preventieve chirurgie (bilaterale salpingo-ovariëctomie of BSO) door het gebruik van fimbriectomie (verwijdering van de fimbria van de eileider) te onderzoeken, gevolgd door uitgestelde ovariëctomie (verwijdering van eierstokken tijdens de menopauze).

Het is een pragmatisch onderzoek in meerdere centra, uitgevoerd in verschillende medische centra, waarbij gebruik wordt gemaakt van een niet-gerandomiseerd gecontroleerd voorkeursontwerp om twee preventieve chirurgische strategieën te vergelijken:

  1. Fimbriectomie gevolgd door uitgestelde ovariëctomie (F-DO).
  2. Bilaterale salpingo-ovariëctomie (BSO).

Het primaire doel is om de langetermijneffectiviteit van twee preventieve chirurgische strategieën te vergelijken:

  1. Fimbriectomie gevolgd door uitgestelde ovariëctomie (F-DO).
  2. Bilaterale salpingo-ovariëctomie (BSO).

Wat de opzet van het onderzoek betreft, kiezen de deelnemers de chirurgische strategie van hun voorkeur tijdens of na oncogenetische counseling, waardoor de autonomie van de patiënt bij de besluitvorming wordt gewaarborgd.

• Follow-up: Follow-up op lange termijn omvat klinische beoordelingen, gegevensverzameling van medische netwerken en integratie met nationale gezondheidszorgdatabases om de resultaten tot de leeftijd van 70 jaar te volgen.

Dit is de eerste Franse vergelijkende studie in de praktijk en is volgens de Franse regelgeving geclassificeerd als interventioneel onderzoek (RIPH1), gezien de noodzaak om de werkzaamheid van fimbriectomie te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De FIMBRIMENOP-2402-studie is een pragmatisch, multicenter, interventioneel onderzoek (RIPH1) ontworpen om langetermijnbeheerstrategieën te evalueren voor het verminderen van het kankerrisico bij premenopauzale vrouwen met een genetische aanleg voor tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom. Vrouwen die drager zijn van mutaties in BRCA1-, BRCA2-, RAD51C-, RAD51D- of PALB2-genen vormen de primaire focus van dit onderzoek.
  • Doelstellingen

Het primaire doel is het evalueren, op lange termijn, van de beheersing van het risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium, afhankelijk van het gekozen zorgtraject, en meer specifiek of F-DO niet inferieur is aan BSO, in vrouwen met een kiemlijnmutatie die predisponeert voor het risico op hooggradig sereus tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom.

Het doel van de studie is om te bepalen of F-DO niet-inferieur is aan BSO bij het beheersen van het risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium bij vrouwen met een hoog risico.

De secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de baten-risicoverhouding van deze benaderingen door het beoordelen van:

  • Menopauze-gerelateerde bijwerkingen, zoals cardiovasculaire en osteoporose-gerelateerde voorvallen.
  • Chirurgische complicaties en algehele overleving.
  • Oncologische resultaten op de lange termijn, inclusief het risico op borstkanker.
  • Door de patiënt gerapporteerde voorkeuren en naleving van het gekozen traject.

De studie zal ook bijdragen aan een prospectieve meta-analyse van soortgelijke internationale onderzoeken.

• Ontwerp en methodologie

De studie maakt gebruik van een niet-gerandomiseerd gecontroleerd voorkeursontwerp, waardoor deelnemers hun preventieve chirurgische strategie kunnen kiezen na geïnformeerd advies van oncogenetici en gynaecologische chirurgen. Deze aanpak bevordert de autonomie van de patiënt en weerspiegelt tegelijkertijd de klinische besluitvorming in de echte wereld. Deelnemers kunnen hun keuze op elk moment vóór de eerste chirurgische ingreep herzien. De daadwerkelijk ontvangen behandeling of de uiteindelijke voorkeur bepalen het ‘zorgtraject’.

• Bevolking en rekrutering

Aan de studie zullen 1.100 premenopauzale vrouwen tussen 35 en 50 jaar uit meerdere Franse centra deelnemen, die allemaal een verhoogd genetisch risico lopen op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom. De rekrutering zal naar verwachting vijf jaar duren, waarbij de follow-up doorgaat tot de deelnemers de leeftijd van 70 jaar bereiken.

• Gegevensverzameling en follow-up

Gegevensverzameling integreert meerdere bronnen om een ​​uitgebreide dekking van de resultaten te garanderen:

  1. Jaarlijkse klinische beoordelingen: Deelnemers ondergaan routinematige klinische evaluaties, waaronder doktersbezoeken, medische rapporten en online vragenlijsten of telefonische interviews.
  2. Regionale oncogenetische netwerken: Gegevens van regionale netwerken worden opgenomen om oncologische gebeurtenissen en naleving te monitoren.

  3. Franse Administratieve Gezondheidsdatabase (SNDS): Extractie van geanonimiseerde medische dossiers garandeert de volledigheid van gerapporteerde gebeurtenissen en vermindert de logistieke complexiteit.

    • Eindpunten:
    • Primair eindpunt:

De incidentie van tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium (stadium III of IV), gemeten als de tijd vanaf het begin van de studie tot het optreden van kanker, waarbij overlijden zonder kanker een concurrerende gebeurtenis is. Bij vrouwen zonder kanker zal censuur plaatsvinden bij het laatste vervolgbezoek.

  • Secundaire eindpunten zijn onder meer:
  • Incidentie van tubo-ovarieel carcinoom in elk stadium, borstkanker, cardiovasculaire en osteoporosegerelateerde voorvallen.
  • Leeftijd bij de menopauze.
  • Chirurgische complicaties binnen 30 dagen na de operatie, beoordeeld volgens NCI-CTCAE V5.0.
  • Statistische analyse

De definitieve analyse zal plaatsvinden wanneer alle deelnemers 35 jaar lang zijn gevolgd, waarbij tussentijdse analyses om de zes jaar worden gepland of na verslaglegging van tien gebeurtenissen. Gegevens zullen worden geanalyseerd om oncologische uitkomsten, kwaliteit van leven en overleving tussen de F-DO- en BSO-groepen te vergelijken. Vooroordelen die inherent zijn aan het voorkeursontwerp zullen worden aangepakt door middel van geschikte statistische modellen.

• Ethische overwegingen

Het onderzoek voldoet aan de Franse wettelijke vereisten, waaronder de vertrouwelijkheid van patiëntgegevens onder de AVG en ethische beoordeling door relevante commissies. Van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen, met duidelijke communicatie over de risico's en voordelen.

Door de werkzaamheid en veiligheid van F-DO te evalueren, heeft deze studie het potentieel om preventieve chirurgische strategieën te herdefiniëren, waardoor de resultaten voor vrouwen met een hoog genetisch risico op eierstokkanker worden geoptimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Institut Bergonie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric GUYON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Virginie BUBIEN, MD
      • Caen, Frankrijk
        • Centre François Baclesse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roman ROUZIER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pascaline BERTHET, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Centre Jean Perrin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline CORNOU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mathilde GAY BELLILE, MD
      • Dijon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alpes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Cécile PHILIPPE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • LEGRAND, MD
      • Lille, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
      • Lille, Frankrijk
        • Clinique du Bois
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Yves CHARVOLIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claude ADENIS, MD
      • Lille, Frankrijk
        • Centre Oscar Lambret
        • Onderonderzoeker:
          • AUDREY MAILLIEZ, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos MARTINEZ GOMEZ, MD
      • Marseille, Frankrijk
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille JAUFFRET, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Catherine NOGUES, MD
      • Nantes, Frankrijk
        • Institut de cancérologie de l'Ouest Centre René GAUDUCHEAU
        • Hoofdonderzoeker:
          • Célia CHALUMEAU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • ABADIE Caroline, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Capucine DELNATTE, MD
      • Nice, Frankrijk
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Véronique MARI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marie GOSSET, MD
      • Paris, Frankrijk
        • Gustave Roussy
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Tenon AP-HP
        • Onderonderzoeker:
          • Clémence EVREVIN, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cyril TOUBOUL, MD
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière - AP-HP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine UZAN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clémence EVREVIN, MD
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Institut CURIE
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginie FOURCHOTTE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chrystelle COLAS, MD
      • Reims, Frankrijk
        • Institut Godinot
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judicael HOTTON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fanny BRAYOTEL, MD
      • Rouen, Frankrijk
        • Centre Henri Becquerel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agathe CROUZET, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean Christophe TERY, MD
      • Rouen, Frankrijk
        • Hôpitaux Privés Rouennais
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit RESCH, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Christophe TERY, MD
      • Saint-Cloud, Frankrijk
        • Hôpital de Saint-Cloud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire BONNEAU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuelle MOURET-FOURME, MD
      • Troyes, Frankrijk
        • Hôpital Simone Veil - CH de Troyes
    • France
      • Lyon, France, Frankrijk
        • Centre Léon Bérard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Léa ROSSI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas CHOPIN, MD
      • Toulouse, France, Frankrijk
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gwenael FERRON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Laurence GLADIEFF, MD
      • Valenciennes, France, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves BORGHESI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alfane BRAHIMI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw tussen 35 en 50 jaar
  2. Gericht op of gevolgd in een oncogenetische counseling
  3. Geïdentificeerd risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom op basis van de mutatiestatus (BRCA1, BRCA 2, RAD51C, RAD51D, PALB2). De lijst met overwogen mutaties kan tijdens het onderzoek worden uitgebreid.
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  5. Patiënt gedekt door de Franse "Sociale Zekerheid"

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere bilaterale ovariëctomie en/of bilaterale salpingectomie om welke reden dan ook (profylactische chirurgie of andere)
  2. Persoonlijke geschiedenis van eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker

  3. Menopauze gedefinieerd door

    • Bij vrouwen zonder voorafgaande chemotherapie Indien geen voorafgaande hysterectomie: de afwezigheid van menstruatie gedurende minstens 12 maanden, of FSH > 20 UI/L met een laag oestrogeenniveau zonder geïdentificeerde gynaecologische of endocriene verklaring. Amenorroe gerelateerd aan een spiraaltje, vaginale ring of oestrogeen-progestageenpil wordt niet als menopauze beschouwd.

    Indien eerdere hysterectomie: FSH >20 UI/L met laag oestrogeenniveau (met of zonder vasomotorische symptomen, urogenitale symptomen)

    • Bij vrouwen die eerder chemotherapie hebben gehad: de afwezigheid van menstruatie gedurende ten minste 24 maanden
    • Bij alle vrouwen met een met progesteron geladen spiraaltje (IUD): FSH > 20 UI/L met een laag oestrogeengehalte
  4. Onvermogen om te voldoen aan de medische follow-up van het onderzoek (geografische, sociale of psychologische redenen)
  5. Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fimbriectomie gevolgd door uitgestelde ovariëctomie (F-DO)
Deelnemers aan deze arm zullen fimbriectomie ondergaan, een chirurgische procedure om het fimbriale uiteinde van de eileiders te verwijderen, terwijl de ovariële functie behouden blijft. Een uitgestelde ovariëctomie (verwijdering van de eierstokken) zal worden uitgevoerd tijdens de menopauze of later, op basis van individuele timing en voorkeuren. Deze aanpak heeft tot doel het risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium te verminderen en tegelijkertijd de nadelige effecten van vroegtijdige menopauze te minimaliseren.
Procedure: Fimbriectomie gevolgd door uitgestelde ovariëctomie (F-DO)

Deze interventie bestaat uit twee fasen:

  1. Fimbriectomie: een preventieve chirurgische procedure waarbij het fimbriale uiteinde van de eileiders wordt verwijderd, inclusief aangrenzend ovariumweefsel, terwijl de ovariële functie behouden blijft om voortijdige menopauze te voorkomen.

  2. Uitgestelde ovariëctomie: het verwijderen van eierstokken, uitgevoerd tijdens de menopauze of later, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt en klinische richtlijnen.

    • De F-DO-strategie heeft tot doel het risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom, dat vaak zijn oorsprong vindt in de eileiders, te verminderen, terwijl de nadelige effecten van vroegtijdige menopauze, zoals hart- en vaatziekten en osteoporose, worden geminimaliseerd.
Andere namen:
  • fimbriëctomie
Actieve vergelijker: Bilaterale Salpingo-Oöforectomie (BSO)
Deelnemers aan deze arm zullen een bilaterale salpingo-ovariëctomie (BSO) ondergaan, de standaard preventieve chirurgische strategie, waarbij zowel de eileiders als de eierstokken worden verwijderd. Deze procedure wordt uitgevoerd rond de aanbevolen leeftijd van 40-45 jaar voor vrouwen met BRCA1/2-mutaties of soortgelijke risicovolle genetische predisposities. Het primaire doel is het elimineren van het risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom, hoewel dit een voortijdige menopauze veroorzaakt.
Procedure: Bilaterale salpingo-ovariëctomie
Deze standaard chirurgische ingreep omvat het verwijderen van zowel de eileiders als de eierstokken (BSO) om het risico op tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom te elimineren. Het wordt doorgaans aanbevolen voor vrouwen met een genetische aanleg (bijvoorbeeld BRCA1/2-mutaties) rond de leeftijd van 40-45 jaar. Hoewel BSO zeer effectief is bij het voorkomen van kanker, veroorzaakt het een voortijdige menopauze, wat kan resulteren in bijwerkingen op de lange termijn, zoals een verhoogd cardiovasculair risico, osteoporose en cognitieve achteruitgang.
Andere namen:
  • BSO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tubo-ovariumcarcinoom of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium (stadium III of IV)
Tijdsspanne: Tot 70 jaar
De studie evalueert de langetermijnincidentie van tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium (stadium III of IV). Deze maatregel zal worden beoordeeld aan de hand van jaarlijkse klinische evaluaties, patiëntenvragenlijsten, medische dossiers en gegevens uit de Franse Nationale Gezondheidsdatabase (SNDS) en regionale oncogenetische netwerken. De tijd tussen deelname aan het onderzoek en de diagnose van kanker zal worden berekend, waarbij overlijden zonder kanker als een concurrerende gebeurtenis wordt beschouwd. Gegevens worden gecensureerd bij het laatste vervolgbezoek voor deelnemers die leven zonder kanker.
Tot 70 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tubo-ovariumcarcinoom of primair peritoneaal carcinoom in elk stadium
Tijdsspanne: Tot 70 jaar
Tijd vanaf de start van het onderzoek tot de diagnose van welk stadium dan ook van tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom, inclusief pre-invasieve laesies zoals sereus intra-epitheliaal carcinoom (STIC) van de tuba.
Tot 70 jaar
Leeftijd bij de menopauze
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode (tot 70 jaar).
De leeftijd bij de menopauze zal worden bepaald door middel van klinische beoordelingen, metingen van het hormoonniveau en door de patiënt gerapporteerde resultaten. Criteria omvatten het stoppen van de menstruatie gedurende ten minste 12 maanden bij vrouwen zonder hysterectomie of FSH-waarden >20 UI/l met lage oestrogeenspiegels.
Gedurende de onderzoeksperiode (tot 70 jaar).
Incidentie van cardiovasculaire voorvallen en aan osteoporose gerelateerde voorvallen
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode (tot 70 jaar)
Langdurige cardiovasculaire (bijv. hartinfarct, beroerte) en osteoporose-gerelateerde voorvallen (bijv. heupfracturen) zullen worden geregistreerd op basis van klinische evaluaties en de SNDS-database.
Gedurende de onderzoeksperiode (tot 70 jaar)
Algemene overleving
Tijdsspanne: Van toegang tot de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
De algehele overleving zal worden gevolgd met behulp van klinische gegevens, SNDS-records en updates van de vitale status.
Van toegang tot de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Complicaties worden beoordeeld met behulp van het NCI-CTCAE v5.0-systeem en geclassificeerd als gerelateerd aan een operatie. Ernstige bijwerkingen (graad 3+) en ernstige bijwerkingen zullen worden gerapporteerd.
30 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de baten-risicoverhouding
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode (tot 70 jaar)
Samengestelde analyse van gebeurtenisvrije overleving, waaronder tubo-ovarieel of primair peritoneaal carcinoom in een gevorderd stadium, borstkanker, cardiovasculaire voorvallen, osteoporose-gerelateerde voorvallen en overlijden door welke oorzaak dan ook. Deze maatregel integreert de oncologische en levenskwaliteitseffecten van de chirurgische strategieën.
Gedurende de onderzoeksperiode (tot 70 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carlos MARTINEZ GOMEZ, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studie directeur: Audrey MAILLIEZ, MD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2071

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2071

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIMBRIMENOP-2402
  • PHRC-K24-013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DGOS/INCA)
  • 2024-A01760-47 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren