Perioperatiivisen sydänvaurion selvittäminen (REMAIN)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Perioperatiivisen sydänlihasvaurion purkaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys sydänlihasvaurion etiologiasta ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Lisäksi epäiltyjä etiologioita tutkittiin ja luokiteltiin hierarkkisesti todennäköisimpiin syihin, miten tämä määrittää ennusteen ja mitkä tekijät liittyvät parantuneeseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten yllä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittava populaatio koostuu kaikista ei-sydänkirurgisista potilaista, jotka on leikattu Erasmus MC:ssä vuosina 2017-2023.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ei-sydänleikkaus Erasmus MC:ssä, (korkean herkkä) troponiini T > 50 ng/l mitattuna minä tahansa leikkauksen jälkeisistä kolmesta ensimmäisestä päivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusintaleikkaukset opintojakson aikana.
- Päiväkodin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät kohonneet troponiini T:t
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta lähtien
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kuvaus tärkeimmistä etiologioista, jotka on löydetty potilailta, joilla on kohonnut troponiini T ei-sydänleikkauksen jälkeen.
|
ilmoittautumisesta lähtien
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot tuomioissa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta lähtien
|
Erot tuomioprosessissa eri lääkäreiden välillä arvioidaan luokan sisäisten kertoimien ja Fleisch Kappan mukaan.
|
ilmoittautumisesta lähtien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Päätutkija: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .