Desvendando a lesão miocárdica perioperatória (REMAIN)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Desvendando a lesão miocárdica pré-operatória
O objetivo deste estudo é obter informações sobre a etiologia da lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca.
Além disso, as etiologias suspeitas foram exploradas e classificadas hierarquicamente na causa mais provável, como isso determina o prognóstico e quais fatores estão associados à melhoria do resultado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como acima
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população a estudar é constituída por todos os doentes cirúrgicos não cardíacos submetidos a cirurgia no Erasmus MC no período 2017-2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Submetido a cirurgia não cardíaca no Erasmus MC, com Troponina T (alta sensibilidade) > 50 ng/L medida em qualquer um dos primeiros três dias após a cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Reoperações dentro do período de estudo.
- Cirurgia em creche
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais etiologias elevação da troponina T
Prazo: da inscrição
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O endpoint primário é uma descrição das principais etiologias encontradas em pacientes com troponina T elevada após cirurgia não cardíaca.
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da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na adjudicação
Prazo: da inscrição
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As diferenças no processo de adjudicação entre diferentes médicos serão avaliadas de acordo com os coeficientes intraclasse e Fleisch Kappa
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da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Investigador principal: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .