Aufklärung perioperativer Myokardverletzungen (REMAIN)
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Aufklärung einer pErioperativen Myokardverletzung
Ziel dieser Studie ist es, Einblicke in die Ätiologie von Myokardschäden nach nichtkardialen Operationen zu gewinnen.
Darüber hinaus wurden vermutete Ätiologien untersucht und hierarchisch in die wahrscheinlichsten Ursachen eingeteilt, wie diese die Prognose bestimmen und welche Faktoren mit einem verbesserten Ergebnis verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie oben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rotterdam, Niederlande
- Erasmus Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die zu untersuchende Population besteht aus allen nicht herzchirurgischen Patienten, die im Zeitraum 2017–2023 am Erasmus MC operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Sie unterziehen sich im Erasmus MC einer nichtkardialen Operation, bei der in den ersten drei Tagen nach der Operation ein (hochempfindlicher) Troponin T > 50 ng/L gemessen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Re-Operationen innerhalb des Studienzeitraums.
- Tageschirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauptursachen: Erhöhtes Troponin T
Zeitfenster: ab der Einschreibung
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Der primäre Endpunkt ist eine Beschreibung der Hauptursachen, die bei Patienten mit erhöhtem Troponin T nach einer nicht kardialen Operation gefunden werden.
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ab der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Rechtsprechung
Zeitfenster: ab der Einschreibung
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Unterschiede im Beurteilungsprozess zwischen verschiedenen Ärzten werden anhand der klasseninternen Koeffizienten und des Fleisch-Kappa bewertet
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ab der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Hauptermittler: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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