Раскрытие периоперационного повреждения миокарда (REMAIN)
5 декабря 2024 г. обновлено: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Раскрытие периоперационной травмы миокарда
Целью данного исследования является получение информации об этиологии повреждения миокарда после несердечных операций.
Кроме того, были изучены предполагаемые этиологии и иерархически классифицированы по наиболее вероятным причинам, как это определяет прогноз и какие факторы связаны с улучшением исхода.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано выше
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция, подлежащая изучению, состоит из всех некардиологических хирургических пациентов, перенесших операцию в МЦ Эразмус в период 2017-2023 гг.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Перенес несердечное хирургическое вмешательство в MC Erasmus, с (высокочувствительным) тропонином Т > 50 нг/л, измеренным в любой из первых трех дней после операции.
Критерии исключения:
- Повторные операции в течение периода исследования.
- Хирургия детского сада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные причины повышения тропонина Т
Временное ограничение: с момента зачисления
|
Первичной конечной точкой является описание основных этиологий, обнаруженных у пациентов с повышенным уровнем тропонина Т после несердечных хирургических вмешательств.
|
с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в судебных решениях
Временное ограничение: с момента зачисления
|
Различия в процессе вынесения решений между разными врачами будут оцениваться по внутриклассовым коэффициентам и Флейшу Каппе.
|
с момента зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Главный следователь: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10945
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .