Wyjaśnienie okołooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego (REMAIN)
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Ujawniający się okołooperacyjny uraz mięśnia sercowego
Celem pracy jest poznanie etiologii uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych.
Ponadto zbadano podejrzane etiologie i sklasyfikowano je hierarchicznie według najbardziej prawdopodobnych przyczyn, w jaki sposób wpływa to na rokowanie i jakie czynniki wiążą się z poprawą wyników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powyżej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów niekardiochirurgicznych, którzy przeszli operację w Centrum Medycznym Erasmus w latach 2017-2023.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Przechodzenie operacji niekardiochirurgicznej w Erasmus MC, z (wysokoczułą) troponiną T > 50 ng/l mierzoną w dowolnym z pierwszych trzech dni po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Ponowne operacje w okresie badania.
- Chirurgia dzienna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne etiologie: podwyższona troponina T
Ramy czasowe: od rejestracji
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest opis głównych etiologii stwierdzonych u pacjentów z podwyższonym stężeniem troponiny T po operacjach niekardiochirurgicznych.
|
od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w orzecznictwie
Ramy czasowe: od rejestracji
|
Różnice w procesie orzekania pomiędzy różnymi lekarzami będą oceniane na podstawie współczynników wewnątrzklasowych i Fleischa Kappa
|
od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Główny śledczy: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10945
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .