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Svelare la lesione miocardica perioperatoria (REMAIN)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Felix van Lier, Erasmus Medical Center

Svelare la lesione miocardica preoperatoria

Lo scopo di questo studio è quello di approfondire l'eziologia del danno miocardico dopo intervento di chirurgia non cardiaca. Inoltre, le eziologie sospette sono state esplorate e classificate gerarchicamente in base alla causa più probabile, al modo in cui determina la prognosi e ai fattori associati a un miglioramento dell'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione da studiare è costituita da tutti i pazienti non cardiochirurgici sottoposti ad intervento chirurgico presso Erasmus MC nel periodo 2017-2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Sottoposti a intervento chirurgico non cardiaco nell'Erasmus MC, con troponina T (alta sensibilità) > 50 ng/L misurata in uno qualsiasi dei primi tre giorni dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Reinterventi durante il periodo di studio.
  • Intervento chirurgico all'asilo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le principali eziologie hanno elevato la troponina T
Lasso di tempo: dall'iscrizione
L'endpoint primario è una descrizione delle principali eziologie riscontrate nei pazienti con troponina T elevata dopo intervento di chirurgia non cardiaca.
dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di giudizio
Lasso di tempo: dall'iscrizione
Le differenze nel processo di aggiudicazione tra diversi medici saranno valutate secondo i coefficienti intraclasse e Fleisch Kappa
dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
  • Investigatore principale: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10945

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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