Oppløsende perioperativ myokardskade (REMAIN)
5. desember 2024 oppdatert av: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Oppløsende perioperativ myokardiell skade
Målet med denne studien er å få innsikt i etiologien til myokardskade etter ikke-hjertekirurgi.
Videre ble mistenkte etiologier utforsket og hierarkisk klassifisert i mest sannsynlig årsak hvordan dette bestemmer prognose og hvilke faktorer som er assosiert med forbedret resultat.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ovenfor
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som skal studeres består av alle ikke-hjertekirurgiske pasienter som ble operert ved Erasmus MC i perioden 2017-2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- Gjennomgår ikke-hjertekirurgi i Erasmus MC, med (høysensitiv) Troponin T > 50 ng/L målt i noen av de tre første dagene etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Re-operasjoner innenfor studietiden.
- Barnehagekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedetiologier forhøyet troponin T
Tidsramme: fra påmelding
|
Det primære endepunktet er en beskrivelse av hovedårsakene funnet hos pasienter med forhøyet troponin T etter ikke-hjertekirurgi.
|
fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i bedømmelse
Tidsramme: fra påmelding
|
Forskjeller i bedømmelsesprosessen mellom ulike leger vil bli vurdert i henhold til intraklassekoeficienter og Fleisch Kappa
|
fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Hovedetterforsker: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .