Het ontrafelen van perioperatief myocardletsel (REMAIN)
5 december 2024 bijgewerkt door: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Het ontrafelen van perioperatieve myocardletsel
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de etiologie van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie.
Bovendien werden vermoedelijke etiologieën onderzocht en hiërarchisch geclassificeerd in de meest waarschijnlijke oorzaak, hoe dit de prognose bepaalt en welke factoren geassocieerd zijn met een verbeterde uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals hierboven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De te onderzoeken populatie bestaat uit alle niet-hartchirurgische patiënten die in de periode 2017-2023 in het Erasmus MC een operatie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Het ondergaan van een niet-cardiale operatie in het Erasmus MC, met (hooggevoelige) Troponine T > 50 ng/L gemeten in één van de eerste drie dagen na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Heroperaties binnen de onderzoeksperiode.
- Operatie in de dagopvang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijkste etiologieën verhoogde troponine T
Tijdsspanne: vanaf inschrijving
|
Het primaire eindpunt is een beschrijving van de belangrijkste etiologieën die worden aangetroffen bij patiënten met een verhoogde troponine T na niet-cardiale chirurgie.
|
vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de beoordeling
Tijdsspanne: vanaf inschrijving
|
Verschillen in het beoordelingsproces tussen verschillende artsen zullen worden beoordeeld aan de hand van intraklasse-coëfficiënten en Fleisch Kappa
|
vanaf inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Hoofdonderzoeker: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10945
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .