Démêler les lésions myocardiques périopératoires (REMAIN)
5 décembre 2024 mis à jour par: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'étiologie des lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque.
En outre, les étiologies suspectées ont été explorées et classées hiérarchiquement selon la cause la plus probable, comment cela détermine le pronostic et quels facteurs sont associés à une amélioration des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme ci-dessus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à étudier est constituée de tous les patients chirurgicaux non cardiaques ayant subi une intervention chirurgicale à Erasmus MC au cours de la période 2017-2023.
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans
- Subissant une chirurgie non cardiaque dans l'Erasmus MC, avec une troponine T (haute sensibilité) > 50 ng/L mesurée au cours de l'un des trois premiers jours après la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Réopérations pendant la période d'étude.
- Chirurgie de jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Principales étiologies élévation de la troponine T
Délai: dès l'inscription
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Le critère d'évaluation principal est une description des principales étiologies retrouvées chez les patients présentant une troponine T élevée après une chirurgie non cardiaque.
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dès l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de jugement
Délai: dès l'inscription
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Les différences dans le processus de sélection entre les différents médecins seront évaluées en fonction des coefficients intraclasses et de Fleisch Kappa.
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dès l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Chercheur principal: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10945
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .