Optrævling af perioperativ myokardieskade (REMAIN)
5. december 2024 opdateret af: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
opløsende perioperativ myokardiel skade
Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i ætiologien af myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi.
Desuden blev formodede ætiologier undersøgt og hierarkisk klassificeret i mest sandsynlige årsager, hvordan dette bestemmer prognosen, og hvilke faktorer der er forbundet med forbedret resultat.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som ovenfor
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen, der skal undersøges, består af alle ikke-hjertekirurgiske patienter, som er blevet opereret på Erasmus MC i perioden 2017-2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Gennemgår ikke-hjertekirurgi i Erasmus MC, med (højfølsom) Troponin T > 50 ng/L målt i en af de første tre dage efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Genoperationer inden for studieperioden.
- Dagplejekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vigtigste ætiologier forhøjet troponin T
Tidsramme: fra indskrivning
|
Det primære endepunkt er en beskrivelse af de vigtigste ætiologier fundet hos patienter med forhøjet troponin T efter ikke-hjertekirurgi.
|
fra indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i bedømmelsen
Tidsramme: fra indskrivning
|
Forskelle i bedømmelsesprocessen mellem forskellige læger vil blive vurderet i henhold til intraklasse-koefficienter og Fleisch Kappa
|
fra indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Ledende efterforsker: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Anslået)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10945
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .