Odhalení perioperačního poranění myokardu (REMAIN)
5. prosince 2024 aktualizováno: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Rozplétání předoperačního poranění myokardu
Cílem této studie je získat vhled do etiologie poškození myokardu po nekardiálních operacích.
Dále byly prozkoumány suspektní etiologie a hierarchicky klasifikovány do nejpravděpodobnějších příčin, jak to určuje prognózu a jaké faktory jsou spojeny se zlepšeným výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace, která má být studována, se skládá ze všech nekardiochirurgických pacientů, kteří podstoupili operaci na Erasmus MC v období 2017-2023.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 18 let
- Podstupující nekardiální operaci v Erasmus MC s (vysoce citlivým) troponinem T > 50 ng/l naměřeným v kterémkoli z prvních tří dnů po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Reoperace v rámci studijního období.
- Chirurgie denní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní etiologie zvýšený troponin T
Časové okno: od zápisu
|
Primárním cílovým parametrem je popis hlavních etiologií zjištěných u pacientů se zvýšeným troponinem T po nekardiální operaci.
|
od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v rozhodování
Časové okno: od zápisu
|
Rozdíly v procesu posuzování mezi různými lékaři budou posuzovány podle vnitrotřídních koeficientů a Fleisch Kappa
|
od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Vrchní vyšetřovatel: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce citlivý troponin T
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoNedostatek adrenalinu | Osteopenie, osteoporóza | Steroidní suprese sekrece ACTHSpojené státy
-
Gilead SciencesNáborHIV-1-infekceUganda, Jižní Afrika, Zimbabwe, Argentina, Thajsko, Panama