Desentrañar la lesión miocárdica perioperatoria (REMAIN)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Desentrañando la lesión miocárdica perioperatoria
El objetivo de este estudio es conocer la etiología de la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca.
Además, se exploraron las etiologías sospechadas y se clasificaron jerárquicamente en las causas más probables, cómo esto determina el pronóstico y qué factores se asocian con un mejor resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como arriba
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población a estudiar está formada por todos los pacientes de cirugía no cardíaca intervenidos quirúrgicamente en Erasmus MC en el periodo 2017-2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Sometidos a cirugía no cardíaca en el Erasmus MC, con troponina T (alta sensibilidad) > 50 ng/L medida en cualquiera de los primeros tres días después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Reoperaciones dentro del periodo de estudio.
- cirugía de guardería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Principales etiologías troponina T elevada
Periodo de tiempo: desde la inscripción
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El criterio de valoración principal es una descripción de las principales etiologías encontradas en pacientes con troponina T elevada después de una cirugía no cardíaca.
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desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la adjudicación
Periodo de tiempo: desde la inscripción
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Las diferencias en el proceso de adjudicación entre diferentes médicos se evaluarán según coeficientes intraclase y Fleisch Kappa.
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desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Investigador principal: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .