Upplösar perioperativ myokardskada (REMAIN)
5 december 2024 uppdaterad av: Felix van Lier, Erasmus Medical Center
Upplösande perioperativ myokardiell skada
Syftet med denna studie är att få insikt i etiologin av myokardskada efter icke-hjärtkirurgi.
Dessutom undersöktes misstänkta etiologier och klassificerades hierarkiskt i mest sannolika orsaker hur detta bestämmer prognos och vilka faktorer som är associerade med förbättrat resultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som ovan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Erasmus Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen som ska studeras består av alla icke-hjärtkirurgiska patienter som opererades på Erasmus MC under perioden 2017-2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Genomgår icke-hjärtkirurgi i Erasmus MC, med (högkänslig) Troponin T > 50 ng/L uppmätt någon av de tre första dagarna efter operationen.
Uteslutningskriterier:
- Återoperationer inom studietiden.
- Dagvårdskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudsakliga orsaker förhöjda troponin T
Tidsram: från inskrivningen
|
Det primära effektmåttet är en beskrivning av de huvudsakliga etiologierna som finns hos patienter med förhöjt troponin T efter icke-hjärtkirurgi.
|
från inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i bedömning
Tidsram: från inskrivningen
|
Skillnader i bedömningsprocessen mellan olika läkare kommer att bedömas enligt intraklasskoeficienter och Fleisch Kappa
|
från inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sanne Hoeks, PhD, Epidemiologist
- Huvudutredare: Felix van Lier, PhD, Anesthesiologist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10945
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .