Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijät

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: RenJi Hospital

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijät keisarinleikkauksen jälkeen naisilla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on merkittävin johtava raskauteen liittyvän kuolleisuuden syy naisilla, joilla on suuri riski keisarinleikkauksella. Systeemiset autoimmuunisairaudet liittyvät haitallisiin raskaustuloksiin (APO), mukaan lukien PPH, preeklampsia, tromboembolia, abortti ja kohdunsisäinen kasvun rajoitus. PPH:n ilmaantuvuuden naisilla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE), on raportoitu olevan jopa 34 %. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet PPH-riskitekijöitä raskaana olevilla naisilla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PPH:n esiintyvyyttä ja siihen liittyviä riskitekijöitä raskaana olevilla naisilla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, ja tarjota uusimmat todisteet lisätutkimuksia varten PPH:n ehkäisystä naisilla, joilla on korkea PPH-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuinen autoimmuunisairauksien kumulatiivinen esiintyvyys on noin 5 %. Tutkimuksia rajoittavat usein pienet otoskoot ja ne keskittyvät tiettyyn autoimmuunisairauteen, kuten SLE:hen ja antifosfolipidioireyhtymään (APS), joille on ominaista autovasta-aineiden tuotanto, joka johtaa useiden elinten tulehdukseen. Systeemiset autoimmuunisairaudet liittyvät APO:ihin, mukaan lukien lisääntynyt keisarinleikkaus, PPH, preeklampsia, tromboembolia, abortti, ennenaikainen synnytys ja kohdunsisäisen kasvun rajoitus. Preeklampsia on SLE-potilaiden yleisin raportoitu komplikaatio, ja se on myös korkea PPH:n riskitekijä. PPH:n ilmaantuvuuden SLE:tä sairastavilla naisilla on raportoitu olevan jopa 34 %. SLE- ja APS-potilailla on usein antifosfolipidivasta-aineita (APLA), jotka ennustavat vakavia perinataalisia komplikaatioita ja liittyvät tromboosiriskiin. APLA:ita havaitaan SLE:n ja APS:n lisäksi myös muissa sidekudossairauksissa, kuten systeemisessä skleroosissa (SSc), Sjögrenin oireyhtymässä (SS), nivelreumassa (RA) ja erilaistumattomassa sidekudostaudissa (UCTD). Naiset, joilla on positiivinen APLA raskauden aikana, saavat yleensä antitromboottista hoitoa vähentääkseen sikiön menetyksen ilmaantuvuutta, mikä voi lisätä PPH:n riskiä, ​​mutta olemassa oleva tutkimusnäyttö on riittämätön. PPH lisää verensiirron tarvetta ja siihen liittyviä komplikaatioita ja on merkittävä kliininen ja sosioekonominen ongelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PPH:n esiintyvyyttä ja siihen liittyviä riskitekijöitä raskaana olevilla naisilla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, ja tarjota uusinta näyttöä lisätutkimukselle PPH:n ehkäisystä naisilla, joilla on korkea PPH-riski.

Arvioimme potilaat, joille tehtiin sairaalassamme keisarileikkaus helmikuun 2023 ja elokuun 2024 välisenä aikana. Raskauskomplikaatiot, istukan toiminta, arvioitu verenhukka 24 tuntia leikkauksen jälkeen, verensiirto 3d synnytyksen jälkeen, lisäkohdistuslääkkeet, muut PPH:n ja APO:n kirurgiset toimenpiteet kirjataan. PPH:hen liittyvien riskitekijöiden analyysiin otettu potilasryhmä koostui niistä, joilla oli systeeminen autoimmuunisairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guangzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kiina
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai first maternity and infant hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joille tehtiin keisarileikkaus Renjin sairaalassa, Shanghai Jiaotong Universityn lääketieteellisessä korkeakoulussa, joka mahdollistaa noin 2000 keisarileikkauksen vuosittain helmikuun 2023 ja elokuun 2024 välisenä aikana ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaille tehtiin keisarileikkaus
  2. Vapauta tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdunsisäinen sikiön kuolema
  2. Hemorraginen sairaus, merkittävä syntymää edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPH -ryhmä
EBL keisarilevyn jälkeen 24 tunnin kuluessa yli 1000 ml
Arvioitu verenhukka laskettiin yhtälöllä: arvioitu verenhukka (EBL) = EBV × ((HCT1 - HCT2)/(HCT -keskiarvo)), EBV = arvioitu veren tilavuus; kun taas EBV = potilaan paino (kilogrammissa) × 70 ml/kg, HCT1 = preoperatiivinen hematokriitti, HCT2 = leikkauksen jälkeinen hematokriitti ja HCT -keskiarvo = (HCT1 + HCT2)/2
Ei-PPH-ryhmä
EBL keisarin toimituksen jälkeen 24 tunnin sisällä ei yli 1000 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Ihon viiltosta 1 päivään leikkauksen jälkeen
PPH määritellään arvioiduksi verenhukkaksi ≥ 1000 ml 24 tunnin sisällä keisarinleikkauksesta.
Ihon viiltosta 1 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka 1 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Ihon viiltosta 1 päivään leikkauksen jälkeen
Arvioitu verenhukka lasketaan bruttoyhtälöllä: Arvioitu verenhukka (EBL) = EBV ×((HCT1 - HCT2)/(HCT-keskiarvo)), EBV = arvioitu veren tilavuus; ottaa huomioon, että EBV = potilaan paino (kg) × 70 ml/kg, HCT1 = preoperatiivinen hematokriitti, HCT2 = postoperatiivinen hematokriitti ja HCT-keskiarvo = (HCT1 + HCT2)/2;
Ihon viiltosta 1 päivään leikkauksen jälkeen
Verensiirron määrä 3 päivän sisällä leikkauksesta ja komplikaatioista
Aikaikkuna: Ihon viiltosta 3 päivään leikkauksen jälkeen
Verensiirron määrä 3 päivän sisällä leikkauksesta ja komplikaatioista (kuten kuume, allergia, hemolyysi, munuaisten toimintahäiriö)
Ihon viiltosta 3 päivään leikkauksen jälkeen
Tarvitaanko ylimääräisiä uterotonisia aineita
Aikaikkuna: Istukan synnytyksestä 3 päivään leikkauksen jälkeen.
Muut kohdunsisäiset lääkkeet kuin leikkauksensisäinen rutiiniannos oksitosiinin suonensisäinen ja kohdunsisäinen infuusio.
Istukan synnytyksestä 3 päivään leikkauksen jälkeen.
Tarvitaanko muita kirurgisia toimenpiteitä PPH:n vuoksi
Aikaikkuna: Istukan synnytyksestä 3 päivään leikkauksen jälkeen.
Potilaat, jotka tarvitsevat muita kirurgisia toimenpiteitä (kuten kohdunsisäistä ilmapallokompressio hemostaasia, kohdun valtimon ligaatiota tai embolisaatiota ja kohdunpoistoa) PPH:n hallitsemiseksi.
Istukan synnytyksestä 3 päivään leikkauksen jälkeen.
Äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuus 42 päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ihon viiltosta 42 päivään leikkauksen jälkeen.
Kaikesta syystä kuolleisuus 42 pv keisarinleikkauksen jälkeen.
Ihon viiltosta 42 päivään leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jie Xiao, PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa