Factores de riesgo de hemorragia posparto
Factores de riesgo de hemorragia posparto después del parto por cesárea en mujeres con enfermedad autoinmune sistémica: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia acumulada estimada mundial de enfermedades autoinmunes es aproximadamente del 5%. Los estudios a menudo están limitados por tamaños de muestra pequeños y se centran en una enfermedad autoinmune específica como el LES y el síndrome antifosfolípido (SAF), que se caracteriza por la producción de autoanticuerpos que provocan inflamación de múltiples órganos. Las enfermedades autoinmunes sistémicas están asociadas con las APO, incluido el aumento de las tasas de partos por cesárea, HPP, preeclampsia, tromboembolismo, aborto, parto prematuro y restricción del crecimiento intrauterino. La preeclampsia es la complicación más comúnmente reportada en pacientes con LES y también es un factor de alto riesgo de HPP. Se ha informado que la incidencia de HPP en mujeres con LES llega al 34%. Los anticuerpos antifosfolípidos (APLA) suelen estar presentes en pacientes con LES y SAF, que predicen complicaciones perinatales graves y se asocian con el riesgo de trombosis. Los APLA se detectan no sólo en LES y SAF sino también en otras enfermedades del tejido conectivo como la esclerosis sistémica (ES), el síndrome de Sjögren (SS), la artritis reumatoide (AR) y la enfermedad indiferenciada del tejido conectivo (UCTD). Las mujeres con APLA positivo durante el embarazo generalmente reciben terapia antitrombótica para reducir la incidencia de pérdida fetal, lo que puede aumentar el riesgo de HPP, pero la evidencia de investigación existente es insuficiente. La HPP aumenta la necesidad de transfusiones de sangre y las complicaciones relacionadas y es un problema clínico y socioeconómico importante. El objetivo de este estudio es investigar la incidencia y los factores de riesgo relacionados de la HPP en mujeres embarazadas con enfermedad autoinmune sistémica y proporcionar la evidencia más reciente para estudios adicionales sobre la prevención de la HPP en mujeres con alto riesgo de HPP.
Revisaremos a las pacientes sometidas a cesárea en nuestro hospital entre febrero de 2023 y agosto de 2024. La complicación del embarazo, función placentaria, pérdida de sangre estimada a las 24 horas del posoperatorio, transfusión de sangre 3 días después del parto, uterotónicos adicionales, se registrarán otras intervenciones quirúrgicas para HPP y APO. El grupo de pacientes incluidos en el análisis de los factores de riesgo asociados con la HPP estaba formado por aquellos con enfermedad autoinmune sistémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Hangzhou, Porcelana
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Shanghai, Porcelana
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a un parto por cesárea.
- Consentimiento informado exento
Criterios de exclusión:
- Muerte fetal intrauterina
- Enfermedad hemorrágica, sangrado prenatal significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de PPH
El EBL después del parto por cesárea dentro de las 24 h más de 1000 ml
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La pérdida de sangre estimada total se calculó mediante la ecuación: pérdida de sangre estimada (EBL) = EBV × ((HCT1 - HCT2)/(media HCT)), EBV = volumen de sangre estimado; Mientras que EBV = peso del paciente (en kilogramo) × 70 ml/kg, HCT1 = hematocrito preoperatorio, HCT2 = hematocrito postoperatorio y media HCT = (HCT1 + HCT2)/2
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Grupo no PPH
El EBL después del parto por cesárea dentro de las 24 h no más de 1000 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la HPP
Periodo de tiempo: Desde la incisión en la piel hasta 1 día después de la cirugía.
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La HPP se define como una pérdida de sangre estimada ≥1000 ml dentro de las 24 h posteriores al parto por cesárea.
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Desde la incisión en la piel hasta 1 día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre estimada dentro de 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la incisión en la piel hasta 1 día después de la cirugía.
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La pérdida de sangre estimada se calcula mediante la ECUACIÓN BRUTA: Pérdida de sangre estimada (EBL) = EBV ×((HCT1 - HCT2)/(HCT media)), EBV = Volumen de sangre estimado; mientras que EBV = peso del paciente (en kilogramos) × 70 ml/kg, HCT1 = hematocrito preoperatorio, HCT2 = hematocrito postoperatorio y media del HCT = (HCT1 + HCT2)/2;
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Desde la incisión en la piel hasta 1 día después de la cirugía.
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El volumen de transfusión de sangre dentro de los 3 días posteriores a la cirugía y las complicaciones.
Periodo de tiempo: Desde la incisión en la piel hasta 3 días después de la cirugía.
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El volumen de transfusión de sangre dentro de los 3 días posteriores a la cirugía y las complicaciones (como fiebre, alergia, hemólisis, disfunción renal)
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Desde la incisión en la piel hasta 3 días después de la cirugía.
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Si se necesitan uterotónicos adicionales
Periodo de tiempo: Desde el parto de la placenta hasta los 3 días del postoperatorio.
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Uterotónicos distintos de la dosis intraoperatoria habitual de infusión intravenosa e intrauterina de oxitocina.
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Desde el parto de la placenta hasta los 3 días del postoperatorio.
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Si se necesita otra intervención quirúrgica para la HPP
Periodo de tiempo: Desde el parto de la placenta hasta los 3 días del postoperatorio.
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Pacientes que necesitan otra intervención quirúrgica (como hemostasia por compresión con balón intrauterino, ligadura o embolización de la arteria uterina e histerectomía) para controlar la HPP.
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Desde el parto de la placenta hasta los 3 días del postoperatorio.
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Mortalidad materna y neonatal 42 días después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: Desde la incisión en la piel hasta los 42 días después de la cirugía.
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Mortalidad por todas las causas 42 días después del parto por cesárea.
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Desde la incisión en la piel hasta los 42 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jie Xiao, PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-274-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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