Kliininen tutkimus fospropofolidinatriumista injektiota varten kivuttomassa endoskooppisessa diagnoosissa ja hoidossa

Tutkimustausta: Kivuton endoskooppinen diagnoosi- ja hoitotekniikka tarkoittaa potilaiden antamista erilaisiin tutkimuksiin ja hoitoihin mukavassa ja kivuttomassa tilassa, mukaan lukien kivuton maha-suolikanavan endoskopia, kivuton abortti, kivuton hysteroskopia jne. Näitä diagnoosi- ja hoitotoimenpiteitä tehdään laajalti avohoidossa. Kivuttoman diagnoosi- ja hoitoteknologian kehitys on parantanut merkittävästi potilaan tyytyväisyyttä ja mukavuutta. Anestesia on kivuttoman diagnosoinnin ja hoitotekniikan johtava tieteenala. Viime vuosina suonensisäisen yleisanestesian kivuttoman teknologian kehittäminen ja yleisanestesialääkkeiden valinta ovat olleet kiistanalaisia ​​aiheita. On erittäin tärkeää määrittää sopiva anestesiajärjestelmä.

On raportoitu, että propofolin esiintyvyys kivuttoman gastroskopian diagnosoinnissa ja hoidossa oli 8,4 %. Propofolilla rauhoittamilla aikuispotilailla propofoliannos pieneni vähitellen potilaiden iän myötä, ja hypoksemian ilmaantuvuus lisääntyi, ja siihen liittyi yleinen suuntaus lisääntyä haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin. Nopean ja ennustettavan toipumisen saavuttaminen edellyttää vakaata intraoperatiivista hengityskiertoa, vakaata toipumista ja vähentyneitä haittavaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia, oksentelua ja injektiokipua, kun taas propofolilla on helppo aiheuttaa injektiokipua potilaiden pistoskohdassa.

Fospropofoldinatrium injektioon on tehokas suonensisäinen rauhoittava hypnoottinen aine, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi joulukuussa 2008 aikuisten anestesian seurantaan diagnoosin tai hoitoprosessin aikana. Se vapauttaa vähitellen aktiivisen metaboliitin propofolia hitaammin ja vakaammalla hengityksellä ja verenkierrolla. Vuonna 2021 Yichang Renfu Pharmaceutical Co. Ltd.:n kopioima fospropofolidinatrium injektiota varten hyväksyttiin ihmisen bioekvivalenssitutkimuksessa (BE). Kiinalaisten tutkijoiden kehittämä fospropofolidinatrium injektiota varten eroaa amerikkalaisista tutkijoista, ja sillä on parempi lääkerakenne ja paremmat lääkespesifikaatiot. Fospropofoldinatrium injektioon on kemiallisen luokan 1 uusi lääke, joka on yksi edistyneimmistä systeemisistä suonensisäisistä anestesia-aineista, joita on tutkittu kotimaassa ja ulkomailla.

Chinese Journal of Anesthesiology -lehden julkaisemassa ohjeessa fospropofolidinatriumin kliinistä käyttöä injektiota varten käyttöaihe on hyväksytty yleisanestesian induktioksi aikuisilla. Vaiheen Ⅲ kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että Fospropofol-dinatriumin teho on vakaampi anestesian induktioprosessissa ylläpitoon ja sen tehon kesto on pitkä, mikä voi säästää myöhempien rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden määrää, täyttää todelliset kliiniset tarpeet ja täyttävät farmakoekonomiikan vaatimukset. Esikokeessamme tutkimusryhmämme havaitsi, että 7,5-8,5 mg/kg fospropofolidinatriumia injektiota varten käytettiin anestesiassa kivuttomalla maha-suolikanavan endoskopialla, jolla oli selvä vaikutus, lievä hengityslama ja vakaa hemodynamiikka.