Studio clinico sul fospropofol disodico iniettabile nella diagnosi e nel trattamento endoscopico indolore

Background della ricerca: la tecnologia di diagnosi e trattamento endoscopico indolore si riferisce alla possibilità di sottoporre i pazienti a vari esami e trattamenti in uno stato confortevole e indolore, tra cui l'endoscopia gastrointestinale indolore, l'aborto indolore, l'isteroscopia indolore, ecc. Queste operazioni di diagnosi e trattamento sono ampiamente eseguite in ambito ambulatoriale. Lo sviluppo di tecnologie di diagnosi e trattamento indolori ha notevolmente migliorato la soddisfazione e il livello di comfort del paziente. L’anestesia è la disciplina principale della tecnologia di diagnosi e trattamento indolore. Negli ultimi anni, lo sviluppo della tecnologia indolore dell’anestesia generale endovenosa e la selezione dei farmaci per l’anestesia generale sono stati aree controverse. È molto importante determinare uno schema di anestesia appropriato.

È stato riportato che l’incidenza del propofol nella diagnosi e nel trattamento della gastroscopia indolore ha raggiunto l’8,4%. Per i pazienti adulti sedati con propofol, il dosaggio di propofol è gradualmente diminuito con l'età dei pazienti e l'incidenza di ipossiemia è aumentata, accompagnata dalla tendenza generale all'aumento degli eventi cardiovascolari avversi. Per ottenere un recupero rapido e prevedibile sono necessari una circolazione respiratoria intraoperatoria stabile, un recupero stabile e reazioni avverse ridotte come nausea postoperatoria, vomito e dolore da iniezione, mentre il propofol è facile da causare dolore da iniezione nel sito di iniezione dei pazienti.

Il fospropofol disodico iniettabile è un efficace agente ipnotico sedativo per via endovenosa approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel dicembre 2008 per il monitoraggio dell'anestesia degli adulti sottoposti a diagnosi o processo di trattamento. Rilascia gradualmente il metabolita attivo propofol, con insorgenza lenta e respirazione e circolazione più stabili. Nel 2021, il fospropofol disodico iniettabile copiato da Yichang Renfu Pharmaceutical Co. Ltd. è stato approvato dallo studio di bioequivalenza umana (BE). Il fospropofol disodico iniettabile sviluppato dagli studiosi cinesi è diverso da quello degli studiosi americani, con una migliore struttura del farmaco e migliori specifiche del farmaco. Il fospropofol disodico iniettabile è un nuovo farmaco chimico di classe 1, uno degli anestetici sistemici endovenosi più avanzati studiati in patria e all'estero.

Nella Guida all’applicazione clinica del fospropofol disodico iniettabile pubblicata dal Chinese Journal of Anesthesiology, l’indicazione è stata approvata come induzione dell’anestesia generale negli adulti. Gli studi clinici di fase Ⅲ suggeriscono che l'efficacia del Fospropofol disodico iniettabile è più stabile nel processo dall'induzione dell'anestesia al mantenimento e la sua durata di efficacia è lunga, il che può far risparmiare la quantità di successivi farmaci sedativi e analgesici, soddisfare le effettive esigenze cliniche e soddisfare i requisiti della farmacoeconomia. Nel pre-esperimento, il nostro gruppo di ricerca ha scoperto che 7,5 -8,5 mg / kg di fospropofol disodico iniettabile sono stati utilizzati per l'anestesia con endoscopia gastrointestinale indolore, con effetto definito, leggera depressione respiratoria ed emodinamica stabile.