Estudo clínico de fospropofol dissódico para injeção no diagnóstico e tratamento endoscópico indolor

Contexto da pesquisa: A tecnologia de diagnóstico e tratamento endoscópico indolor refere-se a permitir que os pacientes sejam submetidos a vários exames e tratamentos em um estado confortável e indolor, incluindo endoscopia gastrointestinal indolor, aborto indolor, histeroscopia indolor, etc. Essas operações de diagnóstico e tratamento são amplamente realizadas em ambulatório. O desenvolvimento de tecnologia de diagnóstico e tratamento indolor melhorou muito a satisfação e o nível de conforto do paciente. A anestesia é a disciplina líder em diagnóstico indolor e tecnologia de tratamento. Nos últimos anos, o desenvolvimento de tecnologia indolor de anestesia geral intravenosa e a seleção de medicamentos para anestesia geral têm sido áreas controversas. É muito importante determinar um esquema de anestesia apropriado.

Foi relatado que a incidência de propofol no diagnóstico e tratamento da gastroscopia indolor atingiu 8,4%. Para pacientes adultos sedados com propofol, a dosagem de propofol diminuiu gradualmente com a idade dos pacientes e a incidência de hipoxemia aumentou, acompanhada pela tendência geral de aumento de eventos cardiovasculares adversos. Alcançar uma recuperação rápida e previsível requer circulação respiratória intraoperatória estável, recuperação estável e reações adversas reduzidas, como náuseas pós-operatórias, vômitos e dor à injeção, enquanto o propofol é fácil de causar dor à injeção no local da injeção nos pacientes.

Fospropofol dissódico injetável é um agente hipnótico sedativo intravenoso eficaz que foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em dezembro de 2008 para monitoramento de anestesia em adultos em processo de diagnóstico ou tratamento. Libera gradativamente o metabólito ativo propofol, com início lento e respiração e circulação mais estáveis. Em 2021, o fospropofol dissódico para injeção copiado pela Yichang Renfu Pharmaceutical Co. foi aprovado pelo estudo de bioequivalência humana (BE). O fospropofol dissódico para injeção desenvolvido por estudiosos chineses é diferente dos estudiosos americanos, com melhor estrutura e melhores especificações do medicamento. O fospropofol dissódico injetável é um novo medicamento de classe química 1, que é um dos anestésicos intravenosos sistêmicos mais avançados estudados no país e no exterior.

Na Orientação sobre aplicação clínica de fospropofol dissódico injetável publicada pelo Chinese Journal of Anesthesiology, a indicação foi aprovada como indução de anestesia geral em adultos. Os ensaios clínicos de fase Ⅲ sugerem que a eficácia do Fospropofol dissódico injetável é mais estável no processo de indução à manutenção da anestesia, e sua duração de eficácia é longa, o que pode economizar a quantidade de medicamentos sedativos e analgésicos subsequentes, atender às reais necessidades clínicas e atender aos requisitos da farmacoeconomia. No pré-experimento, nosso grupo de pesquisa constatou que 7,5 -8,5mg/kg de fospropofol dissódico injetável foi utilizado para anestesia com endoscopia gastrointestinal indolor, com efeito definitivo, leve depressão respiratória e hemodinâmica estável.